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Expressão placentária de EG-VEGF e seus receptores PROKR1 e PROKR2 em pacientes com pré-eclâmpsia. (PRE-EVE)

30 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Acredita-se que a fisiopatologia da pré-eclâmpsia (PE) seja a disfunção endotelial responsável pelos sinais maternos de hipertensão de novo e proteinúria após 20 semanas. Os conceitos atuais sugerem que a fisiopatologia da pré-eclâmpsia e do retardo do crescimento intrauterino resulta de um desequilíbrio de fatores angiogênicos.

Um novo fator angiogênico EG-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular derivado de glândula endócrina), também conhecido como procinética 1 (PROK1), parece estar surgindo na fisiopatologia da EP. O EG-VEGF é um fator circulante que pertence à família dos procinéticos. A equipe MAB2 do Dr. Alfaidy no Laboratório de Biologia do Câncer e Infecções (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstrou seu papel fundamental no controle de processos-chave no desenvolvimento placentário e forneceu evidências por meio do desenvolvimento de um modelo animal de pré-eclâmpsia. O EG-VEGF está diretamente envolvido no desenvolvimento da Pré-Eclâmpsia. Poucos estudos avaliaram a expressão de EG-VEGF na placenta humana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes que deram à luz por cesariana na maternidade University Hospital Saint Etienne e todas foram submetidas a um exame patológico da placenta no Saint Etienne University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes que deram à luz por cesariana na maternidade University Hospital Saint Etienne e todas foram submetidas a um exame patológico da placenta no Saint Etienne University Hospital.
  • Para o grupo pré-eclâmpsia: paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia
  • Para o grupo controle: paciente que teve uma gravidez normal

Critério de exclusão:

  • Paciente que deu à luz naturalmente
  • Pacientes menores de idade ou sob tutela
  • Pacientes que não falam ou lêem francês
  • Parto sob X

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo pré-eclâmpsia

25 pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia, submetidas a exame anatomopatológico da placenta e com parto cesáreo. Será realizado um cruzamento de dados com o programa de medicalização dos sistemas de informação (PMSI).

Exame patológico da placenta será realizado.

um exame patológico da placenta será analisado para examinar a quantificação dos receptores EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.
grupo de controle

10 pacientes que tiveram uma gravidez normal, foram submetidas a exame anatomopatológico da placenta e tiveram parto por cesariana. Será realizado um cruzamento de dados com PMSI.

Exame patológico da placenta será realizado.

um exame patológico da placenta será analisado para examinar a quantificação dos receptores EG-VEGF, PROKR1 e PROKR2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunolocalização da coloração EG-VEGF (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega
Quantificação da coloração EG-VEGF (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunolocalização da coloração de PROKR1 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega
Quantificação da coloração de PROKR1 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega
Imunolocalização da coloração de PROKR2 (ImageJ®) por imuno-histoquímica
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega
Quantificação da coloração de PROKR2 (ImageJ®) por imunohistoquímica Medida por exame anatomopatológico da placenta (técnica de imunohistoquímica).
Prazo: Na entrega
Medido por exame anatomopatológico da placenta (técnico de imuno-histoquímica).
Na entrega
Presença de pelo menos uma patologia materna crônica descrita abaixo
Prazo: Na entrega
diabetes, hipertensão, doença renal, lúpus eritematoso sistêmico (LES), síndrome antifosfolípide
Na entrega
História obstétrica
Prazo: Na entrega
Pré-eclâmpsia (PE) e retardo de crescimento intrauterino (IUGR), termo de início e gravidade da pré-eclâmpsia (PE)
Na entrega
Presença de um tratamento anticoagulante
Prazo: Na entrega
tratamento com aspirina ou heparina ou heparinas de baixo peso molecular (HBPM)
Na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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