Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łożyskowa ekspresja EG-VEGF i jego receptorów PROKR1 i PROKR2 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym. (PRE-EVE)

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Uważa się, że za patofizjologię stanu przedrzucawkowego (PE) odpowiada dysfunkcja śródbłonka odpowiedzialna za objawy nadciśnienia de novo u matki i białkomocz po 20 tygodniach. Obecne koncepcje sugerują, że patofizjologia stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu wynika z braku równowagi czynników angiogennych.

Wydaje się, że w patofizjologii PE pojawia się nowy czynnik angiogenny EG-VEGF (ang. EG-VEGF jest czynnikiem krążeniowym należącym do rodziny prokinetyków. Zespół MAB2 dr Alfaidy w Laboratorium Biologii Nowotworów i Zakażeń (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) wykazał swoją kluczową rolę w kontrolowaniu kluczowych procesów w rozwoju łożyska i dostarczył dowodów poprzez opracowanie zwierzęcego modelu stanu przedrzucawkowego. EG-VEGF jest bezpośrednio zaangażowany w rozwój stanu przedrzucawkowego. Niewiele badań oceniało ekspresję EG-VEGF w ludzkim łożysku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, które rodziły przez cesarskie cięcie w położniczym Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne oraz wszystkie przeszły badanie patologiczne łożyska w Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki, które rodziły przez cesarskie cięcie w położniczym Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne oraz wszystkie przeszły badanie patologiczne łożyska w Szpitalu Uniwersyteckim Saint Etienne.
  • Dla grupy stanu przedrzucawkowego: pacjentka z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego
  • Dla grupy kontrolnej: pacjentka, która miała prawidłową ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka, która urodziła naturalnie
  • Pacjenci niepełnoletni lub pod opieką
  • Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku
  • Poród pod X

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół stanu przedrzucawkowego

25 pacjentek z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, po badaniu histopatologicznym łożyska i po porodzie drogą cięcia cesarskiego. Zrealizowane zostanie powiązanie danych z programem medykalizacji systemów informatycznych (PMSI).

Zostanie przeprowadzone badanie patologiczne łożyska.

badanie patologiczne łożyska zostanie przeanalizowane w celu oceny ilościowej receptorów EG-VEGF, PROKR1 i PROKR2.
Grupa kontrolna

10 pacjentek z prawidłową ciążą, po badaniu histopatologicznym łożyska i po urodzeniu przez cesarskie cięcie. Zostanie zrealizowane powiązanie danych z PMSI.

Zostanie przeprowadzone badanie patologiczne łożyska.

badanie patologiczne łożyska zostanie przeanalizowane w celu oceny ilościowej receptorów EG-VEGF, PROKR1 i PROKR2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunolokalizacja barwienia EG-VEGF (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie
Kwantyfikacja barwienia EG-VEGF (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunolokalizacja barwienia PROKR1 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie
Kwantyfikacja barwienia PROKR1 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie
Immunolokalizacja barwienia PROKR2 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie
Kwantyfikacja barwienia PROKR2 (ImageJ®) metodą immunohistochemiczną Zmierzenie poprzez badanie patologiczne łożyska (techniczna immunohistochemia).
Ramy czasowe: Przy dostawie
Mierzone badaniem patologicznym łożyska (techniczna immunohistochemia).
Przy dostawie
Obecność co najmniej jednej przewlekłej patologii matki opisano poniżej
Ramy czasowe: Przy dostawie
cukrzyca, nadciśnienie, choroba nerek, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół antyfosfolipidowy
Przy dostawie
Historia położnicza
Ramy czasowe: Przy dostawie
Stan przedrzucawkowy (PE) i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), czas wystąpienia i nasilenie stanu przedrzucawkowego (PE)
Przy dostawie
Obecność leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: Przy dostawie
leczenie aspiryną lub heparyną lub heparyną drobnocząsteczkową (LMWH)
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie patologiczne łożyska

Subskrybuj