Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placenta-expressie van EG-VEGF en zijn PROKR1- en PROKR2-receptoren bij pre-eclampsiepatiënten. (PRE-EVE)

Aangenomen wordt dat de pathofysiologie van pre-eclampsie (PE) endotheliale disfunctie is die verantwoordelijk is voor de maternale tekenen van de novo hypertensie en proteïnurie na 20 weken. Huidige concepten suggereren dat de pathofysiologie van pre-eclampsie en intra-uteriene groeivertraging het gevolg is van een onbalans van angiogene factoren.

Een nieuwe angiogene factor EG-VEGF (Endocrine Gland-Derived Vascular Endotheliale Growth Factor), ook bekend als Prokineticin 1 (PROK1), lijkt op te komen in de pathofysiologie van PE. EG-VEGF is een circulerende factor die behoort tot de familie van de prokinetica. Het MAB2-team van dr. Alfaidy in het Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstreerde zijn sleutelrol in de controle van sleutelprocessen in de ontwikkeling van de placenta en leverde bewijs door de ontwikkeling van een diermodel van pre-eclampsie. EG -VEGF is direct betrokken bij de ontwikkeling van pre-eclampsie. Weinig studies hebben de expressie van EG-VEGF in de menselijke placenta geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU SAINT-ETIENNE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die via een keizersnede zijn bevallen in het Universitair Ziekenhuis Kraamzorg Saint Etienne en allemaal een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Saint Etienne.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die via een keizersnede zijn bevallen in het Universitair Ziekenhuis Kraamzorg Saint Etienne en allemaal een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Saint Etienne.
  • Voor de pre-eclampsiegroep: patiënt met de diagnose pre-eclampsie
  • Voor de controlegroep: patiënte die een normale zwangerschap had

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die op natuurlijke wijze is bevallen
  • Minderjarige patiënten of onder curatele
  • Patiënten die geen Frans spreken of lezen
  • Bevalling onder X

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre-eclampsie groep

25 patiënten met een diagnose van pre-eclampsie, die een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan en zijn bevallen via een keizersnede. Er zal een kruisverwijzing van gegevens met programma voor medicalisering van informatiesystemen (PMSI) worden gerealiseerd.

Placenta pathologisch onderzoek zal worden uitgevoerd.

een pathologisch onderzoek van de placenta zal worden geanalyseerd om de kwantificering van EG-VEGF-, PROKR1- en PROKR2-receptoren te onderzoeken.
controlegroep

10 patiënten die een normale zwangerschap hadden, een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan en zijn bevallen via een keizersnede. Er zal een kruisverwijzing van gegevens met PMSI worden gerealiseerd.

Placenta pathologisch onderzoek zal worden uitgevoerd.

een pathologisch onderzoek van de placenta zal worden geanalyseerd om de kwantificering van EG-VEGF-, PROKR1- en PROKR2-receptoren te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunolokalisatie van EG-VEGF-kleuring (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering
Kwantificering van EG-VEGF-kleuring (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunolokalisatie van de kleuring van PROKR1 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering
Kwantificering van de kleuring van PROKR1 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering
Immunolokalisatie van de kleuring van PROKR2 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering
Kwantificering van de kleuring van PROKR2 (ImageJ®) door immunohistochemie Meten door pathologisch onderzoek van de placenta (immunohistochemie technisch).
Tijdsspanne: Bij aflevering
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
Bij aflevering
De aanwezigheid van ten minste één chronische maternale pathologie wordt hieronder beschreven
Tijdsspanne: Bij aflevering
diabetes, hypertensie, nierziekte, systemische lupus erythematodes (SLE), antifosfolipidensyndroom
Bij aflevering
Verloskundige geschiedenis
Tijdsspanne: Bij aflevering
Pre-eclampsie (PE) en intra-uteriene groeivertraging (IUGR), aanvangstermijn en ernst van pre-eclampsie (PE)
Bij aflevering
Aanwezigheid van een antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: Bij aflevering
behandeling met aspirine of heparine of laagmoleculaire heparines (LMWH)
Bij aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiphaine BARJAT, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta pathologisch onderzoek

3
Abonneren