先兆子痫患者胎盘中 EG-VEGF 及其 PROKR1 和 PROKR2 受体的表达。 (PRE-EVE)
2023年6月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
先兆子痫 (PE) 的病理生理学被认为是内皮功能障碍，导致 20 周后出现新发高血压和蛋白尿的母体症状。 目前的概念表明，先兆子痫和子宫内生长迟缓的病理生理学是由血管生成因子失衡引起的。
一种新的血管生成因子 EG-VEGF（内分泌腺衍生血管内皮生长因子）也称为前动力蛋白 1 (PROK1)，似乎正在 PE 的病理生理学中出现。 EG-VEGF 是属于促动力家族的循环因子。 Alfaidy 博士在癌症和感染生物学实验室 (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) 的 MAB2 团队展示了其在控制胎盘发育关键过程中的关键作用，并通过先兆子痫动物模型的开发提供了证据。 EG-VEGF直接参与先兆子痫的发生。 很少有研究评估 EG-VEGF 在人胎盘中的表达。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-étienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在圣艾蒂安大学妇产医院剖腹产的患者，均在圣艾蒂安大学医院接受胎盘病理检查。
描述
纳入标准：
- 所有在圣艾蒂安大学妇产医院剖腹产的患者，均在圣艾蒂安大学医院接受胎盘病理检查。
- 对于先兆子痫组：诊断为先兆子痫的患者
- 对照组：正常妊娠的患者
排除标准：
- 自然分娩的患者
- 未成年患者或受监护人
- 不会说或不会读法语的患者
- X以下分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先兆子痫组
25例诊断为子痫前期，行胎盘病理检查并剖宫产的患者。 将实现数据与信息系统医疗化计划（PMSI）的交叉引用。 将进行胎盘病理检查。 |
将分析胎盘病理检查以检查 EG-VEGF、PROKR1 和 PROKR2 受体的定量。
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控制组
10例正常妊娠、行胎盘病理检查、剖宫产分娩的患者。 将实现数据与 PMSI 的交叉引用。 将进行胎盘病理检查。 |
将分析胎盘病理检查以检查 EG-VEGF、PROKR1 和 PROKR2 受体的定量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过免疫组织化学对 EG-VEGF 染色 (ImageJ®) 进行免疫定位
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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通过免疫组织化学对 EG-VEGF 染色 (ImageJ®) 进行定量
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过免疫组织化学对 PROKR1 (ImageJ®) 染色进行免疫定位
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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通过免疫组织化学对 PROKR1 (ImageJ®) 染色进行定量
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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通过免疫组织化学对 PROKR2 (ImageJ®) 染色进行免疫定位
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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通过免疫组织化学对 PROKR2 (ImageJ®) 染色进行定量 通过胎盘病理检查（免疫组织化学技术）进行测量。
大体时间：交货时
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通过胎盘病理学检查（免疫组织化学技术）测定。
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交货时
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存在至少一种如下所述的慢性孕产妇病症
大体时间：交货时
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糖尿病、高血压、肾脏疾病、系统性红斑狼疮 (SLE)、抗磷脂综合征
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交货时
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产科史
大体时间：交货时
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先兆子痫 (PE) 和子宫内生长迟缓 (IUGR)、先兆子痫 (PE) 的发病期限和严重程度
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交货时
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存在抗凝治疗
大体时间：交货时
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阿司匹林或肝素或低分子肝素 (LMWH) 治疗
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiphaine BARJAT, MD、CHU Saint-étienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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