MISP 60528 Pneumokockvaccination
2 februari 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Svar på riktlinjeöverensstämmande pneumokockvaccinationsstrategi hos hjärttransplantationskandidater och mottagare
Denna studie syftar till att använda två olika blodprov (ELISA och OPA) för att studera svar på pneumokockvaccination som administreras enligt standardriktlinjer hos patienter som genomgår upparbetning för hjärttransplantation (oavsett om de har genomgått LVAD-implantation eller har genomgått hjärttransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få vaccination i enlighet med riktlinjerna för standardvård, oavsett studiedeltagande. Den ytterligare risken för studiedeltagande skulle vara riskerna förknippade med venpunktion (skada på kärl eller nerv, synkope).
Patienter kommer inte att få förmåner personligen. Deltagande kommer dock att hjälpa andra genom att identifiera om nuvarande vaccinationsstrategier i denna population är tillräckliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center, Infectious Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi utesluter spädbarn och barn eftersom de skiljer sig immunologiskt från vuxna, svarar olika på vaccinationer och riktlinjer för barnvaccination skiljer sig från dem för vuxenvaccination.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Antingen genomgår utvärdering för hjärttransplantation (med eller utan LVAD-kvitto), eller har fått en hjärttransplantation
- Få en dos av PCV15 eller PPSV23 (eller båda i följd) i enlighet med AST-riktlinjerna
Exklusions kriterier:
- Spädbarn och barn under 18 år
- Ämnen utan förmåga att samtycka
- Graviditet
- Redan uppdaterad om pneumokockvaccination eller avtagande vaccination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast PCV15
Ta blod för ELISA och OPA, administrera sedan PCV15
|
Blodtagning efter vaccinationen
Andra namn:
|
|
Endast PPS23
Ta blod för ELISA och OPA, administrera sedan PPS23
|
|
|
PCV15 och PPS23
Ta blod för administrera PPS23 och ta sedan blod igen ELISA och OPA, administrera sedan PCV15
|
Blodtagning efter vaccinationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinsvar
Tidsram: 12 veckor
|
Antikroppsnivåer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serotyp ELISA-svar
Tidsram: 12 veckor
|
Antikroppsproduktion mot specifik serotyp
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-12637
- MISP 60528 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .