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分级蛋白质摄入量对老年人身体成分的影响 (GPI)

2022年4月26日 更新者:Gary Miller、Wake Forest University

分级蛋白质摄入和阻力训练对老年人身体成分的影响

该临床试验旨在评估在 10 周内根据阻力训练量分级的蛋白质摄入量对宏观骨骼肌适应和身体成分的影响。 简而言之,所有参与者都将完成为期 10 周的渐进式阻力训练方案,其中一组消耗恒定量的每日总蛋白质(RDA 为 0.8g/kg/天)作为积极的比较。 替代组将以分级方式消耗每日总蛋白质和蛋白质补充剂,旨在随着整体训练量的增加而增加。 蛋白质摄入和阻力训练方案在别处有完整描述。 研究人员假设,分级蛋白质摄入组比活性比较组对骨骼肌功能、大小和身体成分的益处更大。

研究概览

详细说明

众所周知,衰老会导致一生中骨骼肌的流失。 减轻这种骨骼肌损失的两个主要考虑因素是营养摄入,特别是蛋白质消耗,以及身体活动水平,特别是阻力训练。 这两个因素已被证明可以改善老年人的骨骼肌适应结果。 老年人骨骼肌损失的一个主要考虑因素是合成代谢抵抗的概念,这表明与年轻人相比,老年人需要更多的蛋白质消耗才能产生相似的肌肉蛋白质合成率。 通过这项研究,研究人员希望揭示按阻力训练分级的蛋白质摄入量与推荐每日摄入量的恒定蛋白质摄入量以及相同的阻力训练方案对身体成分的影响。 本研究的目的是检查与在阻力训练 (RT) 时以恒定水平消耗蛋白质的老年人相比,消耗分级为阻力训练量的蛋白质的老年人发生的骨骼肌适应性。 我们的假设是:

  1. 根据 RT 体积分级的蛋白质摄入量将比那些以恒定速率消耗蛋白质的人更大程度地增强老年人的骨骼肌适应性,这是通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估的瘦软组织质量来测量的
  2. 根据等速测力法和选择练习的 3 次最大重复次数测量,老年人摄入按 RT 体积分级的蛋白质会比那些以恒定速率摄入蛋白质的老年人更大程度地增强力量。
  3. 通过肌肉超声测量,与以恒定速率消耗蛋白质的老年人相比,消耗分级为 RT 体积的蛋白质的老年人会看到肌肉组织厚度的更大变化。

将招募在过去 3 个月内未坚持渐进式 RT 计划的社区居住的老年人(>55 岁;男性和女性)参与该试点研究 (n=20)。 所有招募的女性都是绝经后的。 在最初的电话筛选中,将评估参与者的资格标准,并且还将确定他们是否愿意被随机分配到两组中的任何一个。 将详细解释每个干预组的要求。 将评估参与者是否愿意对他们的饮食进行必要的改变、是否愿意遵守 RT 协议以及是否愿意消耗必要量的蛋白质补充剂。 一旦参与者被招募,他们随后将使用基于网络的程序随机分配 (https://www.randomlists.com/team-generator) 其中小组作业将放在编号的信封中,并由独立研究人员打开。 这将用于将参与者随机分配到两个实验组之一。 这种随机化和分配将是完全随机的,不会分层到任何变量子集。 所有小组都将完成相同的阻力训练方案。 在支持文件中提交的表格中概述了总体研究设计、阻力训练方案、详细的营养方案。 简而言之,所有参与者都将被分配一个为期 10 周的 RT 方案,该方案遵循美国运动医学学院 2009 年的立场,基于他们的基线测试 3 次最大重复次数。 分级蛋白质摄入组的参与者将获得一定量的乳清蛋白 (WP) 补充剂,以在训练日的训练后和非训练日的两餐之间食用。 对照组将不接受 WP 补充剂,而干预组将从第 1 周开始每天接受 25 克 WP 补充剂,到干预的第 10 周将进展到每天 75 克 WP 补充剂。 这种补充剂将有助于整体蛋白质摄入,因为在整个研究过程中,对照组将消耗恒定的 0.8 克/千克/天,而干预组将在第 1 周消耗 0.8 克/千克/天,并进展到 2.2 克/千克/天在第 10 周。 例如,一个 80 公斤的人在第 10 周每天将消耗 176 克蛋白质,其中 75 克蛋白质来自补充剂,另外 76 克来自全天的饮食摄入。 如果规定的补充剂超过 2.2 克/千克/天的阈值,将在协议中进行调整以适应适当的蛋白质摄入量。 根据 Devries 等人最近的荟萃分析结果,研究人员预计蛋白质摄入量增加不会对肾功能和肝功能产生不利影响。 (2018)。 此外,参与者每天将消耗约 500 kcal 的盈余,以确保有足够的能量用于蛋白质积累和恢复。

Covid-19 协议:

研究人员、研究人员和参与者在练习/测试空间中共同承担彼此健康和安全的责任。 保持一致的六英尺距离;戴上遮住口鼻的面罩;限制我们的聚会规模;在生病或接触病毒携带者时进行隔离或隔离是维克森林大学的指示和政策,研究人员、研究人员和参与者都必须遵守。 鼓励与会者访问我们的前进之路,以随时了解最新指南并了解最新的公共卫生政策。 研究小组将遵循公共卫生官员制定的指导方针。

具体来说,在这项研究中,研究人员、工作人员和参与者将通过遵守以下安全指令来降低病毒传播的风险并照顾我们的社区:

  • 在可行的情况下始终保持六英尺的距离。
  • 在室内和室外全程佩戴面罩。 该面罩应遮住您的嘴巴和鼻子,并遵守我们大学的面罩政策(没有面罩就没有面罩;没有护颈;没有头巾;没有面罩,包括带单向阀的 N95)。
  • 生病时或接触过生病的人后不要参加会议。

在这项研究中,任何不遵守这些要求的参与者都将被要求遵守安全指令。

如果参与者没有口罩,他们将获得一个口罩。

如果参与者不遵守,出于对其他参与者和研究人员的高度谨慎,他们将被要求离开研究空间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:John M Michel, B.S.
  • 电话号码:2059077830
  • 邮箱michjm20@wfu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27105
        • 招聘中
        • Wake Forest University Clinical Research Center
        • 接触:
        • 接触:
          • Jeffrey A Katula, Ph.D.
          • 电话号码:336-758-3612
          • 邮箱katulaj@wfu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >55 岁
  • 能够提供参加阻力训练课程和数据收集日的交通工具
  • 能够用英语读写
  • 在过去三个月内没有坚持渐进式阻力训练计划
  • 能够在没有帮助的情况下走动
  • 愿意提供知情同意并参与干预
  • 没有可能因研究方案而加剧的合并症,例如严重的心血管疾病、I 型或 II 型糖尿病、肾功能衰竭、肝脏疾病或甲状腺疾病,或者可以提供初级保健医生的明确书面同意,表明他们可以参与这项研究。

排除标准:

  • 目前正在服用一种已知会混淆骨骼肌适应的药物,此类补充剂包括但不限于一水肌酸、生长激素或睾酮替代疗法
  • 目前正在接受癌症治疗
  • 在过去三个月内使用过乳清蛋白补充剂
  • 女性绝经前状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分级蛋白质加阻力训练
该小组将参加渐进式阻力训练计划,并被指导在 12 周的研究期间食用蛋白质含量渐变的饮食。

将建议参与者摄入特定水平的膳食蛋白质,加上蛋白质补充剂 MusclePharm Combat 100% 乳清。 每周的具体数值如下:

第 1 周:25 克蛋白质补充剂(0.8 克蛋白质/公斤体重) 第 2 周:25 克蛋白质补充剂(1.0 克蛋白质/公斤体重) 第 3 周:50 克蛋白质补充剂(1.2 克蛋白质/公斤体重) 第 4 周:50 g 蛋白质补充剂(1.4 g 蛋白质/kg 体重) 第 5 周:50 g 蛋白质补充剂(1.4 g 蛋白质/kg 体重) 第 6 周:75 g 蛋白质补充剂(1.6 g 蛋白质/kg 体重)体重) 第 7 周:75 g 蛋白质补充剂(1.8 g 蛋白质/kg 体重) 第 8 周:75 g 蛋白质补充剂(2.0 g 蛋白质/kg 体重) 第 9 周:75 g 蛋白质补充剂(2.2 g 蛋白质/kg 体重)体重)第 10 周:100 克蛋白质补充剂(2.2 克蛋白质/公斤体重)

有源比较器:RDA 蛋白质加阻力训练
该小组将参加渐进式阻力训练计划,并被指导在 12 周的研究期间按照推荐的每日蛋白质摄入量进行饮食。
将建议参与者仅使用膳食蛋白质消耗 RDA 水平的蛋白质(0.8g/kg/天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 10 周全身瘦软组织质量 (kg) 的变化
大体时间:基线和 10 周
瘦软组织质量 (LSTM) 将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) (GE Lunar iDXA) 在干预前和干预后进行评估。 扫描将在一天中的同一时间 (0600-1300),在禁食状态下(> 10 小时禁食),并在最后一轮训练后至少 72 小时进行,以说明基线时和 10 周后的细胞水肿对穿着一般运动服的参与者进行干预。 参与者将保持仰卧,并按照制造商的规定与扫描仪台对齐。 来自 DXA 扫描的数据将包括由随附软件评估的以千克为单位的全身瘦软组织质量。 测试将在维克森林大学 Worrell 专业中心 (HES) 的身体成分实验室进行。
基线和 10 周
从基线到 10 周的全身脂肪量 (kg) 变化
大体时间:基线和 10 周
瘦软组织质量 (LSTM) 将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) (GE Lunar iDXA) 在干预前和干预后进行评估。 扫描将在一天中的同一时间 (0600-1300),在禁食状态下(> 10 小时禁食),并在最后一轮训练后至少 72 小时进行,以说明基线时和 10 周后的细胞水肿对穿着一般运动服的参与者进行干预。 参与者将保持仰卧,并按照制造商的规定与扫描仪台对齐。 来自 DXA 扫描的数据将包括由随附软件评估的以千克为单位的总体脂肪量。 测试将在维克森林大学 Worrell 专业中心 (HES) 的身体成分实验室进行。
基线和 10 周
从基线到 10 周局部(特别是下肢)瘦软组织质量 (kg) 的变化
大体时间:基线和第 10 周
瘦软组织质量 (LSTM) 将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) (GE Lunar iDXA) 在干预前和干预后进行评估。 扫描将在一天中的同一时间 (0600-1300),在禁食状态下(> 10 小时禁食),并在最后一轮训练后至少 72 小时进行,以说明基线时和 10 周后的细胞水肿对穿着一般运动服的参与者进行干预。 参与者将保持仰卧,并按照制造商的规定与扫描仪台对齐。 来自 DXA 扫描的数据将包括由随附软件评估的以千克为单位的下肢瘦软组织质量。 测试将在维克森林大学 Worrell 专业中心 (HES) 的身体成分实验室进行。
基线和第 10 周
从基线到 10 周局部(特别是下肢)脂肪量(千克)的变化
大体时间:基线和第 10 周
瘦软组织质量 (LSTM) 将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) (GE Lunar iDXA) 在干预前和干预后进行评估。 扫描将在一天中的同一时间 (0600-1300),在禁食状态下(> 12 小时禁食),并在最后一轮训练后至少 72 小时进行,以说明基线时和 10 周后的细胞水肿对穿着一般运动服的参与者进行干预。 参与者将保持仰卧,并按照制造商的规定与扫描仪台对齐。 来自 DXA 扫描的数据将包括由随附软件评估的以千克为单位的下肢脂肪量。 测试将在维克森林大学 Worrell 专业中心 (HES) 的身体成分实验室进行。
基线和第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 5 周到 10 周的肌肉功能变化(最多重复 3 次)
大体时间:基线、第 5 周和第 10 周
如支持文档中的表 1 所述,将在干预前、第 6 周和干预后评估 3 次最大重复次数 (RM)。将为双侧压腿和双侧腿部伸展收集 3 RM,以供分析。 参与者将在训练有素的研究人员的监督下完成 3 项 RM 测试。 参与者将在给定的负荷下重复三次,并按照自己的节奏进行,直到达到测试终点。 终点被定义为无法完成 3 次重复的给定负荷、不遵守正确的形式或完整的运动范围,或者参与者自愿停止锻炼。
基线、第 5 周和第 10 周
肌肉功能(等速测力法)从基线到 5 周到 10 周的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 10 周
将通过等速测力法评估峰值扭矩。 参与者将坐在 Humac NORM 等速测力计(Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, MA)中并系好安全带,确保他们的髋关节角度约为 90 度。 测力计的输入轴将与左股骨的外侧上髁对齐。 所有措施都将在左腿上进行,并将进行一式两份。 将使用在任一试验中产生的最高峰值扭矩。 将在干预前、第 6 周和干预后采取测力测量。
基线、第 5 周、第 10 周
肌肉组织厚度从基线到 10 周的变化
大体时间:基线,第 10 周
股外侧肌 (VL) 的肌肉组织厚度将通过 6-13 MHz 换能器肌肉超声 (SonoSite M-Turbo) 评估,至少在最近一次训练课程完成后 72 小时。 超声检查将在右股骨髂嵴和髌骨之间的中点进行,受试者处于仰卧位。 将指示参与者采取仰卧位 10 分钟以上,以解决体液转移的问题。 将采取重复措施并记录平均肌肉组织厚度 (MT)。 测试将在 HES 的肺功能和超声实验室进行。
基线,第 10 周
身高和体重将合并以报告 BMI 从基线到 5 周到 10 周的变化(以 kg/m^2 为单位)
大体时间:基线、第 5 周、第 10 周
身高和体重测量值将分别通过壁挂式测距仪 (Detecto) 和数字秤 (Tanita) 采集,采集的身高和体重精确到 0.1 公斤和 0.5 厘米。 身高和体重测量值将用于计算体重指数 (BMI),定义为体重(千克)除以身高(米)的平方 (kg/m^2)。
基线、第 5 周、第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary D Miller, Ph.D.、Wake Forest University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月28日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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