使用 tDCS 提高对空间忽视的认识 (ANOSO)
使用经颅直流电刺激 (tDCS) 提高单侧空间忽视右脑损伤患者的意识
脑损伤患者可能表现出严重的神经和认知缺陷,但往往对这些症状一无所知:这种情况称为失认症。 本研究的目的是使用经颅直流电刺激 (tDCS) 提高中风后右脑损伤患者的意识。 tDCS 是一种神经调节技术,可向大脑提供低强度电流,促进(阳极 tDCS)或抑制(阴极 tDCS)自发神经元活动。 tDCS 不会在静息神经元网络中诱导活动,但会调节自发神经元活动:因此,影响的数量和方向主要取决于神经结构的先前状态。
我们将测试显示失认症的 USN 患者的忽视症状。 将刺激不同的大脑区域,以针对失认症的显性和隐性成分,包括顶叶和额叶脑区。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用经颅直流电刺激 (tDCS) 提高卒中后右脑损伤 USN 患者的意识。 tDCS 是一种神经调节技术,可向皮质区域提供低强度直流电(例如 1-2 mA),以促进(阳极 tDCS)或抑制(阴极 tDCS)自发神经元活动。 这种刺激是由一个刺激装置提供的,该装置在头皮上放置了两个(或很少有更多)电极。 最常用于 tDCS 的电极组件包括 (1) 导电橡胶电极、(2) 电极海绵和 (3) 电解质基接触介质(例如,盐水、凝胶或导电乳膏)以促进电流传输到头皮,以及 (4) 用于塑造这些组件或其他直流电流(塑料外壳、铆钉)的任何材料。 tDCS 的作用机制是神经元膜电位的亚阈值调制,它根据流经目标神经元的电流方向改变皮质兴奋性和活动。 tDCS 不会在静息神经元网络中诱导活动,但会调节自发神经元活动:因此,影响的数量和方向主要取决于目标神经结构的先前生理状态。 从这个意义上说,tDCS 代表了一种神经调节技术,它不会像经颅磁刺激那样引起动作电位的大量同步放电。
在临床环境中引入 tDCS 大约在 15 年前。 开创性研究表明,微弱的直流电可以有效地经颅输送:具体而言,阳极直流电刺激显示可增加皮质兴奋性,而阴极刺激可降低皮质兴奋性。 tDCS 已在全球范围内对数千名受试者进行了测试,没有发现重要副作用的证据。 例如,它已被用于健康个体,以改变各种运动和认知过程的功效,仅产生轻微和短暂的影响,例如刺激电极下的刺痛和瘙痒感、中度疲劳和头痛。 此外,由于它在患者中也具有良好的耐受性,因此越来越多的证据集中在 tDCS 在临床环境中用于康复目的:脑损伤后,通过阳极 tDCS 诱导受损半球的增强可有效减少由病变引起的认知缺陷(例如,刺激病灶周围区域)。
我们将从之前的研究中选择 USN 患者,这些患者因忽视症状而表现出失认症。 如果只有少数患者愿意参加该方案,HUG 将招募新的右脑受损患者。
将执行使用阳极 tDCS(即兴奋性刺激)的协议。 我们将针对 USN 可能涉及失认症的大脑区域,如果这些部位被病变损坏,周围未受损区域将被刺激,因为这些部位的兴奋性刺激可以恢复有缺陷的错误监测,并且暂时改善失认症。
在每次刺激之前和之后,将记录三个失认症测量值(即外显自评、SCR 和 EEG 错误相关电位):选择此程序是为了比较 tDCS 对失认症不同特征的影响. 为了控制可能影响 tDCS 有益效果的顶叶和额叶损伤的大小,我们将通过患者的病变图估计这些区域中受损的体素数量。
三个实验环节中的每一个预计持续不超过 2 小时 30 分钟。 这包括: 15/20 分钟欢迎参与者,解释实验并让他签署知情同意书和 tDCS 筛选标准; 30 分钟的神经心理学筛查(仅适用于未接受研究 1 或仅接受第一次治疗的患者); 20 分钟的设置准备(连接 SCR 电缆、放置 EEG 盖并连接所有电极、安装 tDCS 电极);实验记录 60 分钟(失认症 + tDCS + 失认症); 10/15 分钟用于清理设置并与参与者进行简短的汇报。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 影响右半球的第一次中风
- USN 的存在,通过标准神经心理学评估评估
- 可用的脑损伤结构图像(磁共振或断层扫描)
- 脑电刺激的标准
- 良好(或矫正)视力
- 法语水平高
- 右撇子
排除标准:
- 存在一般认知缺陷和/或怀疑可能存在认知缺陷
- 任务理解存在困难
- 无法维持至少 45 分钟的研究会议(例如,注意力不集中)
- 先例额外的神经系统疾病和/或当前或先前的精神疾病
- 存在一项或多项针对脑电刺激 18 的排除标准,如下所示:
大脑或颅骨或身体中存在(或疑似存在)金属(钛除外)(例如 碎片、碎片、夹子等)存在人工耳蜗、植入的神经刺激器(例如,DBS、硬膜外/硬膜下、VNS)、心脏起搏器、药物输注装置、脊髓或心室衍生术 存在癫痫(参与者和/或近亲)和/或既往癫痫发作史(参与者) 由于神经系统疾病而出现晕厥或晕厥(不考虑在采血期间或在温暖的环境中或情绪紧张事件后晕厥)存在严重的(即。 ,随后失去知觉)头部外伤 存在听力问题或耳鸣(例如 耳鸣)目前正在接受精神活性治疗(例如 抗抑郁药、镇静剂)或抗癫痫药物 慢性头痛 对于女性:您怀孕了,或者您有可能怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 tDCS 顶叶
应用于右下顶叶皮层的阳极 tDCS
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我们将以 1.5mA 的强度将 tDCS 应用于患者的大脑 20 分钟。
每个患者将以伪随机顺序接受三个疗程(至少间隔 24 小时以尽量减少遗留效应)。
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实验性的:2 tDCS 正面
应用于内侧额叶皮层的阳极 tDCS
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我们将以 1.5mA 的强度将 tDCS 应用于患者的大脑 20 分钟。
每个患者将以伪随机顺序接受三个疗程(至少间隔 24 小时以尽量减少遗留效应)。
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假比较器:3 假
假 tDCS(控制,没有提供刺激)。
遵循标准的假协议,在这种情况下,tDCS 将在会话的前 30 秒和最后 30 秒处于活动状态,但在其他 19 分钟内保持沉默
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我们将以 1.5mA 的强度将 tDCS 应用于患者的大脑 20 分钟。
每个患者将以伪随机顺序接受三个疗程(至少间隔 24 小时以尽量减少遗留效应)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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USN 对失认症的自我评价变化
大体时间:从基线到 30 分钟
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我们将在监视器上使用垂直视觉刻度,患者应在每次尝试忽视任务后评估他们的表现。
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从基线到 30 分钟
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USN 失认症隐性测量的变化
大体时间:从基线到 30 分钟
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每个自我评级都将与参与者的大脑活动同步,以记录所谓的与错误相关的潜力。
将计算每个意识领域的平均诱发电位,并将基线校正应用于历元。
第一个误差相关分量 (ERN) 将确定为响应开始后 60 毫秒至 140 毫秒时间窗内的平均振幅;第二个感兴趣的分量 (Pe) 将被确定为从 200 ms 到 600 ms 后响应开始的时间窗口中的平均振幅。
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从基线到 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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USN 失认症恢复的病变相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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我们会将 USN 的失认症有效调节的存在/不存在与特定大脑区域的损伤相关联。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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