Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatásai a COVID-19 enyhe-közepes tüneteire adott gyulladásos válasz leküzdésében

2021. április 12. frissítette: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Az akupunktúrás beavatkozás és a standard ellátás kombinált kezelésének hatása a kórházi COVID-19-betegek laboratóriumi és klinikai eredményeire enyhe-közepes tünetekkel

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) olyan probléma, amellyel a világ több mint 200 országában, köztük Indonéziában is szembesülnek. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak nyilvánította a COVID-19-járványt. A vírus terjedése gyorsan megtörtént, az első diagnosztizált esettől számított 2 hét elteltével 1000 beteg tesztje pozitív lett. Egy héttel később a pozitív esetek száma meghaladta a 4600-at, 2020. március 18-án több mint 30 000 beteget és 2500 halálesetet ért el. A COVID-19 okozta halálozási arány Indonéziában az egyik legmagasabb Ázsiában.

A mai napig egyetlen terápia sem bizonyult hatékonynak a koronavírus (SARS-CoV-2) ellen. A SARS-CoV-2 elleni oltóanyagot jelenleg sem találták, és a kutatási fázisban van. A COVID-19-betegek jelenlegi kezelése elsősorban a támogató ellátásra összpontosít. Jelenleg számos országban dolgoznak ki kezelési iránymutatásokat a COVID-19-betegek számára azáltal, hogy többféle vírusellenes gyógyszert és egyéb gyógyszert, például klorokint vagy hidroxiklorokint, immunglobulinokat, citokinellenes szereket vagy immunmodulátorokat biztosítanak.

Ezen gyógyszerek alkalmazása nem kerüli el a betegek által tapasztalt különféle mellékhatásokat. A klorokin vagy hidroxiklorokin beadása magában hordozza a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát, ami bizonyos embereknél aritmiás zavarokhoz, például torsades des pointeshez vezethet. A klorokin vagy hidroxiklorokin azitromicinnel kombinációban történő alkalmazása növeli az aritmiák kialakulásának kockázatát. A vírusellenes szerek, például a lopinavir/ritonavir, az umifenovir, a remdesivir, a favipiravir adása különféle mellékhatásokat is okozhat, beleértve a gyomor-bélrendszeri zavarokat (hányinger, hányás, hasmenés), károsodott májműködést és hyperurikémiát. A humán immunglobulinokkal végzett kezelés a trombózisos események szignifikánsan megnövekedett kockázatával járt.

Jelenleg nem publikáltak akupunktúrás kutatást COVID-19 betegekről. Az akupunktúra azonban szerepet játszhat számos, a COVID-19-ben előforduló állapotban, az előforduló patofiziológiától függően, ezt számos olyan klinikai vizsgálat igazolta, amelyeket nem COVID-19-es eseteken végeztek, amelyek patofiziológiája a COVID-19 állapotokhoz hasonlít. Az enyhe-közepes tünetekkel járó COVID-19-ben az akupunktúra szerepet játszhat az immunrendszer erősítésében, beleértve a Natural Killer sejtek és limfociták számának növelését. Míg súlyos COVID-19 tünetek esetén remélhetőleg az akupunktúra gyulladáscsökkentő hatást fejt ki és megakadályozza a citokinvihart.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy női betegek, RT-PCR által igazolt COVID-19 enyhe-közepes tünetekkel
  • Hajlandó részt venni a kutatásban.
  • Hajlandó követni a kutatási folyamatot a befejezésig.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek ellenjavallatai vannak az akupunktúrára (orvosi vészhelyzetek, terhesség, rosszindulatú daganatok, véralvadási zavarok és véralvadásgátló gyógyszerek fogyasztása).
  • Mieloproliferatív betegségekben szenvedő betegek.
  • Daganat vagy fertőzés van azon a területen, ahol az akupunktúrás pontot behelyezték.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében kontrollálatlan diabetes mellitus szerepel, véletlenszerű vércukorszint > 200 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Manuális akupunktúra és standard ellátás
manuális akupunktúra LI4, LI11, ST36 akupontban 2 naponta a 6-szoros standard ellátásért
Más nevek:
  • Az akupunktúrás beavatkozás és a standard ellátás kombinált kezelése
Egyéb: Ellenőrzés
Csak normál ellátás
csak normál ellátás
Más nevek:
  • ellátási standard COVID-19

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A limfocitaszám százalékos változása
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A limfocitaszám százalékos változása (különbség) a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után (a hatodik akupunktúrás kezelés után)
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
Az eritrociták ülepedési sebességének változásai
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
Az eritrociták ülepedési sebességének változásai a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után (a hatodik akupunktúrás kezelés után)
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A ferritinszint változásai
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A ferritinszint változása a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után (a hatodik akupunktúrás kezelés után)
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A C-reaktív fehérje szintjének változása
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A C-reaktív fehérje szintjének változása a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után (a hatodik akupunktúrás kezelés után)
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
Klinikai változások
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
időtartama köhögés és láz közben a betegek kórházba kerülnek
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel