一项评估住院、术后糖尿病患者连续血糖监测的研究
2026年7月14日 更新者：Adrian G. Dumitrascu、Mayo Clinic
CGM（连续血糖监测仪）在术后低血糖和高血糖高风险糖尿病患者中的医院应用
本研究的目的是研究与即时护理 (POC) 毛细血管血糖仪相比，在术后 ICU 或非 ICU 医院环境中佩戴的 CGM 是否具有足够的血糖监测准确性。
研究概览
详细说明
研究人员将在术前或术后前 5 天接触符合条件的患者，并提供入组机会。
如果同意参加，他们将在手术后醒来并保持警觉后立即安装盲法 CGM 监视器 (Dexcom G6 PRO)。
他们将继续像往常一样在 ICU 和手术室使用 POC 血糖仪进行血糖检查。
在放电时，或在第一个 CGM 传感器寿命结束时，将移除传感器并分析传感器数据。
CGM 数据将与在医院获得的即时血糖监测进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1 型或 2 型糖尿病患者。
- 18 岁或以上的患者。
- 收治遗体肾移植手术、胰脏移植手术、心脏移植手术、肝移植手术及肺移植手术。
- 预计至少住院 72 小时。
- 术后接受胰岛素治疗 (IV, SQ) 的患者。
排除标准：
- 活跃的 COVID-19 感染。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 传感器放置时精神状态改变（一旦精神状态改善，传感器将被放置）。
- 无法提供知情同意。
- 患者在 24 小时内服用超过 4 克对乙酰氨基酚或每 6 小时服用超过 1 克。
应用部位有皮肤损伤的患者可能会影响传感器的放置。
已知对医疗级粘合剂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CGM患者
在器官移植手术后入院或计划进行器官移植手术的患有糖尿病或药物诱发糖尿病的受试者将配备 CGM 监测仪，以监测住院期间的血糖水平
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每 1-5 分钟测量一次血糖水平的设备
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CGM精度
大体时间：从入组之日到出院最多 30 天。
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通过平均绝对相对差异 (MARD) 测量，在配对的 POC（护理点）葡萄糖监测仪和最接近的 CGM 读数之间计算。
MARD 将分别总结为葡萄糖读数 <70g/dl、>180g/dl、>250g/dl 的平均值（标准偏差）或中值（范围）。
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从入组之日到出院最多 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CGM 记录低血糖事件
大体时间：从入组之日到出院最多 30 天。
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低血糖发作的发生率和持续时间
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从入组之日到出院最多 30 天。
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CGM 记录高血糖发作
大体时间：从入组之日到出院最多 30 天。
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高血糖发作的发生率
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从入组之日到出院最多 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Adrian Dumitrascu, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月8日
研究完成 (估计的)
2026年12月8日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月11日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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