Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placental ekspresjon av EG-VEGF og dens PROKR1- og PROKR2-reseptorer hos preeklampsipasienter. (PRE-EVE)

30. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Patofysiologien til preeklampsi (PE) antas å være endotelial dysfunksjon som er ansvarlig for mors tegn på de novo hypertensjon og proteinuri etter 20 uker. Nåværende konsepter antyder at patofysiologien til svangerskapsforgiftning og intrauterin vekstretardasjon skyldes en ubalanse av angiogene faktorer.

En ny angiogen faktor EG-VEGF (Endocrine Gland-Derived Vascular Endothelial Growth Factor) også kjent som Prokineticin 1 (PROK1) ser ut til å dukke opp i patofysiologien til PE. EG-VEGF er en sirkulerende faktor som tilhører familien av prokinetikk. Dr Alfaidys MAB2-team ved Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstrerte sin nøkkelrolle i kontrollen av nøkkelprosesser i placentautvikling og ga bevis gjennom utviklingen av en dyremodell for svangerskapsforgiftning. EG -VEGF er direkte involvert i utviklingen av pre-eklampsi. Få studier har evaluert uttrykket av EG-VEGF i human placenta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har født med keisersnitt ved barseluniversitetssykehuset Saint Etienne og alle gjennomgikk en patologisk undersøkelse av morkaken ved Saint Etienne universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har født med keisersnitt ved barseluniversitetssykehuset Saint Etienne og alle gjennomgikk en patologisk undersøkelse av morkaken ved Saint Etienne universitetssykehus.
  • For preeklampsigruppen: pasient med diagnosen preeklampsi
  • For kontrollgruppen: pasient som hadde et normalt svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som fødte naturlig
  • Mindreårige pasienter eller under vergemål
  • Pasienter som ikke snakker eller leser fransk
  • Fødsel under X

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
preeklampsi gruppe

25 pasienter med diagnostikk preeklampsi, som har gjennomgått placentapatologisk undersøkelse og født med keisersnitt. En kryssreferanse av data med program for medikalisering av informasjonssystemer (PMSI) vil bli realisert.

Morkakepatologisk undersøkelse vil bli utført.
Biologisk: Placenta patologisk undersøkelse
en placenta patologisk undersøkelse vil bli analysert for å undersøke kvantifisering av EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 reseptorer.
kontrollgruppe

10 pasienter som hadde et normalt svangerskap, har gjennomgått placentapatologisk undersøkelse og har født ved keisersnitt. En kryssreferanse av data med PMSI vil bli realisert.

Morkakepatologisk undersøkelse vil bli utført.
Biologisk: Placenta patologisk undersøkelse
en placenta patologisk undersøkelse vil bli analysert for å undersøke kvantifisering av EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 reseptorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-lokalisering av EG-VEGF-farging (ImageJ®) ved immunhistokjemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering
Kvantifisering av EG-VEGF-farging (ImageJ®) ved immunhistokjemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-lokalisering av farging av PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokjemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering
Kvantifisering av farging av PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokjemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering
Immuno-lokalisering av farging av PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokjemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering
Kvantifisering av farging av PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokjemi Mål ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøkelse (immunhistokjemi teknisk).
Ved levering
Tilstedeværelse av minst en kronisk morspatologi beskrives nedenfor
Tidsramme: Ved levering
diabetes, hypertensjon, nyresykdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), antifosfolipidsyndrom
Ved levering
Obstetrisk historie
Tidsramme: Ved levering
Pre-eklampsi (PE) og intra-uterin vekstretardasjon (IUGR), termin for debut og alvorlighetsgrad av pre-eklampsi (PE)
Ved levering
Tilstedeværelse av en antikoagulerende behandling
Tidsramme: Ved levering
behandling med aspirin eller heparin eller lavmolekylære hepariner (LMWH)
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN622021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta patologisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere