- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846686
자간전증 환자에서 EG-VEGF와 PROKR1 및 PROKR2 수용체의 태반 발현 (PRE-EVE)
자간전증(PE)의 병리생리학은 20주 후 새로운 고혈압 및 단백뇨의 산모 징후에 책임이 있는 내피 기능 장애로 생각됩니다. 현재의 개념은 자간전증의 병태생리학 및 자궁내 성장 지연이 혈관신생 인자의 불균형으로 인한 결과임을 시사합니다.
프로키네티신 1(PROK1)로도 알려진 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF(내분비선-유래 혈관 내피 성장 인자)가 PE의 병리생리학에서 나타나는 것으로 보입니다. EG-VEGF는 동역학 계열에 속하는 순환 인자입니다. Cancer and Infections Biology Laboratory(U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble)의 Alfaidy 박사의 MAB2 팀은 태반 발달의 주요 과정을 제어하는 핵심 역할을 입증했으며 자간전증의 동물 모델 개발을 통해 증거를 제공했습니다. EG -VEGF는 전자간증의 발달에 직접 관여합니다. 인간 태반에서 EG-VEGF의 발현을 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Saint Etienne 산부인과 대학 병원에서 제왕절개로 출산한 모든 환자와 Saint Etienne 대학 병원에서 태반 병리 검사를 받은 모든 환자.
- 전자간증 그룹의 경우: 전자간증 진단을 받은 환자
- 대조군의 경우: 정상적인 임신을 한 환자
제외 기준:
- 자연분만을 한 환자
- 미성년자 또는 후견인
- 프랑스어를 말하거나 읽지 못하는 환자
- X에서 출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증 그룹
태반 병리 검사를 받고 제왕절개로 출산한 자간전증 진단을 받은 25명의 환자. 정보 시스템의 의료화(PMSI)를 위한 프로그램과 데이터의 상호 참조가 실현될 것입니다. 태반 병리 검사가 수행됩니다. |
태반 병리학적 검사를 분석하여 EG-VEGF, PROKR1 및 PROKR2 수용체의 정량화를 검사합니다.
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대조군
태반병리검사를 받고 제왕절개로 출산한 정상임신 10명. PMSI와 데이터의 상호 참조가 실현됩니다. 태반 병리 검사가 수행됩니다. |
태반 병리학적 검사를 분석하여 EG-VEGF, PROKR1 및 PROKR2 수용체의 정량화를 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학에 의한 EG-VEGF 염색(ImageJ®)의 면역 국소화
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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면역조직화학에 의한 EG-VEGF 염색(ImageJ®)의 정량화
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학에 의한 PROKR1(ImageJ®) 염색의 면역 국소화
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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면역조직화학에 의한 PROKR1(ImageJ®) 염색의 정량화
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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면역조직화학에 의한 PROKR2(ImageJ®) 염색의 면역 국소화
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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면역조직화학에 의한 PROKR2(ImageJ®)의 염색 정량화 태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)로 측정합니다.
기간: 배송 시
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태반 병리학적 검사(면역조직화학 기술)에 의해 측정됨.
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배송 시
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아래에 설명된 적어도 하나의 만성 산모 병리의 존재
기간: 배송 시
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당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 항인지질 증후군
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배송 시
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산과 병력
기간: 배송 시
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전자간증(PE) 및 자궁 내 성장 지연(IUGR), 전자간증(PE)의 발병 기간 및 중증도
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배송 시
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항응고제 치료의 존재
기간: 배송 시
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아스피린이나 헤파린 또는 저분자량 헤파린(LMWH)에 의한 치료
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBN622021/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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