Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MISP 60528 Očkování proti pneumokokům

2. února 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Reakce na doporučenou strategii očkování proti pneumokokům u kandidátů a příjemců srdeční transplantace

Tato studie si klade za cíl použít dva různé krevní testy (ELISA a OPA) ke studiu odpovědi na pneumokokovou vakcinaci podávanou podle standardních pokynů u pacientů, kteří podstupují vyšetření na transplantaci srdce (bez ohledu na to, zda podstoupili implantaci LVAD nebo podstoupili transplantaci srdce).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou očkováni v souladu se standardními pokyny pro péči bez ohledu na účast ve studii. Dalším rizikem účasti ve studii by byla rizika spojená s venepunkcí (poranění cévy nebo nervu, synkopa).

Pacienti nebudou získávat výhody osobně. Účast však pomůže ostatním tím, že zjistí, zda jsou současné očkovací strategie v této populaci adekvátní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center, Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vylučujeme kojence a děti, protože jsou imunologicky odlišní od dospělých, jinak reagují na očkování a pokyny pro očkování dětí se liší od pokynů pro očkování dospělých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Buď podstupují hodnocení pro transplantaci srdce (s nebo bez příjmu LVAD), nebo po transplantaci srdce
  • Příjem dávky PCV15 nebo PPSV23 (nebo obou postupně) v souladu s pokyny pro AST

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci a děti do 18 let
  • Subjekty bez možnosti souhlasu
  • Těhotenství
  • Již aktuální o očkování proti pneumokokům nebo klesající proočkovanosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze PCV15
Odeberte krev pro ELISA a OPA, poté podejte PCV15
Biologický: PCV15
Odběr krve po očkování
Ostatní jména:
  • PPS23
  • PCV15 a PPS23
Pouze PPS23
Odeberte krev pro ELISA a OPA, poté podejte PPS23
PCV15 a PPS23
Odeberte krev pro Podávejte PPS23, poté znovu odeberte krev ELISA a OPA, poté podejte PCV15
Biologický: PCV15
Odběr krve po očkování
Ostatní jména:
  • PPS23
  • PCV15 a PPS23

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na vakcínu
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny protilátek
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérotypová odpověď ELISA
Časové okno: 12 týdnů
Produkce protilátek proti specifickému sérotypu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Quest Clinical Research
Sunfire Biotechnologies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-12637
  • MISP 60528 (Jiné číslo grantu/financování: Merck)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCV15

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit