- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846686
Łożyskowa ekspresja EG-VEGF i jego receptorów PROKR1 i PROKR2 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym. (PRE-EVE)
Uważa się, że za patofizjologię stanu przedrzucawkowego (PE) odpowiada dysfunkcja śródbłonka odpowiedzialna za objawy nadciśnienia de novo u matki i białkomocz po 20 tygodniach. Obecne koncepcje sugerują, że patofizjologia stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu wynika z braku równowagi czynników angiogennych.
Wydaje się, że w patofizjologii PE pojawia się nowy czynnik angiogenny EG-VEGF (ang. EG-VEGF jest czynnikiem krążeniowym należącym do rodziny prokinetyków. Zespół MAB2 dr Alfaidy w Laboratorium Biologii Nowotworów i Zakażeń (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) wykazał swoją kluczową rolę w kontrolowaniu kluczowych procesów w rozwoju łożyska i dostarczył dowodów poprzez opracowanie zwierzęcego modelu stanu przedrzucawkowego. EG-VEGF jest bezpośrednio zaangażowany w rozwój stanu przedrzucawkowego. Niewiele badań oceniało ekspresję EG-VEGF w ludzkim łożysku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki, które rodziły przez cesarskie cięcie w położniczym Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne oraz wszystkie przeszły badanie patologiczne łożyska w Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne.
- Dla grupy stanu przedrzucawkowego: pacjentka z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego
- Dla grupy kontrolnej: pacjentka, która miała prawidłową ciążę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka, która urodziła naturalnie
- Pacjenci niepełnoletni lub pod opieką
- Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku
- Poród pod X
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół stanu przedrzucawkowego
25 pacjentek z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, po badaniu histopatologicznym łożyska i po porodzie drogą cięcia cesarskiego. Zrealizowane zostanie powiązanie danych z programem medykalizacji systemów informatycznych (PMSI). Zostanie przeprowadzone badanie patologiczne łożyska. |
badanie patologiczne łożyska zostanie przeanalizowane w celu oceny ilościowej receptorów EG-VEGF, PROKR1 i PROKR2.
|
|
Grupa kontrolna
10 pacjentek z prawidłową ciążą, po badaniu histopatologicznym łożyska i po urodzeniu przez cesarskie cięcie. Zostanie zrealizowane powiązanie danych z PMSI. Zostanie przeprowadzone badanie patologiczne łożyska. |
badanie patologiczne łożyska zostanie przeanalizowane w celu oceny ilościowej receptorów EG-VEGF, PROKR1 i PROKR2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunolokalizacja barwienia EG-VEGF (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
|
Kwantyfikacja barwienia EG-VEGF (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunolokalizacja barwienia PROKR1 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
|
Kwantyfikacja barwienia PROKR1 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
|
Immunolokalizacja barwienia PROKR2 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
|
Kwantyfikacja barwienia PROKR2 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną Zmierzenie poprzez badanie patologiczne łożyska (techniczna immunohistochemia).
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
|
Przy dostawie
|
|
Obecność co najmniej jednej przewlekłej patologii matki opisano poniżej
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
cukrzyca, nadciśnienie, choroba nerek, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół antyfosfolipidowy
|
Przy dostawie
|
|
Historia położnicza
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Stan przedrzucawkowy (PE) i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), czas wystąpienia i nasilenie stanu przedrzucawkowego (PE)
|
Przy dostawie
|
|
Obecność leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
leczenie aspiryną lub heparyną lub heparyną drobnocząsteczkową (LMWH)
|
Przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN622021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie patologiczne łożyska
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk