Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placentární exprese EG-VEGF a jeho receptorů PROKR1 a PROKR2 u pacientů s preeklampsií. (PRE-EVE)

30. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Patofyziologie preeklampsie (PE) je považována za endoteliální dysfunkci zodpovědnou za mateřské známky de novo hypertenze a proteinurie po 20 týdnech. Současné koncepce naznačují, že patofyziologie preeklampsie a intrauterinní růstové retardace vyplývá z nerovnováhy angiogenních faktorů.

Zdá se, že v patofyziologii PE se objevuje nový angiogenní faktor EG-VEGF (Endocrine Gland-Derived Vascular Endothelial Growth Factor), také známý jako prokinetin 1 (PROK1). EG-VEGF je cirkulující faktor, který patří do rodiny prokinetik. Tým MAB2 Dr. Alfaidyho z Laboratoře biologie rakoviny a infekcí (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) prokázal svou klíčovou roli v řízení klíčových procesů ve vývoji placenty a poskytl důkazy prostřednictvím vývoje zvířecího modelu preeklampsie. EG-VEGF se přímo podílí na rozvoji preeklampsie. Několik studií hodnotilo expresi EG-VEGF v lidské placentě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které rodily císařským řezem v porodnici Fakultní nemocnice Saint Etienne a všechny podstoupily patologické vyšetření placenty ve Fakultní nemocnici Saint Etienne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky, které rodily císařským řezem v porodnici Fakultní nemocnice Saint Etienne a všechny podstoupily patologické vyšetření placenty ve Fakultní nemocnici Saint Etienne.
  • Pro skupinu preeklampsie: pacient s diagnózou preeklampsie
  • Pro kontrolní skupinu: pacientka, která měla normální těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka, která porodila přirozeně
  • Nezletilí pacienti nebo pod opatrovnictvím
  • Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky
  • Porod pod X

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina preeklampsie

25 pacientek s diagnostikou preeklampsie, které podstoupily patologické vyšetření placenty a porodily císařským řezem. Bude realizováno křížové odkazování dat s programem pro medikalizaci informačních systémů (PMSI).

Bude provedeno patologické vyšetření placenty.
Biologický: Patologické vyšetření placenty
bude analyzováno patologické vyšetření placenty za účelem zjištění kvantifikace receptorů EG-VEGF, PROKR1 a PROKR2.
kontrolní skupina

10 pacientek, které měly normální těhotenství, podstoupily patologické vyšetření placenty a porodily císařským řezem. Bude realizováno křížové odkazování dat s PMSI.

Bude provedeno patologické vyšetření placenty.
Biologický: Patologické vyšetření placenty
bude analyzováno patologické vyšetření placenty za účelem zjištění kvantifikace receptorů EG-VEGF, PROKR1 a PROKR2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunolokalizace barvení EG-VEGF (ImageJ®) pomocí imunohistochemie
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání
Kvantifikace barvení EG-VEGF (ImageJ®) imunohistochemicky
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunolokalizace barvení PROKR1 (ImageJ®) pomocí imunohistochemie
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání
Kvantifikace barvení PROKR1 (ImageJ®) imunohistochemicky
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání
Imunolokalizace barvení PROKR2 (ImageJ®) pomocí imunohistochemie
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání
Kvantifikace barvení PROKR2 (ImageJ®) imunohistochemií Měření patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Časové okno: Při dodání
Měřeno patologickým vyšetřením placenty (technická imunohistochemie).
Při dodání
Přítomnost alespoň jedné chronické mateřské patologie je popsána níže
Časové okno: Při dodání
diabetes, hypertenze, onemocnění ledvin, systémový lupus erythematodes (SLE), antifosfolipidový syndrom
Při dodání
Porodnická anamnéza
Časové okno: Při dodání
Preeklampsie (PE) a intrauterinní růstová retardace (IUGR), doba nástupu a závažnost preeklampsie (PE)
Při dodání
Přítomnost antikoagulační léčby
Časové okno: Při dodání
léčba aspirinem nebo heparinem nebo nízkomolekulárními hepariny (LMWH)
Při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Commissariat A L'energie Atomique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN622021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologické vyšetření placenty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit