Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постепенного потребления белка на состав тела у пожилых людей (GPI)

26 апреля 2022 г. обновлено: Gary Miller, Wake Forest University

Влияние дозированного потребления белка и тренировок с отягощениями на состав тела у пожилых людей

Это клиническое исследование предназначено для оценки влияния потребления белка в зависимости от объема силовых тренировок в течение 10-недельного периода на макроскопическую адаптацию скелетных мышц и состав тела. Вкратце, все участники выполнят протокол прогрессивной тренировки с отягощениями в течение 10 недель, при этом одна группа будет потреблять постоянное количество общего дневного белка (RDA 0,8 г/кг/день), чтобы служить в качестве активного сравнения. Альтернативная группа будет потреблять общий ежедневный белок и белковую добавку постепенно, чтобы увеличивать общий объем тренировок. Протоколы потребления белка и тренировок с отягощениями полностью описаны в другом месте. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что группа, потребляющая протеин с разной дозировкой, увидит большую пользу для функции скелетных мышц, размера и состава тела, чем группа, принимающая активный компаратор.

Обзор исследования

Подробное описание

Хорошо известно, что старение вызывает потерю скелетных мышц на протяжении всей жизни. Двумя основными факторами, которые следует учитывать при уменьшении этой потери скелетных мышц, являются потребление пищи, в частности потребление белка, и уровни физической активности, особенно тренировки с отягощениями. Было показано, что оба эти фактора улучшают результаты адаптации скелетных мышц у пожилых людей. Одним из основных соображений потери скелетных мышц у пожилых людей является концепция анаболической резистентности, предполагающая, что пожилым людям требуется большее количество белка, чтобы вызвать аналогичные скорости синтеза мышечного белка по сравнению с их более молодыми коллегами. С помощью этого исследования исследователи надеются выявить влияние между потреблением белка, рассчитанным на тренировку с отягощениями, и постоянным потреблением белка в рекомендуемой суточной норме в сочетании с тем же протоколом тренировки с отягощениями на состав тела. Целью данного исследования является изучение адаптации скелетных мышц, которая происходит у пожилых людей, потребляющих белок в соответствии с объемом тренировки с отягощениями, по сравнению с пожилыми людьми, которые потребляют белок на постоянном уровне во время тренировки с отягощениями (RT). Наши гипотезы:

  1. Потребление белка, рассчитанное по объему RT, улучшит адаптацию скелетных мышц у пожилых людей в большей степени, чем у тех, кто потребляет белок с постоянной скоростью, что измеряется с помощью безжировой массы мягких тканей, оцениваемой с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
  2. Пожилые люди, потребляющие белок в пропорции к объему RT, увеличивают силу в большей степени, чем те, кто потребляет белок с постоянной скоростью, что измеряется с помощью изокинетической динамометрии и трехкратного максимума избранных упражнений.
  3. Пожилые люди, потребляющие белок в пропорции к объему RT, увидят большее изменение толщины мышечной ткани по сравнению с теми, кто потребляет белок с постоянной скоростью, что измеряется с помощью ультразвукового исследования мышц.

Для участия в этом пилотном исследовании будут набраны пожилые люди (> 55 лет; мужчины и женщины), проживающие в общине, которые не придерживались программы прогрессивной лучевой терапии в течение последних 3 месяцев (n = 20). Все набранные женщины будут в постменопаузе. При первоначальном телефонном скрининге участники будут оцениваться по критериям приемлемости, а также будет определено, готовы ли они быть рандомизированными в любую из двух групп. Требования каждой группы вмешательства будут подробно объяснены. Участников будут оценивать на готовность внести необходимые изменения в свой рацион, готовность придерживаться протокола RT и готовность потреблять необходимое количество белковых добавок. После набора участников они будут рандомизированы с помощью веб-программы (https://www.randomlists.com/team-generator). при этом групповые задания будут помещены в пронумерованные конверты и вскрыты независимым исследователем. Это будет использоваться для рандомизации участников в одну из двух экспериментальных групп. Эта рандомизация и распределение будут полностью случайными и не будут стратифицированы ни на какое подмножество переменных. Все группы будут выполнять один и тот же протокол тренировки с отягощениями. Общий дизайн исследования, протокол тренировки с отягощениями, подробные протоколы питания изложены в таблицах, представленных в сопроводительных документах. Вкратце, всем участникам будет назначен 10-недельный протокол RT, придерживающийся Позиционной стойки 2009 года Американского колледжа спортивной медицины, основанный на их исходном испытанном 3 максимуме повторений. Участникам группы с дозированным потреблением белка будет предоставлено определенное количество добавки сывороточного протеина (WP) для потребления после тренировки в дни тренировок и между приемами пищи в дни без тренировок. Контрольная группа не будет получать добавку WP, в то время как экспериментальная группа будет получать 25 г добавки WP в день, начиная с 1-й недели, и до 75 г добавки WP в день к 10-й неделе вмешательства. Эта добавка будет способствовать общему потреблению белка, так как контрольная группа будет потреблять постоянную дозу 0,8 г/кг/день на протяжении всего исследования, а экспериментальная группа будет потреблять 0,8 г/кг/день на 1-й неделе, а затем перейти к 2,2 г/кг. /день на 10 неделе. Например, человек весом 80 кг будет потреблять в общей сложности 176 г белка в день на 10-й неделе, причем 75 г этого белка поступает из пищевых добавок, а дополнительные 76 г поступают с пищей в течение дня. Если предписанные добавки превышают пороговое значение в 2,2 г/кг/день, в протокол будут внесены коррективы, чтобы обеспечить надлежащее потребление белка. Исследователи ожидают, что повышенное потребление белка не повлияет на функцию почек и печени, основываясь на результатах недавнего мета-анализа, проведенного Devries et al. (2018). Кроме того, участники будут потреблять излишки ~ 500 ккал в день, чтобы обеспечить достаточную энергию для накопления белка и восстановления.

Протокол Covid-19:

Исследователи, исследовательский персонал и участники одинаково несут ответственность за здоровье и безопасность друг друга в пространстве для учений/тестирования. Соблюдение постоянной дистанции в шесть футов; ношение масок для лица, закрывающих рот и нос; ограничение размеров наших собраний; а изоляция или карантин в случае болезни или контакта с кем-то, зараженным вирусом, являются директивами и политиками Университета Уэйк Форест, которым должны следовать следователи, исследовательский персонал и участники. Участникам предлагается посетить сайт «Наш путь вперед», чтобы быть в курсе последних рекомендаций и быть в курсе политики общественного здравоохранения. Исследовательская группа будет следовать рекомендациям, изложенным должностными лицами общественного здравоохранения.

В частности, в этом исследовании исследователи, сотрудники и участники будут снижать риски передачи вируса и заботиться о нашем сообществе, соблюдая следующие директивы по безопасности:

  • всегда, когда это возможно, соблюдайте дистанцию ​​в шесть футов.
  • носить лицевое покрытие в течение всего времени в помещении и на улице. Это покрытие для лица должно закрывать ваш рот и нос и соответствовать нашей политике Университета в отношении покрытия лица (запрещается использовать лицевые щитки без масок, шейные гетры, банданы и маски, в том числе N95, с односторонним клапаном).
  • не ходить на сеансы, когда болен или после контакта с больным человеком.

В этом исследовании любому участнику, который не соблюдает эти требования, будет предложено следовать указаниям по технике безопасности.

Участникам будет предложена маска, если у них ее нет.

Если участники не соблюдают требования, их попросят покинуть исследовательское пространство из соображений осторожности по отношению к другим участникам и исследовательскому персоналу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John M Michel, B.S.
  • Номер телефона: 2059077830
  • Электронная почта: michjm20@wfu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27105
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Ashlyn A Swafford, M.S.
          • Номер телефона: 517-227-4568
          • Электронная почта: swafaa18@wfu.edu
        • Контакт:
          • Jeffrey A Katula, Ph.D.
          • Номер телефона: 336-758-3612
          • Электронная почта: katulaj@wfu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >55 лет
  • Возможность обеспечить транспорт для тренировок с отягощениями и дней сбора данных
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Не придерживались прогрессивной программы тренировок с отягощениями в течение последних трех месяцев.
  • Способен передвигаться без посторонней помощи
  • Готовность дать информированное согласие и участвовать во вмешательстве
  • Не иметь сопутствующих заболеваний, которые могут быть усугублены протоколом исследования, таких как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, диабет типа I или II, почечная недостаточность, заболевания печени или заболевания щитовидной железы, ИЛИ могут предоставить прямое письменное согласие от лечащего врача, указывающее, что они могут принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • В настоящее время потребляет агент, который, как известно, мешает адаптации скелетных мышц, такие добавки, которые включают, помимо прочего, моногидрат креатина, гормон роста или заместительную терапию тестостероном.
  • В настоящее время проходит лечение от рака
  • Принимал добавки сывороточного протеина в течение последних трех месяцев.
  • Пременопаузальный статус у женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Градиентный белок плюс тренировка с отягощениями
Эта группа будет участвовать в программе прогрессивной тренировки с отягощениями и будет проинструктирована о соблюдении диеты с градацией белка в течение 12 недель исследования.

Участникам будет рекомендовано потреблять определенный уровень пищевого белка, а также белковую добавку MusclePharm Combat 100% Whey. Конкретные значения в неделю перечислены ниже:

1-я неделя: 25 г белковой добавки (0,8 г белка/кг массы тела) 2-я неделя: 25 г белковой добавки (1,0 г белка/кг массы тела) 3-я неделя: 50 г белковой добавки (1,2 г белка/кг массы тела) ) Неделя 4: 50 г белковой добавки (1,4 г белка/кг массы тела) Неделя 5: 50 г белковой добавки (1,4 г белка/кг массы тела) Неделя 6: 75 г белковой добавки (1,6 г белка/кг массы тела) вес) 7-я неделя: 75 г белковой добавки (1,8 г белка/кг массы тела) 8-я неделя: 75 г белковой добавки (2,0 г белка/кг массы тела) 9-я неделя: 75 г белковой добавки (2,2 г белка/кг массы тела) масса тела) Неделя 10: 100 г белковой добавки (2,2 г белка/кг массы тела)

Активный компаратор: RDA Protein плюс тренировка с отягощениями
Эта группа будет участвовать в программе прогрессивной тренировки с отягощениями и будет проинструктирована о соблюдении диеты с рекомендуемой суточной нормой белка в течение 12 недель исследования.
Участникам будет рекомендовано потреблять белок в соответствии с рекомендуемой нормой потребления (0,8 г/кг/день), используя только диетический белок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение безжировой массы мягких тканей всего тела (кг) от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Безжировая масса мягких тканей (LSTM) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE Lunar iDXA) как до, так и после вмешательства. Сканирование будет выполняться в одно и то же время дня (06:00-13:00), натощак (> 10 часов голодания) и по крайней мере через 72 часа после последней тренировки для учета клеточного отека на исходном уровне и после 10 недель тренировки. воздействие на участников, одетых в общую спортивную форму. Участники будут лежать на спине и выровнены со столом сканера, как это предписано производителем. Данные DXA-сканирования будут включать общую безжировую массу мягких тканей тела в килограммах, оцениваемую прилагаемым программным обеспечением. Тестирование будет проходить в Уорреллском профессиональном центре Университета Уэйк Форест (HES) в лаборатории состава тела.
Исходный уровень и 10 недель
Изменение общей жировой массы тела (кг) от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Безжировая масса мягких тканей (LSTM) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE Lunar iDXA) как до, так и после вмешательства. Сканирование будет выполняться в одно и то же время дня (06:00-13:00), натощак (> 10 часов голодания) и по крайней мере через 72 часа после последней тренировки для учета клеточного отека на исходном уровне и после 10 недель тренировки. воздействие на участников, одетых в общую спортивную форму. Участники будут лежать на спине и выровнены со столом сканера, как это предписано производителем. Данные DXA-сканирования будут включать общую массу жира в организме в килограммах, оцениваемую прилагаемым программным обеспечением. Тестирование будет проходить в Уорреллском профессиональном центре Университета Уэйк Форест (HES) в лаборатории состава тела.
Исходный уровень и 10 недель
Изменение регионарной (особенно нижней конечности) безжировой массы мягких тканей (кг) от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Безжировая масса мягких тканей (LSTM) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE Lunar iDXA) как до, так и после вмешательства. Сканирование будет выполняться в одно и то же время дня (06:00-13:00), натощак (> 10 часов голодания) и по крайней мере через 72 часа после последней тренировки для учета клеточного отека на исходном уровне и после 10 недель тренировки. воздействие на участников, одетых в общую спортивную форму. Участники будут лежать на спине и выровнены со столом сканера, как это предписано производителем. Данные DXA-сканирования будут включать массу безжировых мягких тканей нижних конечностей в килограммах по оценке прилагаемого программного обеспечения. Тестирование будет проходить в Уорреллском профессиональном центре Университета Уэйк Форест (HES) в лаборатории состава тела.
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение региональной жировой массы (в частности, нижних конечностей) (кг) от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Безжировая масса мягких тканей (LSTM) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE Lunar iDXA) как до, так и после вмешательства. Сканирование будет выполняться в одно и то же время суток (06:00-13:00), натощак (> 12 часов голодания) и по крайней мере через 72 часа после последней тренировки для учета клеточного отека на исходном уровне и после 10 недель тренировки. воздействие на участников, одетых в общую спортивную форму. Участники будут лежать на спине и выровнены со столом сканера, как это предписано производителем. Данные DXA-сканирования будут включать жировую массу нижних конечностей в килограммах, оцениваемую прилагаемым программным обеспечением. Тестирование будет проходить в Уорреллском профессиональном центре Университета Уэйк Форест (HES) в лаборатории состава тела.
Исходный уровень и 10 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной функции (максимум 3 повторения) от исходного уровня до 5-10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5 и неделя 10
3 повторных максимума (ПМ) будут оцениваться до, на 6-й неделе и после вмешательства, как описано в таблице 1 вспомогательной документации. Будет собрано 3 RM для двустороннего жима ногами и двустороннего разгибания ног, которые будут рассмотрены для анализа. Участники пройдут 3 теста RM под наблюдением обученного научного персонала. Участники будут выполнять три повторения с заданной нагрузкой и прогрессировать в своем собственном темпе, пока не будут достигнуты конечные точки тестирования. Конечные точки определяются как неспособность выполнить заданную нагрузку в 3 повторениях, несоблюдение правильной формы или полного диапазона движения или добровольное прекращение упражнения участником.
Исходный уровень, неделя 5 и неделя 10
Изменение мышечной функции (изокинетическая динамометрия) от исходного уровня до 5-10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10
Пиковый крутящий момент будет оцениваться с помощью изокинетической динамометрии. Участники будут сидеть и пристегнуты ремнями к изокинетическому динамометру Humac NORM (Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, MA), гарантируя, что угол их бедер составляет ~ 90 градусов. Входная ось динамометра будет совмещена с латеральным надмыщелком левой бедренной кости. Все измерения будут производиться на левой ноге, причем в двух экземплярах. Будет использоваться самый высокий пиковый крутящий момент, полученный в ходе любого испытания. Динамометрические измерения будут проводиться до, на 6-й неделе и после вмешательства.
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10
Изменение толщины мышечной ткани от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Толщина мышечной ткани латеральной широкой мышцы бедра (VL) будет оцениваться с помощью ультразвукового датчика мышц с частотой 6–13 МГц (SonoSite M-Turbo) не менее чем через 72 часа после завершения последней тренировки. Ультрасонография будет проводиться в средней точке между гребнем подвздошной кости и надколенником правой бедренной кости, при этом испытуемые находятся в положении лежа на спине. Участникам будет предложено принять лежачее положение в течение> 10 минут, чтобы учесть смещение жидкости. Будут проведены дублирующие измерения, и будет записана средняя толщина мышечной ткани (МТ). Тестирование будет проходить в HES в лаборатории функции легких и ультразвука.
Исходный уровень, неделя 10
Рост и вес будут объединены, чтобы сообщить об изменении ИМТ в кг/м^2 от исходного уровня до 5-10 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10
Измерения роста и массы тела будут производиться с помощью настенного ростомера (Detecto) и цифровых весов (Tanita), соответственно, с точностью до 0,1 кг и 0,5 см. Измерения роста и веса будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ), определяемого как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате (кг/м^2).
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gary D Miller, Ph.D., Wake Forest University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Градиентный белок плюс тренировка с отягощениями

Подписаться