- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846686
Placenta-expressie van EG-VEGF en zijn PROKR1- en PROKR2-receptoren bij pre-eclampsiepatiënten. (PRE-EVE)
Aangenomen wordt dat de pathofysiologie van pre-eclampsie (PE) endotheliale disfunctie is die verantwoordelijk is voor de maternale tekenen van de novo hypertensie en proteïnurie na 20 weken. Huidige concepten suggereren dat de pathofysiologie van pre-eclampsie en intra-uteriene groeivertraging het gevolg is van een onbalans van angiogene factoren.
Een nieuwe angiogene factor EG-VEGF (Endocrine Gland-Derived Vascular Endotheliale Growth Factor), ook bekend als Prokineticin 1 (PROK1), lijkt op te komen in de pathofysiologie van PE. EG-VEGF is een circulerende factor die behoort tot de familie van de prokinetica. Het MAB2-team van dr. Alfaidy in het Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstreerde zijn sleutelrol in de controle van sleutelprocessen in de ontwikkeling van de placenta en leverde bewijs door de ontwikkeling van een diermodel van pre-eclampsie. EG -VEGF is direct betrokken bij de ontwikkeling van pre-eclampsie. Weinig studies hebben de expressie van EG-VEGF in de menselijke placenta geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die via een keizersnede zijn bevallen in het Universitair Ziekenhuis Kraamzorg Saint Etienne en allemaal een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Saint Etienne.
- Voor de pre-eclampsiegroep: patiënt met de diagnose pre-eclampsie
- Voor de controlegroep: patiënte die een normale zwangerschap had
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die op natuurlijke wijze is bevallen
- Minderjarige patiënten of onder curatele
- Patiënten die geen Frans spreken of lezen
- Bevalling onder X
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
pre-eclampsie groep
25 patiënten met een diagnose van pre-eclampsie, die een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan en zijn bevallen via een keizersnede. Er zal een kruisverwijzing van gegevens met programma voor medicalisering van informatiesystemen (PMSI) worden gerealiseerd. Placenta pathologisch onderzoek zal worden uitgevoerd. |
een pathologisch onderzoek van de placenta zal worden geanalyseerd om de kwantificering van EG-VEGF-, PROKR1- en PROKR2-receptoren te onderzoeken.
|
controlegroep
10 patiënten die een normale zwangerschap hadden, een pathologisch onderzoek van de placenta hebben ondergaan en zijn bevallen via een keizersnede. Er zal een kruisverwijzing van gegevens met PMSI worden gerealiseerd. Placenta pathologisch onderzoek zal worden uitgevoerd. |
een pathologisch onderzoek van de placenta zal worden geanalyseerd om de kwantificering van EG-VEGF-, PROKR1- en PROKR2-receptoren te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunolokalisatie van EG-VEGF-kleuring (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
Kwantificering van EG-VEGF-kleuring (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunolokalisatie van de kleuring van PROKR1 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
Kwantificering van de kleuring van PROKR1 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
Immunolokalisatie van de kleuring van PROKR2 (ImageJ®) door immunohistochemie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
Kwantificering van de kleuring van PROKR2 (ImageJ®) door immunohistochemie Meten door pathologisch onderzoek van de placenta (immunohistochemie technisch).
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Gemeten door pathologisch onderzoek van de placenta (technisch immunohistochemie).
|
Bij aflevering
|
De aanwezigheid van ten minste één chronische maternale pathologie wordt hieronder beschreven
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
diabetes, hypertensie, nierziekte, systemische lupus erythematodes (SLE), antifosfolipidensyndroom
|
Bij aflevering
|
Verloskundige geschiedenis
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Pre-eclampsie (PE) en intra-uteriene groeivertraging (IUGR), aanvangstermijn en ernst van pre-eclampsie (PE)
|
Bij aflevering
|
Aanwezigheid van een antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
behandeling met aspirine of heparine of laagmoleculaire heparines (LMWH)
|
Bij aflevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiphaine BARJAT, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN622021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta pathologisch onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingNormale zwangerschapFrankrijk
-
The Prince Charles HospitalMater Medical Research InstituteVoltooidIdiopathische longfibroseAustralië
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanVoltooidVoltooi Placenta PreviaChina
-
Nourhan ElsadanyVoltooid
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven