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子癇前症患者における EG-VEGF とその PROKR1 および PROKR2 受容体の胎盤発現。 (PRE-EVE)

子癇前症 (PE) の病態生理学は、20 週間後の母親の新規高血圧およびタンパク尿の兆候の原因となる内皮機能不全であると考えられています。 現在の概念は、子癇前症および子宮内発育遅延の病態生理学は、血管新生因子の不均衡から生じることを示唆しています。

プロキネチシン 1 (PROK1) としても知られる新しい血管新生因子 EG-VEGF (内分泌腺由来血管内皮増殖因子) が、PE の病態生理学で出現しているようです。 EG-VEGF は、運動促進因子のファミリーに属する循環因子です。 癌・感染症生物学研究所(U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA、CEAグルノーブル)のAlfaidy博士のMAB2チームは、胎盤発達における重要なプロセスの制御におけるMAB2の重要な役割を実証し、子癇前症の動物モデルの開発を通じて証拠を提供した。 EG -VEGF は子癇前症の発症に直接関与しています。 ヒト胎盤における EG-VEGF の発現を評価した研究はほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンテティエンヌ産科大学病院で帝王切開で出産した患者は全員、サンテティエンヌ大学病院で胎盤の病理検査を受けた。

説明

包含基準:

  • サンテティエンヌ産科大学病院で帝王切開で出産した患者は全員、サンテティエンヌ大学病院で胎盤の病理検査を受けた。
  • 子癇前症グループの場合: 子癇前症と診断された患者
  • 対照群: 正常に妊娠した患者

除外基準:

  • 自然分娩された患者様
  • 未成年者または保護者の保護を受けている患者様
  • フランス語を話せない、または読めない患者
  • Xの下での出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子癇前症グループ

子癇前症と診断され、胎盤の病理学的検査を受け、帝王切開で出産した25人の患者。 情報システム医療化プログラム(PMSI)とのデータ相互参照が実現します。

胎盤の病理検査を行います。

胎盤の病理学的検査は、EG-VEGF、PROKR1、PROKR2 受容体の定量を調べるために分析されます。
対照群

正常に妊娠し、胎盤の病理検査を受け、帝王切開で出産した10人の患者。 PMSIとのデータの相互参照が実現されます。

胎盤の病理検査を行います。

胎盤の病理学的検査は、EG-VEGF、PROKR1、PROKR2 受容体の定量を調べるために分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学による EG-VEGF 染色 (ImageJ®) の免疫局在
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時
免疫組織化学による EG-VEGF 染色 (ImageJ®) の定量化
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学による PROKR1 (ImageJ®) 染色の免疫局在化
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時
免疫組織化学による PROKR1 (ImageJ®) の染色の定量化
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時
免疫組織化学による PROKR2 (ImageJ®) 染色の免疫局在化
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時
免疫組織化学による PROKR2 (ImageJ®) の染色の定量化 胎盤病理学的検査 (免疫組織化学技術) によって測定します。
時間枠:納品時
胎盤病理検査(免疫組織化学技術)によって測定されます。
納品時
以下に記載する少なくとも 1 つの慢性母体病状の存在
時間枠:納品時
糖尿病、高血圧、腎臓病、全身性エリテマトーデス(SLE)、抗リン脂質症候群
納品時
産科歴
時間枠:納品時
子癇前症(PE)と子宮内発育遅延(IUGR)、子癇前症(PE)の発症期間と重症度
納品時
抗凝固療法の存在
時間枠:納品時
アスピリン、ヘパリン、または低分子量ヘパリン(LMWH)による治療
納品時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiphaine BARJAT, MD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胎盤病理検査の臨床試験

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