MISP 60528 Vaccination antipneumococcique
2 février 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Réponse à la stratégie de vaccination antipneumococcique conforme aux lignes directrices chez les candidats à la transplantation cardiaque et les receveurs
Cette étude vise à utiliser deux tests sanguins différents (ELISA et OPA) pour étudier la réponse à la vaccination antipneumococcique administrée conformément aux directives standard chez les patients qui subissent un bilan pour une transplantation cardiaque (qu'ils aient ou non subi une implantation de LVAD ou aient subi une transplantation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront une vaccination conforme aux normes de soins, quelle que soit leur participation à l'étude. Le risque supplémentaire de participation à l'étude serait les risques associés à la ponction veineuse (lésion vasculaire ou nerveuse, syncope).
Les patients n'accumuleront pas de prestations personnellement. Cependant, la participation aidera les autres en identifiant si les stratégies de vaccination actuelles dans cette population sont adéquates.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center, Infectious Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous excluons les nourrissons et les enfants car ils sont immunologiquement différents des adultes, réagissent différemment aux vaccinations et les directives pour la vaccination des enfants sont différentes de celles pour la vaccination des adultes.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Soit en cours d'évaluation pour une greffe cardiaque (avec ou sans reçu LVAD), soit ayant reçu une greffe cardiaque
- Recevoir une dose de PCV15 ou de PPSV23 (ou les deux séquentiellement) conformément aux directives de l'AST
Critère d'exclusion:
- Nourrissons et enfants de moins de 18 ans
- Sujets sans capacité de consentement
- Grossesse
- Déjà à jour sur la vaccination contre le pneumocoque ou en déclin de la vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PCV15 uniquement
Prélever du sang pour ELISA et OPA, puis administrer PCV15
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Prise de sang après la vaccination
Autres noms:
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PPS23 uniquement
Prélever du sang pour ELISA et OPA, puis administrer PPS23
|
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PCV15 et PPS23
Prélever du sang pour Administrer PPS23 puis prélever du sang à nouveau ELISA et OPA, puis administrer PCV15
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Prise de sang après la vaccination
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse vaccinale
Délai: 12 semaines
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Niveaux d'anticorps
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse ELISA du sérotype
Délai: 12 semaines
|
Production d'anticorps contre un sérotype spécifique
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12637
- MISP 60528 (Autre subvention/numéro de financement: Merck)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .