肝硬化患者的 Avatrombopaq (AIPAC)
2021年4月11日 更新者：Christian Snitkjær、Hvidovre University Hospital
Avatrombopaq 治疗接受微创手术的肝硬化患者：前瞻性病例系列
血小板减少症是肝硬化患者在接受各种手术（例如
肝活检、内窥镜检查和小手术干预）。
血小板减少 < 50*10^9/L 会增加围手术期和术后出血的风险，并可能阻止肝硬化患者接受重要手术。
Doptelet 是一种小分子促血小板生成素激动剂，可导致骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而导致血小板水平升高。
它以药丸形式口服，用于增加严重血小板减少症 (< 50*10^9/L) 和肝硬化患者的血小板计数，因此不会使血小板计数正常化。
本研究调查了 Doptelet 在肝硬化和血小板减少症 (< 50*10^9/L) 患者中的安全性和有效性，这些患者正在接受经颈静脉调整肝活检 (TJALB) 和胃镜检查等小手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Snitkjær, M.B.
- 电话号码：+4523670279
- 邮箱：christian_snit@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Line Molzen, M.D.
- 邮箱：line.molzen.02@regionh.dk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：>17岁且≤80岁
- ASA I-III
- 阅读、理解并签署知情同意书的患者。
- 诊断为肝硬化的患者
- 血小板减少 <50*109
- 患者计划接受以下程序之一：下个月经颈静脉调整肝活检 (TJALB)、胃镜检查或腹水经皮穿刺术。
排除标准：
- 不会说和听不懂丹麦语的患者。
- 在试验中不能合作的患者。
- 无论何种原因均未签署知情同意书的患者。
- 积极的药物滥用 - 由调查人员酌情决定。
- 血小板 >50*10^9
- 患有遗传性血栓性疾病的患者（例如 Leiden V 因子、抗凝血酶缺乏症、蛋白 S 和 C 缺乏症、凝血酶原 G202110A 突变）。
- 印度卢比 > 1,7
- 通过血培养、临床检查和急性期反应物（例如 反应堆）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
Avatrombopaq 管理
|
在计划程序前 10-13 天口服 40 mg 或 60 mg Doptelet。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：术后3个月
|
死亡率、出血、血栓、再入院、再次手术
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月11日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月11日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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