- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846686
Expressão placentária de EG-VEGF e seus receptores PROKR1 e PROKR2 em pacientes com pré-eclâmpsia. (PRE-EVE)
Acredita-se que a fisiopatologia da pré-eclâmpsia (PE) seja a disfunção endotelial responsável pelos sinais maternos de hipertensão de novo e proteinúria após 20 semanas. Os conceitos atuais sugerem que a fisiopatologia da pré-eclâmpsia e do retardo do crescimento intrauterino resulta de um desequilíbrio de fatores angiogênicos.
Um novo fator angiogênico EG-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular derivado de glândula endócrina), também conhecido como procinética 1 (PROK1), parece estar surgindo na fisiopatologia da EP. O EG-VEGF é um fator circulante que pertence à família dos procinéticos. A equipe MAB2 do Dr. Alfaidy no Laboratório de Biologia do Câncer e Infecções (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstrou seu papel fundamental no controle de processos-chave no desenvolvimento placentário e forneceu evidências por meio do desenvolvimento de um modelo animal de pré-eclâmpsia. O EG-VEGF está diretamente envolvido no desenvolvimento da Pré-Eclâmpsia. Poucos estudos avaliaram a expressão de EG-VEGF na placenta humana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes que deram à luz por cesariana na maternidade University Hospital Saint Etienne e todas foram submetidas a um exame patológico da placenta no Saint Etienne University Hospital.
- Para o grupo pré-eclâmpsia: paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia
- Para o grupo controle: paciente que teve uma gravidez normal
Critério de exclusão:
- Paciente que deu à luz naturalmente
- Pacientes menores de idade ou sob tutela
- Pacientes que não falam ou lêem francês
- Parto sob X
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo pré-eclâmpsia
25 pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia, submetidas a exame anatomopatológico da placenta e com parto cesáreo. Será realizado um cruzamento de dados com o programa de medicalização dos sistemas de informação (PMSI). Exame patológico da placenta será realizado. |
um exame patológico da placenta será analisado para examinar a quantificação dos receptores EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.
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grupo de controle
10 pacientes que tiveram uma gravidez normal, foram submetidas a exame anatomopatológico da placenta e tiveram parto por cesariana. Será realizado um cruzamento de dados com PMSI. Exame patológico da placenta será realizado. |
um exame patológico da placenta será analisado para examinar a quantificação dos receptores EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunolocalização da coloração EG-VEGF (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
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Na entrega
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Quantificação da coloração EG-VEGF (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
|
Na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunolocalização da coloração de PROKR1 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
|
Na entrega
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Quantificação da coloração de PROKR1 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
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Na entrega
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Imunolocalização da coloração de PROKR2 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
|
Na entrega
|
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Quantificação da coloração de PROKR2 (ImageJ®) por imunohistoquímica Medida por exame anatomopatológico da placenta (técnica de imunohistoquímica).
Prazo: Na entrega
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Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
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Na entrega
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Presença de pelo menos uma patologia materna crônica descrita abaixo
Prazo: Na entrega
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diabetes, hipertensão, doença renal, lúpus eritematoso sistêmico (LES), síndrome antifosfolípide
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Na entrega
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História obstétrica
Prazo: Na entrega
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Pré-eclâmpsia (PE) e retardo de crescimento intrauterino (IUGR), termo de início e gravidade da pré-eclâmpsia (PE)
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Na entrega
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Presença de um tratamento anticoagulante
Prazo: Na entrega
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tratamento com aspirina ou heparina ou heparinas de baixo peso molecular (HBPM)
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Na entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN622021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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