간경화 환자의 Avatrombopaq (AIPAC)
2021년 4월 11일 업데이트: Christian Snitkjær, Hvidovre University Hospital
소규모 침습적 시술을 받는 간경변증 환자의 Avatrombopaq 치료: 전향적 사례 시리즈
혈소판 감소증은 다양한 유형의 시술(예:
간 생검, 내시경 검사 및 경미한 외과 개입).
혈소판 감소증 < 50*10^9/L은 수술 전후 출혈의 위험을 증가시키고 간경변증 환자가 중요한 시술을 받지 못하게 할 수 있습니다.
Doptelet은 저분자 트롬보포에틴 작용제로 골수에서 거핵구의 증식 및 분화를 일으켜 혈소판 수치를 증가시킵니다.
알약으로 경구투여하며 심한 혈소판감소증(<50*10^9/L) 및 간경변증 환자의 혈소판수를 증가시켜 혈소판수를 정상화시키지 않는 목적으로 사용한다.
이 연구는 TJALB(Transjugular Adjusted Liver Biopsy) 및 위내시경과 같은 간단한 시술을 받는 간경변 및 혈소판감소증(< 50*10^9/L) 환자에서 Doptelet의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Snitkjær, M.B.
- 전화번호: +4523670279
- 이메일: christian_snit@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Line Molzen, M.D.
- 이메일: line.molzen.02@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: >17세 및 ≤80세
- ASA I-III
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명한 환자.
- 간경화 진단을 받은 환자
- 혈소판 감소증 <50*109
- 환자는 다음 절차 중 하나를 받을 예정입니다: 다음 달 경경정맥 조정 간 생검(TJALB), 위내시경 검사 또는 복수 천자.
제외 기준:
- 덴마크어를 말하고 이해하지 못하는 환자.
- 임상시험에 협조할 수 없는 환자.
- 이유와 관계없이 동의서에 서명하지 않은 환자.
- 활성 약물 남용 - 조사관의 재량에 따릅니다.
- 혈소판 >50*10^9
- 유전성 트롬볼릭 질환이 있는 환자(예: 인자 V 라이덴, 항트롬빈 결핍, 단백질 S 및 C 결핍, 프로트롬빈 G202110A 돌연변이).
- KRW > 1,7
- 혈액 배양, 임상 검사 및 급성기 반응물(예: CRP)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Avatrombopaq 관리
|
계획된 시술 10-13일 전에 Doptelet 40mg 또는 60mg을 경구 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 시술 후 3개월
|
사망, 출혈, 혈전, 재입원, 재수술
|
시술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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