MISP 60528 폐렴구균 예방접종
2026년 2월 2일 업데이트: Montefiore Medical Center
심장이식 대상자와 수혜자의 가이드라인 일치 폐렴구균 예방접종 전략에 대한 대응
이 연구는 두 가지 다른 혈액 검사(ELISA 및 OPA)를 사용하여 심장 이식을 위한 정밀 검사를 받는 환자(LVAD 이식을 받았는지 또는 심장 이식을 받았는지 여부에 관계없이)에서 표준 지침에 따라 투여된 폐렴구균 백신 접종에 대한 반응을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구 참여 여부와 상관없이 표준 치료 지침에 따라 백신 접종을 받게 됩니다. 연구 참여의 추가 위험은 정맥 천자(혈관 또는 신경 손상, 실신)와 관련된 위험입니다.
환자는 개인적으로 혜택을 받지 않습니다. 그러나 참여는 이 모집단의 현재 백신 접종 전략이 적절한지 확인함으로써 다른 사람들에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center, Infectious Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영유아는 성인과 면역학적으로 다르고, 접종에 대한 반응이 다르며, 소아 접종 시 성인 접종과 지침이 다르기 때문에 제외하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 이식에 대한 평가를 받거나(LVAD 수령 여부에 관계없이) 심장 이식을 받은 경우
- AST 지침에 따라 PCV15 또는 PPSV23(또는 둘 다 순차적으로) 투여
제외 기준:
- 18세 미만의 유아 및 어린이
- 동의 능력이 없는 피험자
- 임신
- 폐렴구균 백신 접종에 대한 최신 정보가 있거나 백신 접종을 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PCV15 전용
ELISA 및 OPA를 위해 혈액을 채취한 다음 PCV15를 투여합니다.
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예방 접종 후 채혈
다른 이름들:
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PPS23 전용
ELISA 및 OPA를 위해 혈액을 채취한 다음 PPS23을 투여합니다.
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PCV15 및 PPS23
PPS23을 투여하기 위해 채혈한 다음 ELISA 및 OPA를 다시 채혈한 다음 PCV15를 투여합니다.
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예방 접종 후 채혈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 반응
기간: 12주
|
항체 수치
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청형 ELISA 반응
기간: 12주
|
특정 혈청형에 대한 항체 생산
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vagish Hemmige, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-12637
- MISP 60528 (기타 보조금/기금 번호: Merck)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PCV15에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Liverpool School of Tropical Medicine, United Kingdom모병
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