MISP 60528 Pneumokokkenvaccinatie
2 februari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Reactie op Richtlijn-concordante pneumokokkenvaccinatiestrategie bij kandidaten en ontvangers van harttransplantaties
Deze studie heeft tot doel twee verschillende bloedtesten (ELISA en OPA) te gebruiken om de respons op pneumokokkenvaccinatie te bestuderen die wordt toegediend volgens de standaardrichtlijnen bij patiënten die een opwerking ondergaan voor een harttransplantatie (ongeacht of ze LVAD-implantatie hebben ondergaan of een harttransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten zullen worden gevaccineerd in overeenstemming met de standaardzorgrichtlijnen, ongeacht deelname aan de studie. Het extra risico van deelname aan het onderzoek zijn de risico's die gepaard gaan met venapunctie (letsel aan bloedvat of zenuw, syncope).
De patiënt bouwt zelf geen uitkering op. Deelname zal anderen echter helpen door vast te stellen of de huidige vaccinatiestrategieën in deze populatie adequaat zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center, Infectious Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We sluiten baby's en kinderen uit omdat ze immunologisch anders zijn dan volwassenen, anders reageren op vaccinaties en de richtlijnen voor vaccinatie bij kinderen verschillen van die voor vaccinatie bij volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ofwel een evaluatie ondergaan voor een harttransplantatie (met of zonder LVAD-ontvangstbewijs), of een harttransplantatie hebben ondergaan
- Een dosis PCV15 of PPSV23 (of beide opeenvolgend) ontvangen in overeenstemming met de AST-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen en kinderen jonger dan 18 jaar
- Onderwerpen zonder het vermogen om toestemming te geven
- Zwangerschap
- Al op de hoogte van pneumokokkenvaccinatie of afwijzende vaccinatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen PCV15
Bloed afnemen voor ELISA en OPA en vervolgens PCV15 toedienen
|
Bloedafname na de vaccinatie
Andere namen:
|
|
Alleen PPS23
Bloed afnemen voor ELISA en OPA en vervolgens PPS23 toedienen
|
|
|
PCV15 en PPS23
Bloed afnemen voor PPS23 toedienen, dan opnieuw bloed afnemen ELISA en OPA, daarna PCV15 toedienen
|
Bloedafname na de vaccinatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccin reactie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Antilichaam niveaus
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serotype ELISA-respons
Tijdsspanne: 12 weken
|
Antilichaamproductie tegen specifiek serotype
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-12637
- MISP 60528 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .