- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04846686
Expresión placentaria de EG-VEGF y sus receptores PROKR1 y PROKR2 en pacientes con preeclampsia. (PRE-EVE)
Se cree que la fisiopatología de la preeclampsia (PE) es la disfunción endotelial responsable de los signos maternos de hipertensión y proteinuria de novo después de las 20 semanas. Los conceptos actuales sugieren que la fisiopatología de la preeclampsia y el retraso del crecimiento intrauterino son el resultado de un desequilibrio de los factores angiogénicos.
Un nuevo factor angiogénico EG-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular Derivado de Glándulas Endocrinas) también conocido como Prokineticin 1 (PROK1) parece estar emergiendo en la fisiopatología de la EP. EG-VEGF es un factor circulante que pertenece a la familia de los procinéticos. El equipo MAB2 del Dr. Alfaidy en el Laboratorio de Biología del Cáncer e Infecciones (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demostró su papel clave en el control de procesos clave en el desarrollo de la placenta y proporcionó evidencia a través del desarrollo de un modelo animal de preeclampsia. EG-VEGF está directamente involucrado en el desarrollo de la preeclampsia. Pocos estudios han evaluado la expresión de EG-VEGF en la placenta humana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que dieron a luz por cesárea en la maternidad del Hospital Universitario Saint Etienne y todas se sometieron a un examen patológico de placenta en el Hospital Universitario Saint Etienne.
- Para el grupo de preeclampsia: paciente con diagnóstico de preeclampsia
- Para el grupo control: paciente que tuvo un embarazo normal
Criterio de exclusión:
- Paciente que dio a luz naturalmente
- Pacientes menores de edad o bajo tutela
- Pacientes que no hablan ni leen francés
- Parto bajo X
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de preeclampsia
25 pacientes con diagnóstico de preeclampsia, a las que se les realizó examen anatomopatológico placentario y que habían dado a luz por cesárea. Se realizará un cruce de datos con el programa de medicalización de los sistemas de información (PMSI). Se realizará un examen patológico de la placenta. |
se analizará un examen patológico de la placenta para examinar la cuantificación de los receptores EG-VEGF, PROKR1 y PROKR2.
|
|
grupo de control
10 pacientes que tuvieron un embarazo normal, habiéndose realizado un examen patológico placentario y habiendo dado a luz por cesárea. Se realizará un cruce de datos con PMSI. Se realizará un examen patológico de la placenta. |
se analizará un examen patológico de la placenta para examinar la cuantificación de los receptores EG-VEGF, PROKR1 y PROKR2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunolocalización de la tinción de EG-VEGF (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
|
Cuantificación de la tinción de EG-VEGF (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunolocalización de la tinción de PROKR1 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
|
Cuantificación de la tinción de PROKR1 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
|
Inmunolocalización de la tinción de PROKR2 (ImageJ®) por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
|
Cuantificación de la tinción de PROKR2 (ImageJ®) por inmunohistoquímica Medida por examen patológico de placenta (inmunohistoquímica técnica).
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido por examen patológico de placenta (técnica inmunohistoquímica).
|
A la entrega
|
|
Presencia de al menos una patología materna crónica descrita a continuación
Periodo de tiempo: A la entrega
|
diabetes, hipertensión, enfermedad renal, lupus eritematoso sistémico (LES), síndrome antifosfolípido
|
A la entrega
|
|
Historia obstétrica
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Preeclampsia (PE) y retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), plazo de aparición y gravedad de la Preeclampsia (PE)
|
A la entrega
|
|
Presencia de un tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: A la entrega
|
tratamiento con aspirina o heparina o heparinas de bajo peso molecular (HBPM)
|
A la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN622021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Examen patológico de la placenta
-
Sohag UniversityAún no reclutando
-
Centre Francois BaclesseTerminado