针对周边视觉的最佳无创脑刺激
确定用于改善周边视觉的最佳非侵入性脑刺激范式
研究概览
详细说明
这项研究采用受试者内、双盲、安慰剂对照设计，并将在香港（香港理工大学）进行。
将被招募的参与者是 40 名年龄在 18 至 80 岁之间的青光眼患者，被诊断为原发性开角型或正常眼压性青光眼伴双眼相对暗点。 所有参与者将参加 4 次刺激课程（以随机顺序完成主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），每次访问之间至少间隔 48 小时以消除主动刺激效果。
主要结果是高分辨率视野测量，将用于测量参与者的视野。 次要结果是多焦点视觉诱发电位 (mfVEP)，将用于测量视觉皮层的电生理变化。
该研究包括 5 次访问：
访问 1：资格评估（参考纳入和排除标准）。
访问 2 - 5：刺激会话（以随机顺序完成主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），访问之间至少间隔 48 小时以消除主动刺激效果。 将使用既定协议。 简言之，将提供活性 a-tDCS (2 mA)、tACS (2 mA)、tRNS (2 mA) 或假 a-tDCS 20 分钟。 阳极电极将放置在 Oz（视觉皮层），而阴极电极将放置在左脸颊上，以促进刺激与位于距状沟内的中央视网膜相对应的细胞。 主动刺激将涉及连续输送 2 mA 电流，而淡入-短刺激-淡出方法将用于假条件，其中刺激将在刺激 30 秒后逐渐减弱。 参与者和实验者都将被屏蔽到刺激类型。
将使用具有刺激类型（a-tDCS 与 tACS 与 tRNS 与假）和时间（刺激前和刺激后）因素的受试者内方差分析来分析平均检测精度、响应时间和功能连接性。 将使用事后 Bonferroni 调整的配对样本 t 检验来研究显着的相互作用。 主要结果的刺激类型和时间之间存在显着相互作用，随后进行显着的事后比较，p 值 <0.05 有利于 tRNS，这与我们的假设一致。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Allen Cheong, PhD
- 电话号码：852-27666108
- 邮箱：allen.my.cheong@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Ben Thompson, PhD
- 电话号码：852-27666108
- 邮箱：ben.thompson@uwaterloo.ca
学习地点
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- Allen MY Cheong
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接触：
- Allen MY Cheong, PhD
- 邮箱：allen.my.cheong@polyu.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到80岁不等；
- 双眼相对暗点原发性开角型或正常眼压性青光眼的诊断；
- 相对暗点定义为汉弗莱场分析仪 (HFA) 阈值视野损失（平均偏差≤-6dB），至少一只眼睛在视野中心 30° 范围内；
- 最佳矫正距离视力为 6/12 或更好（相当于 0.3 logMAR 视力或更好，以确认参与者的中心视力得到保留）；
- 稳定视力和视野缺损至少 3 个月；
- 在蒙特利尔认知评估 - 香港版 (HK-MoCA) 中获得 22 分或以上的认知功能分数（以确认参与者的认知功能完好）。
排除标准：
- 青光眼以外的眼部疾病（例如 年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、中度至重度白内障）或严重听力障碍（以确保参与者在评估和培训期间能够清楚地听到指令）；
- 严重的医疗问题（例如 中风、帕金森病）或自我报告的神经系统疾病（例如 脑外科手术、脑肿瘤、周围神经病变）或认知障碍（例如 诊断为痴呆或认知障碍）；
- 自我报告的前庭或小脑功能障碍、眩晕史；
- 使用任何药物治疗任何神经系统疾病或精神科药物（例如 镇静剂、催眠剂）可能会干扰运动控制；
- 非侵入性脑刺激的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS组
该组被定义为将在第一届会议上接受 tDCS 的参与者。
该组的参与者将随机接受 4 种刺激类型（主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），每次访问之间至少间隔 48 小时。
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经颅电刺激 (tES) 是一种神经调节形式，它使用通过颅骨上的电极输送的恒定低直流电。
本研究将应用三种类型的 tES，包括 a-tDCS、tACS 和 tRNS。
此外，假刺激将用作安慰剂对照干预。
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实验性的：TACS组
该组被定义为将在第一届会议上接受 tACS 的参与者。
该组的参与者将随机接受 4 种刺激类型（主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），每次访问之间至少间隔 48 小时。
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经颅电刺激 (tES) 是一种神经调节形式，它使用通过颅骨上的电极输送的恒定低直流电。
本研究将应用三种类型的 tES，包括 a-tDCS、tACS 和 tRNS。
此外，假刺激将用作安慰剂对照干预。
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实验性的：tRNS组
该组被定义为将在第一届会议上接受 tRNS 的参与者。
该组的参与者将随机接受 4 种刺激类型（主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），每次访问之间至少间隔 48 小时。
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经颅电刺激 (tES) 是一种神经调节形式，它使用通过颅骨上的电极输送的恒定低直流电。
本研究将应用三种类型的 tES，包括 a-tDCS、tACS 和 tRNS。
此外，假刺激将用作安慰剂对照干预。
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实验性的：假组
该组被定义为将在第一次会议上接受假刺激的参与者。
该组的参与者将随机接受 4 种刺激类型（主动 a-tDCS、tACS、tRNS 和假刺激），每次访问之间至少间隔 48 小时。
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经颅电刺激 (tES) 是一种神经调节形式，它使用通过颅骨上的电极输送的恒定低直流电。
本研究将应用三种类型的 tES，包括 a-tDCS、tACS 和 tRNS。
此外，假刺激将用作安慰剂对照干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高分辨率视野计 (HRP)
大体时间：0.5-1小时
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将使用高分辨率视野计（HRP，HighTechVision，瑞典）测量视野，这是一种有效且可靠的基于计算机的营地视野评估。
阈上刺激将在 474 个不同位置以随机顺序呈现给一只眼睛（即具有较大场损失的眼睛），同时监视注视。
将记录检测准确性和响应时间以绘制患者的残余视力区域（即
相对暗点）。
测试将在刺激前和刺激后立即进行。
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0.5-1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多焦点视觉诱发电位 (mfVEP)
大体时间：0.5-1小时
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视觉皮层的电生理变化将通过多焦视觉诱发电位 (mfVEP) 进行测量，这是一种与脑电图 (EEG) 相关的非侵入性神经成像技术，在文献中作为评估视野缺陷的方法得到了很好的证实。
圆形棋盘图案的超阈值扇区将以伪随机顺序进行视觉反转，以确定每个扇区的视觉诱发电位。
将使用放置在 Fpz（即
额头）和围绕 Oz 排列的 4 个测量电极阵列（即在头后部）。
将指示受试者在被动观看刺激阵列的同时保持对屏幕中央的注视，每次会话将持续约 12 分钟。
测试将在刺激前和刺激后立即进行。
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0.5-1小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Allen Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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