Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę ciągłego monitorowania glukozy u hospitalizowanych pacjentów pooperacyjnych z cukrzycą

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

Zastosowanie szpitalne CGM (ciągłego monitorowania glukozy) u pacjentów pooperacyjnych z cukrzycą z wysokim ryzykiem hipoglikemii i hiperglikemii

Celem tego badania jest zbadanie, czy CGM noszone w warunkach szpitalnych pooperacyjnych OIOM lub poza OIOM mają odpowiednią dokładność monitorowania stężenia glukozy we krwi w porównaniu z glukometrami kapilarnymi w miejscu opieki (POC).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Personel badawczy skontaktuje się z kwalifikującymi się pacjentami przed operacją lub w ciągu pierwszych 5 dni po operacji i zaproponuje włączenie. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną wyposażone w zaślepiony monitor CGM (Dexcom G6 PRO), gdy tylko się obudzą i będą czujne po operacji. Będą nadal sprawdzać poziom glukozy we krwi jak zwykle na OIOM-ie i na piętrach chirurgicznych za pomocą glukometrów POC. Po rozładowaniu lub pod koniec okresu eksploatacji pierwszego czujnika CGM czujnik zostanie usunięty, a dane z czujnika zostaną przeanalizowane. Dane CGM zostaną porównane z wynikami monitorowania poziomu glukozy we krwi w Point-of-Care uzyskanymi w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Przyjęty do operacji przeszczepu nerki zmarłego dawcy, operacji przeszczepu trzustki, operacji przeszczepu serca, operacji przeszczepu wątroby i operacji przeszczepu płuc.
  • Przewidywany minimum 72h pobytu w szpitalu.
  • Pacjenci na insulinoterapii (IV, SQ) po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja COVID-19.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  • Zmieniony stan psychiczny w momencie umieszczania czujnika (czujnik zostanie umieszczony, gdy stan psychiczny ulegnie poprawie).
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci przyjmujący więcej niż 4 g acetaminofenu w ciągu 24 godzin lub więcej niż 1 g co 6 godzin.

Pacjenci ze zmianami skórnymi w miejscu aplikacji, które mogą przeszkadzać w umieszczeniu czujnika.

Pacjenci ze stwierdzoną alergią na klej klasy medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci CGM
Pacjenci z cukrzycą lub cukrzycą polekową, którzy zostali przyjęci do szpitala po operacji przeszczepu narządu lub zakwalifikowani do operacji przeszczepu narządu, zostaną wyposażeni w monitor CGM do monitorowania poziomu glukozy podczas hospitalizacji
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy (CGM)
Urządzenie, które mierzy poziom cukru we krwi co 1-5 minut
Inne nazwy:
  • Dexcom G6 PRO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność CGM
Ramy czasowe: Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.
Mierzona jako średnia bezwzględna różnica względna (MARD), obliczona między dopasowanymi parami glukometrów POC (point of care) i najbliższym odczytem CGM. MARD zostanie podsumowane jako średnia (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres) odpowiednio dla odczytów glukozy <70g/dl, >180g/dl, >250g/dl.
Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CGM rejestrował epizody hipoglikemii
Ramy czasowe: Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.
Częstość występowania i czas trwania epizodów hipoglikemii
Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.
CGM rejestrował epizody hiperglikemii
Ramy czasowe: Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.
Częstość występowania epizodów hiperglikemii
Od daty zapisania do wypisu ze szpitala do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-010924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ciągły monitor glukozy (CGM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj