MISP 60528 肺炎球菌疫苗接种
2026年2月2日 更新者：Montefiore Medical Center
心脏移植候选者和接受者对与指南一致的肺炎球菌疫苗接种策略的反应
本研究旨在使用两种不同的血液测试（ELISA 和 OPA）来研究按照标准指南对正在接受心脏移植检查的患者（无论他们是否接受过 LVAD 植入或接受过心脏移植）进行肺炎球菌疫苗接种的反应。
研究概览
详细说明
无论是否参与研究，患者都将接受符合护理指南标准的疫苗接种。 参与研究的额外风险是与静脉穿刺相关的风险（血管或神经损伤、晕厥）。
患者个人不会累积收益。 但是，参与将通过确定该人群当前的疫苗接种策略是否足够来帮助其他人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center, Infectious Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将婴儿和儿童排除在外，因为他们在免疫学上与成人不同，对疫苗接种的反应不同，而且儿童疫苗接种指南与成人疫苗接种指南不同。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 正在接受心脏移植评估（有或没有 LVAD 收据），或已经接受心脏移植
- 接受一剂符合 AST 指南的 PCV15 或 PPSV23（或两者依次接种）
排除标准：
- 婴儿和 18 岁以下儿童
- 没有同意能力的主体
- 怀孕
- 已经是最新的肺炎球菌疫苗接种或拒绝接种疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
仅 PCV15
为 ELISA 和 OPA 抽血，然后接种 PCV15
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接种疫苗后抽血
其他名称：
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仅限 PPS23
为 ELISA 和 OPA 抽血，然后施用 PPS23
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PCV15 和 PPS23
抽血注射 PPS23 然后再次抽血 ELISA 和 OPA，然后注射 PCV15
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接种疫苗后抽血
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗反应
大体时间：12周
|
抗体水平
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清型 ELISA 反应
大体时间：12周
|
针对特定血清型的抗体生产
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vagish Hemmige, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年8月24日
研究完成 (实际的)
2024年8月24日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-12637
- MISP 60528 (其他赠款/资助编号：Merck)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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