Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jatkuvan glukoosimonitorin arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla, leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on diabetes mellitus

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

CGM:n (jatkuvan glukoosimonitorin) käyttö sairaalassa leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on diabetes mellitus ja korkea hypo- ja hyperglykemiariski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisessä teho-osastossa tai ei-intensiivisessä sairaalassa käytettävillä CGM:illä riittävä tarkkuus verensokerin seurantaan verrattuna hoitopisteen (POC) kapillaariglukometriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin joko ennen leikkausta tai ensimmäisten viiden päivän aikana leikkauksen jälkeen, ja heille tarjotaan ilmoittautumista. Jos he suostuvat osallistumaan, he varustetaan soketulla CGM-näytöllä (Dexcom G6 PRO) heti, kun he ovat hereillä ja hereillä leikkauksen jälkeen. He jatkavat verensokerin mittausta normaaliin tapaan teho-osastolla ja kirurgisilla kerroksilla POC-glukometrillä. Purkauksen yhteydessä tai ensimmäisen CGM-anturin käyttöiän lopussa anturi poistetaan ja anturin tiedot analysoidaan. CGM-tietoja verrataan sairaalassa saatuun verensokeripisteen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Hyväksytään kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoleikkaukseen, haimansiirtoleikkaukseen, sydämensiirtoleikkaukseen, maksansiirtoleikkaukseen ja keuhkonsiirtoleikkaukseen.
  • Arvioitu vähintään 72 tunnin sairaalahoito.
  • Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa (IV, SQ) leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen COVID-19-infektio.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Muutettu henkinen tila anturin sijoitushetkellä (anturi sijoitetaan, kun henkinen tila paranee).
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Potilaat, jotka ottavat yli 4 g asetaminofeenia 24 tunnin aikana tai yli 1 g 6 tunnin välein.

Potilaat, joilla on ihovaurioita levityskohdassa, jotka voivat häiritä anturin sijoittamista.

Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lääketieteelliselle liimalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGM-potilaat
Diabetes mellitusta tai lääkityksen aiheuttamaa diabetesta sairastaville potilaille, jotka on otettu sairaalaan elinsiirtoleikkauksen jälkeen tai jotka on suunniteltu elinsiirtoleikkaukseen, varustetaan CGM-monitori glukoositason seuraamiseksi sairaalahoidon aikana.
Laite: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Laite, joka mittaa verensokeria 1-5 minuutin välein
Muut nimet:
  • Dexcom G6 PRO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM-tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
Mitattu keskimääräisellä absoluuttisella suhteellisella erolla (MARD), joka on laskettu yhteensopivien POC (point of care) -glukoosimonitoriparien ja lähimmän CGM-lukeman välillä. MARD:n yhteenveto on keskihajonta (keskihajonta) tai mediaani (alue) glukoosilukemien <70g/dl, >180g/dl ja >250g/dl osalta.
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM tallensi hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyys ja kesto
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
CGM tallensi hyperglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.
Hyperglykeemisten jaksojen esiintyvyys
Ilmoittautumispäivästä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka enintään 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-010924

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimonitori (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa