Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MISP 60528 Pneumokokkvaksinasjon

2. februar 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Respons på retningslinje-konkordant pneumokokkvaksinasjonsstrategi hos hjertetransplantasjonskandidater og mottakere

Denne studien tar sikte på å bruke to forskjellige blodprøver (ELISA og OPA) for å studere respons på pneumokokkvaksinasjon gitt i henhold til standard retningslinjer hos pasienter som er under opparbeidelse for hjertetransplantasjon (uansett om de har gjennomgått LVAD-implantasjon eller har gjennomgått hjertetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få vaksinasjon i samsvar med retningslinjer for standard behandling, uavhengig av studiedeltakelse. Den ekstra risikoen ved studiedeltakelse vil være risikoen forbundet med venepunktur (skade på kar eller nerve, synkope).

Pasienter vil ikke opptjene fordeler personlig. Imidlertid vil deltakelse hjelpe andre ved å identifisere om nåværende vaksinasjonsstrategier i denne populasjonen er tilstrekkelige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center, Infectious Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi ekskluderer spedbarn og barn siden de er immunologisk forskjellige fra voksne, reagerer på vaksinasjoner annerledes, og retningslinjer for barnevaksinasjon er forskjellige fra de for vaksinasjon for voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller over
  • Enten gjennomgår evaluering for hjertetransplantasjon (med eller uten LVAD-kvittering), eller har mottatt en hjertetransplantasjon
  • Motta en dose av PCV15 eller PPSV23 (eller begge sekvensielt) i samsvar med AST-retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn og barn under 18 år
  • Emner uten kapasitet til å samtykke
  • Svangerskap
  • Allerede oppdatert på pneumokokkvaksinasjon eller avtakende vaksinasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bare PCV15
Ta blod for ELISA og OPA, administrer deretter PCV15
Biologisk: PCV15
Blodprøver etter vaksinasjonen
Andre navn:
  • PPS23
  • PCV15 og PPS23
Bare PPS23
Ta blod for ELISA og OPA, administrer deretter PPS23
PCV15 og PPS23
Ta blod for å administrere PPS23, ta deretter blod igjen ELISA og OPA, administrer deretter PCV15
Biologisk: PCV15
Blodprøver etter vaksinasjonen
Andre navn:
  • PPS23
  • PCV15 og PPS23

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinerespons
Tidsramme: 12 uker
Antistoffnivåer
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serotype ELISA-respons
Tidsramme: 12 uker
Antistoffproduksjon mot spesifikk serotype
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Quest Clinical Research
Sunfire Biotechnologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-12637
  • MISP 60528 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCV15

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere