Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury při překonávání zánětlivé reakce na COVID-19 Mírné až středně závažné příznaky

12. dubna 2021 aktualizováno: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Účinky kombinované léčby akupunkturní intervence a standardní péče na laboratorní a klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 s mírnými až středně závažnými příznaky

Coronavirová nemoc 2019 (COVID-19) je problém, kterému čelí více než 200 zemí světa, včetně Indonésie. Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila epidemii COVID-19 za pandemii. K přenosu viru došlo rychle, 2 týdny od prvního diagnostikovaného případu bylo pozitivně testováno 1000 pacientů. O týden později počet pozitivních případů přesáhl 4 600 a 18. března 2020 dosáhl více než 30 000 pacientů a 2 500 úmrtí. Úmrtnost na COVID-19 v Indonésii je jedna z nejvyšších v Asii.

Dosud nebyla prokázána účinnost žádné terapie na koronavirus (SARS-CoV-2). Vakcína proti SARS-CoV-2 také nebyla v tuto chvíli nalezena a je ve fázi výzkumu. Současný management pacientů s COVID-19 se zaměřuje především na poskytování podpůrné péče. V současné době několik zemí vytváří pokyny pro léčbu pacientů s COVID-19 tím, že poskytuje několik typů antivirových léků a dalších léků, jako je chlorochin nebo hydroxychlorochin, imunoglobuliny, anticytokinové látky nebo imunomodulátory.

Podávání těchto léků se nevyhne různým vedlejším účinkům, které pacienti pociťují. Podávání chlorochinu nebo hydroxychlorochinu s sebou nese riziko prodloužení QT intervalu, které může u některých lidí vést k poruchám arytmie, jako je torsades des pointes. Podávání chlorochinu nebo hydroxychlorochinu v kombinaci s azithromycinem zvyšuje riziko rozvoje arytmií. Podávání antivirotik, jako je lopinavir / ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir, může také způsobit různé nežádoucí účinky včetně gastrointestinálních poruch (nauzea, zvracení, průjem), zhoršené funkce jater a hyperurikemie. Léčba lidskými imunoglobuliny je spojena s významně zvýšeným rizikem trombotických příhod.

V současné době nebyl publikován žádný výzkum akupunktury na pacientech s COVID-19. Akupunktura však může hrát roli v několika stavech, které se vyskytují u COVID-19 podle patofyziologie, která se vyskytuje, což bylo prokázáno několika klinickými studiemi provedenými na případech jiných než COVID-19, které mají patofyziologii, která se podobá stavům COVID-19. U COVID-19 s mírnými až středními příznaky může akupunktura hrát roli při posilování imunitního systému, včetně zvýšení počtu přirozených zabíječů a lymfocytů. Zatímco v případech závažných příznaků COVID-19 se doufá, že akupunktura může poskytnout protizánětlivý účinek a zabránit bouři cytokinů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži nebo ženy starší 18 let, COVID-19 potvrzený RT-PCR s mírnými až středně závažnými příznaky
  • Ochota podílet se na výzkumu.
  • Ochotný sledovat proces výzkumu až do konce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má kontraindikace k akupunktuře (pohotovostní stav, těhotenství, malignita, poruchy krevní srážlivosti a konzumace antikoagulačních léků).
  • Pacienti s myeloproliferativními poruchami.
  • V oblasti, kde je zaveden akupunkturní bod, je nádor nebo infekce.
  • Pacienti s anamnézou nekontrolovaného diabetes mellitus s náhodnými hladinami cukru v krvi > 200 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Manuální akupunktura a standardní péče
manuální akupunktura v akupunktuře LI4, LI11, ST36 každé 2 dny pro 6x standardní péči
Ostatní jména:
  • Kombinovaná léčba akupunkturní intervence a standardní péče
Jiný: Řízení
Pouze standardní péče
pouze standardní péče
Ostatní jména:
  • standardní péče COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny procenta počtu lymfocytů
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny procenta počtu lymfocytů (rozdílný počet) mezi před léčbou a po 2 týdnech léčby (po šestém akupunkturním sezení)
před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny rychlosti sedimentace erytrocytů
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny rychlosti sedimentace erytrocytů mezi před léčbou a po 2 týdnech léčby (po šestém akupunkturním sezení)
před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny hladiny feritinu
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny hladiny feritinu mezi před léčbou a po 2 týdnech léčby (po šestém akupunkturním sezení)
před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
Změny hladiny C-reaktivního proteinu mezi před léčbou a po 2 týdnech léčby (po šestém akupunkturním sezení)
před léčbou a po 2 týdnech léčby
Klinické změny
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
trvání kašle a horečky během hospitalizace pacientů
před léčbou a po 2 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na akupunktura a standardní péče

Předplatit