입원 및 수술 후 당뇨병 환자의 지속적인 혈당 측정기를 평가하기 위한 연구
2025년 7월 9일 업데이트: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic
저혈당 및 고혈당증의 위험이 높은 당뇨병 환자의 수술 후 CGM(Continuous Glucose Monitor)의 병원 사용
이 연구의 목적은 수술 후 ICU 또는 비 ICU 병원 환경에서 착용하는 CGM이 현장 진료(POC) 모세혈관 혈당계와 비교할 때 혈당 모니터링에 대해 적절한 정확도를 갖는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 환자는 수술 전 또는 수술 후 첫 5일 동안 연구 직원이 접근하여 등록을 제안합니다.
참여에 동의하면 수술 후 정신을 차리고 정신을 차리자마자 블라인드 CGM 모니터(Dexcom G6 PRO)를 장착하게 됩니다.
그들은 ICU와 POC 혈당계가 있는 수술실에서 평상시처럼 혈당 검사를 계속할 것입니다.
방전 시 또는 첫 번째 CGM 센서 수명이 끝나면 센서가 제거되고 센서 데이터가 분석됩니다.
CGM 데이터는 병원에서 얻은 현장 진료 혈당 모니터링과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 사망 기증자 신장 이식 수술, 췌장 이식 수술, 심장 이식 수술, 간 이식 수술 및 폐 이식 수술에 대해 승인되었습니다.
- 예상되는 최소 72시간의 입원.
- 수술 후 인슐린 요법(IV, SQ) 환자.
제외 기준:
- 활성 COVID-19 감염.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 센서 배치 시 변경된 정신 상태(정신 상태가 개선되면 센서가 배치됨).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 24시간 동안 아세트아미노펜을 4g 이상 또는 6시간마다 1gm 이상 복용하는 환자.
적용 부위에 센서 배치를 방해할 수 있는 피부 병변이 있는 환자.
의료용 접착제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CGM 환자
장기 이식 수술 후 병원에 입원했거나 장기 이식 수술 예정인 진성 당뇨병 또는 약물 유발 당뇨병이 있는 피험자는 입원 중 혈당 수치를 모니터링하기 위해 CGM 모니터를 장착합니다.
|
1~5분 간격으로 혈당치를 측정하는 기기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CGM 정확도
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
일치하는 POC(진료 현장) 포도당 모니터 쌍과 가장 가까운 CGM 판독값 사이에서 계산된 평균 절대 상대차(MARD)로 측정됩니다.
MARD는 각각 <70g/dl, >180g/dl, >250g/dl의 포도당 수치에 대한 평균(표준 편차) 또는 중앙값(범위)으로 요약됩니다.
|
등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CGM 기록 저혈당 에피소드
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
저혈당 에피소드의 빈도와 기간
|
등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
|
CGM 기록 고혈당 에피소드
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
고혈당 에피소드의 발생률
|
등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
연속 혈당 모니터(CGM)에 대한 임상 시험
-
Medical University of GrazEuropean Commission완전한