Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MISP 60528 Szczepienia przeciwko pneumokokom

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Odpowiedź na zgodną z wytycznymi strategię szczepień przeciwko pneumokokom u kandydatów i biorców przeszczepu serca

To badanie ma na celu wykorzystanie dwóch różnych testów krwi (ELISA i OPA) do zbadania odpowiedzi na szczepienie przeciw pneumokokom podawane zgodnie ze standardowymi wytycznymi u pacjentów poddawanych zabiegom przed przeszczepem serca (niezależnie od tego, czy przeszli implantację LVAD, czy też przeszczep serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezależnie od udziału w badaniu pacjenci otrzymają szczepienia zgodnie z wytycznymi standardu opieki. Dodatkowym ryzykiem związanym z udziałem w badaniu byłoby ryzyko związane z nakłuciem żyły (uszkodzenie naczynia lub nerwu, omdlenie).

Pacjenci nie będą naliczać świadczeń osobiście. Jednak udział pomoże innym, określając, czy obecne strategie szczepień w tej populacji są odpowiednie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center, Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykluczamy niemowlęta i dzieci, ponieważ różnią się one immunologicznie od dorosłych, inaczej reagują na szczepienia, a wytyczne dotyczące szczepień dzieci różnią się od tych dotyczących szczepień dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Albo w trakcie oceny pod kątem przeszczepu serca (z lub bez potwierdzenia LVAD) lub po przeszczepie serca
  • Otrzymanie dawki PCV15 lub PPSV23 (lub obu kolejno) zgodnie z wytycznymi AST

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta i dzieci poniżej 18
  • Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody
  • Ciąża
  • Już aktualne informacje na temat szczepień przeciwko pneumokokom lub odmowy szczepień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko PCV15
Pobrać krew do testów ELISA i OPA, a następnie podać PCV15
Biologiczny: PCV15
Pobranie krwi po szczepieniu
Inne nazwy:
  • PPS23
  • PCV15 i PPS23
Tylko PPS23
Pobrać krew do testów ELISA i OPA, a następnie podać PPS23
PCV15 i PPS23
Pobrać krew do podania PPS23, następnie ponownie pobrać krew ELISA i OPA, a następnie podać PCV15
Biologiczny: PCV15
Pobranie krwi po szczepieniu
Inne nazwy:
  • PPS23
  • PCV15 i PPS23

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na szczepionkę
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy przeciwciał
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serotypowa odpowiedź ELISA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Produkcja przeciwciał przeciwko określonemu serotypowi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Quest Clinical Research
Sunfire Biotechnologies

Śledczy

  • Główny śledczy: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-12637
  • MISP 60528 (Inny numer grantu/finansowania: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCV15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj