Tutkimus jatkuvan glukoosimonitorin arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla, leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on diabetes mellitus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic
CGM:n (jatkuvan glukoosimonitorin) käyttö sairaalassa leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on diabetes mellitus ja korkea hypo- ja hyperglykemiariski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisessä teho-osastossa tai ei-intensiivisessä sairaalassa käytettävillä CGM:illä riittävä tarkkuus verensokerin seurantaan verrattuna hoitopisteen (POC) kapillaariglukometriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin joko ennen leikkausta tai ensimmäisten viiden päivän aikana leikkauksen jälkeen, ja heille tarjotaan ilmoittautumista.
Jos he suostuvat osallistumaan, he varustetaan soketulla CGM-näytöllä (Dexcom G6 PRO) heti, kun he ovat hereillä ja hereillä leikkauksen jälkeen.
He jatkavat verensokerin mittausta normaaliin tapaan teho-osastolla ja kirurgisilla kerroksilla POC-glukometrillä.
Purkauksen yhteydessä tai ensimmäisen CGM-anturin käyttöiän lopussa anturi poistetaan ja anturin tiedot analysoidaan.
CGM-tietoja verrataan sairaalassa saatuun verensokeripisteen seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Hyväksytään kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoleikkaukseen, haimansiirtoleikkaukseen, sydämensiirtoleikkaukseen, maksansiirtoleikkaukseen ja keuhkonsiirtoleikkaukseen.
- Arvioitu vähintään 72 tunnin sairaalahoito.
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa (IV, SQ) leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen COVID-19-infektio.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Muutettu henkinen tila anturin sijoitushetkellä (anturi sijoitetaan, kun henkinen tila paranee).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat, jotka ottavat yli 4 g asetaminofeenia 24 tunnin aikana tai yli 1 g 6 tunnin välein.
Potilaat, joilla on ihovaurioita levityskohdassa, jotka voivat häiritä anturin sijoittamista.
Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lääketieteelliselle liimalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGM-potilaat
Diabetes mellitusta tai lääkityksen aiheuttamaa diabetesta sairastaville potilaille, jotka on otettu sairaalaan elinsiirtoleikkauksen jälkeen tai jotka on suunniteltu elinsiirtoleikkaukseen, varustetaan CGM-monitori glukoositason seuraamiseksi sairaalahoidon aikana.
|
Laite, joka mittaa verensokeria 1-5 minuutin välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM-tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
Mitattu keskimääräisellä absoluuttisella suhteellisella erolla (MARD), joka on laskettu yhteensopivien POC (point of care) -glukoosimonitoriparien ja lähimmän CGM-lukeman välillä.
MARD:n yhteenveto on keskihajonta (keskihajonta) tai mediaani (alue) glukoosilukemien <70g/dl, >180g/dl ja >250g/dl osalta.
|
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM tallensi hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyys ja kesto
|
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
|
CGM tallensi hyperglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
Hyperglykeemisten jaksojen esiintyvyys
|
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-010924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .