- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846686
Placental expression av EG-VEGF och dess PROKR1- och PROKR2-receptorer hos preeklampsipatienter. (PRE-EVE)
Patofysiologin för havandeskapsförgiftning (PE) tros vara endotelial dysfunktion ansvarig för moderns tecken på de novo hypertoni och proteinuri efter 20 veckor. Aktuella koncept tyder på att patofysiologin för havandeskapsförgiftning och intrauterin tillväxthämning beror på en obalans av angiogena faktorer.
En ny angiogen faktor EG-VEGF (Endocrine Gland-derived Vascular Endothelial Growth Factor) även känd som Prokineticin 1 (PROK1) tycks vara på väg att dyka upp i patofysiologin för PE. EG-VEGF är en cirkulerande faktor som tillhör familjen prokinetik. Dr Alfaidys MAB2-team vid Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) visade sin nyckelroll i kontrollen av nyckelprocesser i placentautveckling och gav bevis genom utvecklingen av en djurmodell för havandeskapsförgiftning. EG -VEGF är direkt involverad i utvecklingen av pre-eklampsi. Få studier har utvärderat uttrycket av EG-VEGF i human placenta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har fött barn med kejsarsnitt på mödrauniversitetssjukhuset Saint Etienne och alla genomgick en patologisk undersökning av placenta på Saint Etienne University Hospital.
- För preeklampsigruppen: patient med diagnosen havandeskapsförgiftning
- För kontrollgruppen: patient som hade en normal graviditet
Exklusions kriterier:
- Patient som födde naturligt
- Minderåriga patienter eller under vårdnad
- Patienter som inte talar eller läser franska
- Förlossning under X
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preeklampsi grupp
25 patienter med diagnosen havandeskapsförgiftning, som genomgått en patologisk undersökning av placenta och som fött barn med kejsarsnitt. En korsreferens av data med program för medikalisering av informationssystem (PMSI) kommer att realiseras. Placentapatologisk undersökning kommer att utföras. |
en patologisk undersökning av placenta kommer att analyseras för att undersöka kvantifiering av EG-VEGF-, PROKR1- och PROKR2-receptorer.
|
|
kontrollgrupp
10 patienter som haft en normal graviditet, genomgått placentapatologisk undersökning och som fött barn med kejsarsnitt. En korsreferens av data med PMSI kommer att realiseras. Placentapatologisk undersökning kommer att utföras. |
en patologisk undersökning av placenta kommer att analyseras för att undersöka kvantifiering av EG-VEGF-, PROKR1- och PROKR2-receptorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunolokalisering av EG-VEGF-färgning (ImageJ®) genom immunhistokemi
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
|
Kvantifiering av EG-VEGF-färgning (ImageJ®) genom immunhistokemi
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunolokalisering av färgningen av PROKR1 (ImageJ®) genom immunhistokemi
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
|
Kvantifiering av färgningen av PROKR1 (ImageJ®) genom immunhistokemi
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
|
Immunolokalisering av färgningen av PROKR2 (ImageJ®) genom immunhistokemi
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
|
Kvantifiering av färgningen av PROKR2 (ImageJ®) med immunhistokemi Mät genom patologisk undersökning av placenta (immunohistokemi teknisk).
Tidsram: Vid leverans
|
Mäts genom placentapatologisk undersökning (immunhistokemi teknisk).
|
Vid leverans
|
|
Förekomst av minst en kronisk modern patologi beskrivs nedan
Tidsram: Vid leverans
|
diabetes, högt blodtryck, njursjukdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), antifosfolipidsyndrom
|
Vid leverans
|
|
Obstetrisk historia
Tidsram: Vid leverans
|
Pre-eklampsi (PE) och intra-uterin tillväxthämning (IUGR), tid för debut och svårighetsgrad av pre-eklampsi (PE)
|
Vid leverans
|
|
Förekomst av en antikoagulerande behandling
Tidsram: Vid leverans
|
behandling med aspirin eller heparin eller lågmolekylära hepariner (LMWH)
|
Vid leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-étienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN622021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .