- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846686
EG-VEGF:n ja sen PROKR1- ja PROKR2-reseptorien istukan ilmentyminen preeklampsiapotilailla. (PRE-EVE)
Preeklampsian (PE) patofysiologian uskotaan olevan endoteelin toimintahäiriö, joka on vastuussa äidin de novo -hypertension ja proteinurian oireista 20 viikon jälkeen. Nykyiset käsitykset viittaavat siihen, että preeklampsian ja kohdunsisäisen kasvun hidastumisen patofysiologia johtuu angiogeenisten tekijöiden epätasapainosta.
Uusi angiogeeninen tekijä EG-VEGF (Endocrine Gland-Dived Vascular Endothelial Growth Factor), joka tunnetaan myös nimellä Prokineticin 1 (PROK1), näyttää nousevan PE:n patofysiologiaan. EG-VEGF on kiertävä tekijä, joka kuuluu prokinetiikan perheeseen. Tohtori Alfaidyn MAB2-tiimi Syöpä- ja infektiobiologian laboratoriossa (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) osoitti avainroolinsa istukan kehityksen keskeisten prosessien hallinnassa ja tarjosi todisteita kehittämällä preeklampsian eläinmallin. EG-VEGF osallistuu suoraan preeklampsian kehittymiseen. Harvat tutkimukset ovat arvioineet EG-VEGF:n ilmentymistä ihmisen istukassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat synnyttäneet keisarileikkauksella Saint Etiennen yliopistollisessa äitiyssairaalassa ja joille kaikille tehtiin istukan patologinen tutkimus Saint Etiennen yliopistollisessa sairaalassa.
- Preeklampsiaryhmälle: potilas, jolla on diagnosoitu preeklampsia
- Kontrolliryhmä: potilas, jolla oli normaali raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka synnytti luonnollisesti
- Alaikäiset potilaat tai holhouksen alaiset
- Potilaat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa
- Synnytys alle X
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preeklampsia ryhmä
25 potilasta, joilla on diagnosoitu preeklampsia, joille on tehty istukan patologinen tutkimus ja jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella. Tietojen ristiviittaus tietojärjestelmien medikalisointiohjelman (PMSI) kanssa toteutetaan. Istukan patologinen tutkimus tehdään. |
istukan patologinen tutkimus analysoidaan EG-VEGF-, PROKR1- ja PROKR2-reseptorien kvantifioinnin tutkimiseksi.
|
|
kontrolliryhmä
10 potilasta, joilla oli normaali raskaus, joille on tehty istukan patologinen tutkimus ja jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella. Tietojen ristiviittaus PMSI:n kanssa toteutetaan. Istukan patologinen tutkimus tehdään. |
istukan patologinen tutkimus analysoidaan EG-VEGF-, PROKR1- ja PROKR2-reseptorien kvantifioinnin tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EG-VEGF-värjäyksen (ImageJ®) immunolokalisointi immunohistokemialla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
EG-VEGF-värjäyksen (ImageJ®) kvantifiointi immunohistokemialla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROKR1:n (ImageJ®) värjäytymisen immunolokalisointi immunohistokemialla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
PROKR1:n (ImageJ®) värjäytymisen kvantifiointi immunohistokemialla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
PROKR2:n (ImageJ®) värjäytymisen immunolokalisointi immunohistokemialla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
PROKR2:n (ImageJ®) värjäytymisen kvantifiointi immunohistokemialla Mittaa istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitattu istukan patologisella tutkimuksella (tekninen immunohistokemia).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Ainakin yhden kroonisen äidin patologian esiintyminen kuvataan alla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, systeeminen lupus erythematosus (SLE), antifosfolipidioireyhtymä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Synnytyshistoria
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Pre-eklampsia (PE) ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), pre-eklampsian (PE) alkamisaika ja vaikeusaste
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Antikoagulanttihoidon läsnäolo
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
hoito aspiriinilla tai hepariinilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla (LMWH)
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN622021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .