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Espressione placentare di EG-VEGF e dei suoi recettori PROKR1 e PROKR2 in pazienti con preeclampsia. (PRE-EVE)

30 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Si ritiene che la fisiopatologia della preeclampsia (PE) sia una disfunzione endoteliale responsabile dei segni materni di ipertensione de novo e proteinuria dopo 20 settimane. I concetti attuali suggeriscono che la fisiopatologia della preeclampsia e del ritardo della crescita intrauterina derivi da uno squilibrio dei fattori angiogenici.

Un nuovo fattore angiogenico EG-VEGF (Endocrine Gland- Derived Vascular Endothelial Growth Factor) noto anche come Prokineticin 1 (PROK1) sembra emergere nella fisiopatologia dell'EP. EG-VEGF è un fattore circolante che appartiene alla famiglia dei procinetici. Il team MAB2 del dottor Alfaidy presso il Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) ha dimostrato il suo ruolo chiave nel controllo dei processi chiave nello sviluppo placentare e ha fornito prove attraverso lo sviluppo di un modello animale di preeclampsia. EG -VEGF è direttamente coinvolto nello sviluppo della preeclampsia. Pochi studi hanno valutato l'espressione di EG-VEGF nella placenta umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le pazienti che hanno partorito con taglio cesareo presso l'Ospedale Universitario di maternità Saint Etienne e tutte sono state sottoposte a esame patologico della placenta presso l'Ospedale Universitario Saint Etienne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti che hanno partorito con taglio cesareo presso l'Ospedale Universitario di maternità Saint Etienne e tutte sono state sottoposte a esame patologico della placenta presso l'Ospedale Universitario Saint Etienne.
  • Per il gruppo preeclampsia: paziente con diagnosi di preeclampsia
  • Per il gruppo di controllo: paziente che ha avuto una gravidanza normale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha partorito naturalmente
  • Pazienti minorenni o sotto tutela
  • Pazienti che non parlano o leggono il francese
  • Parto sotto X

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo preeclampsia

25 pazienti con diagnosi di preeclampsia, sottoposte ad esame patologico placentare ed avendo partorito con taglio cesareo. Verrà realizzato un incrocio dei dati con il programma per la medicalizzazione dei sistemi informativi (PMSI).

Verrà eseguito l'esame patologico della placenta.
Biologico: Esame patologico della placenta
verrà analizzato un esame patologico della placenta per esaminare la quantificazione dei recettori EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.
gruppo di controllo

10 pazienti che hanno avuto una gravidanza normale, che hanno subito un esame patologico della placenta e che hanno partorito con taglio cesareo. Sarà realizzato un riferimento incrociato dei dati con PMSI.

Verrà eseguito l'esame patologico della placenta.
Biologico: Esame patologico della placenta
verrà analizzato un esame patologico della placenta per esaminare la quantificazione dei recettori EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immuno-localizzazione della colorazione EG-VEGF (ImageJ®) mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna
Quantificazione della colorazione EG-VEGF (ImageJ®) mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immuno-localizzazione della colorazione di PROKR1 (ImageJ®) mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna
Quantificazione della colorazione di PROKR1 (ImageJ®) mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna
Immuno-localizzazione della colorazione di PROKR2 (ImageJ®) mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna
Quantificazione della colorazione di PROKR2 (ImageJ®) mediante immunoistochimica Misura mediante esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Lasso di tempo: Alla consegna
Misurato dall'esame patologico della placenta (immunoistochimica tecnica).
Alla consegna
Presenza di almeno una patologia materna cronica descritta di seguito
Lasso di tempo: Alla consegna
diabete, ipertensione, malattie renali, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Alla consegna
Storia ostetrica
Lasso di tempo: Alla consegna
Pre-eclampsia (EP) e ritardo di crescita intrauterino (IUGR), termine di insorgenza e gravità della pre-eclampsia (EP)
Alla consegna
Presenza di un trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: Alla consegna
trattamento con aspirina o eparina o eparine a basso peso molecolare (LMWH)
Alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Commissariat A L'energie Atomique

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN622021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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