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Expresión placentaria de EG-VEGF y sus receptores PROKR1 y PROKR2 en pacientes con preeclampsia. (PRE-EVE)

30 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Se cree que la fisiopatología de la preeclampsia (PE) es la disfunción endotelial responsable de los signos maternos de hipertensión y proteinuria de novo después de las 20 semanas. Los conceptos actuales sugieren que la fisiopatología de la preeclampsia y el retraso del crecimiento intrauterino son el resultado de un desequilibrio de los factores angiogénicos.

Un nuevo factor angiogénico EG-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular Derivado de Glándulas Endocrinas) también conocido como Prokineticin 1 (PROK1) parece estar emergiendo en la fisiopatología de la EP. EG-VEGF es un factor circulante que pertenece a la familia de los procinéticos. El equipo MAB2 del Dr. Alfaidy en el Laboratorio de Biología del Cáncer e Infecciones (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demostró su papel clave en el control de procesos clave en el desarrollo de la placenta y proporcionó evidencia a través del desarrollo de un modelo animal de preeclampsia. EG-VEGF está directamente involucrado en el desarrollo de la preeclampsia. Pocos estudios han evaluado la expresión de EG-VEGF en la placenta humana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes que dieron a luz por cesárea en la maternidad del Hospital Universitario Saint Etienne y todas se sometieron a un examen patológico de placenta en el Hospital Universitario Saint Etienne.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes que dieron a luz por cesárea en la maternidad del Hospital Universitario Saint Etienne y todas se sometieron a un examen patológico de placenta en el Hospital Universitario Saint Etienne.
  • Para el grupo de preeclampsia: paciente con diagnóstico de preeclampsia
  • Para el grupo control: paciente que tuvo un embarazo normal

Criterio de exclusión:

  • Paciente que dio a luz naturalmente
  • Pacientes menores de edad o bajo tutela
  • Pacientes que no hablan ni leen francés
  • Parto bajo X

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de preeclampsia

25 pacientes con diagnóstico de preeclampsia, a las que se les realizó examen anatomopatológico placentario y que habían dado a luz por cesárea. Se realizará un cruce de datos con el programa de medicalización de los sistemas de información (PMSI).

Se realizará un examen patológico de la placenta.

se analizará un examen patológico de la placenta para examinar la cuantificación de los receptores EG-VEGF, PROKR1 y PROKR2.
grupo de control

10 pacientes que tuvieron un embarazo normal, habiéndose realizado un examen patológico placentario y habiendo dado a luz por cesárea. Se realizará un cruce de datos con PMSI.

Se realizará un examen patológico de la placenta.

se analizará un examen patológico de la placenta para examinar la cuantificación de los receptores EG-VEGF, PROKR1 y PROKR2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunolocalización de la tinción de EG-VEGF (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega
Cuantificación de la tinción de EG-VEGF (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunolocalización de la tinción de PROKR1 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega
Cuantificación de la tinción de PROKR1 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega
Inmunolocalización de la tinción de PROKR2 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega
Cuantificación de la tinción de PROKR2 (ImageJ®) por inmunohistoquímica Medida por examen patológico de placenta (inmunohistoquímica técnica).
Periodo de tiempo: A la entrega
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
A la entrega
Presencia de al menos una patología materna crónica descrita a continuación
Periodo de tiempo: A la entrega
diabetes, hipertensión, enfermedad renal, lupus eritematoso sistémico (LES), síndrome antifosfolípido
A la entrega
Historia obstétrica
Periodo de tiempo: A la entrega
Preeclampsia (PE) y retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), plazo de aparición y gravedad de la Preeclampsia (PE)
A la entrega
Presencia de un tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: A la entrega
tratamiento con aspirina o heparina o heparinas de bajo peso molecular (HBPM)
A la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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