Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MISP 60528 Pneumokokkirokote

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Vastaus ohjeiden mukaiseen pneumokokkirokotusstrategiaan sydämensiirtoehdokkailla ja vastaanottajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kahta erilaista verikoetta (ELISA ja OPA) tutkiakseen vastetta pneumokokkirokotteelle, joka annettiin standardiohjeiden mukaisesti potilailla, joille tehdään sydämensiirtoa varten (olivatpa he joutunut LVAD-implantaatioon tai sydämensiirtoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat hoidon standardien mukaisen rokotuksen tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tutkimukseen osallistumisen lisäriski olisivat laskimopunktioon liittyvät riskit (suonen tai hermon vaurio, pyörtyminen).

Potilaat eivät kerry etuja henkilökohtaisesti. Osallistuminen auttaa kuitenkin muita tunnistamalla, ovatko tämän väestön nykyiset rokotusstrategiat riittäviä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center, Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suljemme pois imeväiset ja lapset, koska he ovat immunologisesti erilaisia ​​kuin aikuiset, reagoivat eri tavalla rokotuksiin ja lasten rokotusohjeet poikkeavat aikuisten rokotuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Joko sydämensiirtoarvioinnissa (LVAD-kuittauksen kanssa tai ilman) tai sydämensiirto
  • PCV15- tai PPSV23-annoksen (tai molempien peräkkäin) saaminen AST-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset ja alle 18-vuotiaat lapset
  • Kohteet, joilla ei ole suostumusoikeutta
  • Raskaus
  • Jo ajan tasalla pneumokokkirokotuksista tai rokotusten vähenemisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain PCV15
Ota verta ELISA- ja OPA-tutkimuksia varten ja anna sitten PCV15
Biologinen: PCV15
Veriotto rokotuksen jälkeen
Muut nimet:
  • PPS23
  • PCV15 ja PPS23
Vain PPS23
Ota verta ELISA- ja OPA-tutkimuksia varten ja anna sitten PPS23
PCV15 ja PPS23
Ota verta PPS23:n antamista varten, ota sitten verta uudelleen ELISA- ja OPA-rokotteella ja anna sitten PCV15
Biologinen: PCV15
Veriotto rokotuksen jälkeen
Muut nimet:
  • PPS23
  • PCV15 ja PPS23

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vasta-ainetasot
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotyypin ELISA-vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vasta-aineiden tuotanto tietylle serotyypille
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Quest Clinical Research
Sunfire Biotechnologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-12637
  • MISP 60528 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCV15

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa