- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846686
Placental ekspression af EG-VEGF og dens PROKR1- og PROKR2-receptorer hos præeklampsipatienter. (PRE-EVE)
Patofysiologien ved præeklampsi (PE) menes at være endothelial dysfunktion ansvarlig for de maternelle tegn på de novo hypertension og proteinuri efter 20 uger. Aktuelle koncepter tyder på, at patofysiologien af præeklampsi og intrauterin vækstretardering skyldes en ubalance af angiogene faktorer.
En ny angiogen faktor EG-VEGF (Endocrine Gland-derived Vascular Endothelial Growth Factor), også kendt som Prokineticin 1 (PROK1), ser ud til at dukke op i PE-patofysiologien. EG-VEGF er en cirkulerende faktor, som tilhører familien af prokinetik. Dr. Alfaidys MAB2-team på Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstrerede sin nøglerolle i kontrollen af nøgleprocesser i placenta udvikling og leverede beviser gennem udviklingen af en dyremodel for præeklampsi. EG-VEGF er direkte involveret i udviklingen af præ-eklampsi. Få undersøgelser har evalueret ekspressionen af EG-VEGF i den humane placenta.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har født ved kejsersnit på barselsuniversitetshospitalet Saint Etienne og alle gennemgik en patologisk undersøgelse af moderkagen på Saint Etienne Universitetshospitalet.
- For præeklampsigruppen: patient med diagnosen præeklampsi
- For kontrolgruppen: patient, der havde en normal graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der fødte naturligt
- Mindreårige patienter eller under værgemål
- Patienter, der ikke taler eller læser fransk
- Fødsel under X
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præeklampsi gruppe
25 patienter med diagnosticering af præeklampsi, efter at have gennemgået en placentapatologisk undersøgelse og født ved kejsersnit. En krydsreference af data med program til medikalisering af informationssystemer (PMSI) vil blive realiseret. Placenta patologisk undersøgelse vil blive udført. |
en placenta patologisk undersøgelse vil blive analyseret for at undersøge kvantificering af EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 receptorer.
|
|
kontrolgruppe
10 patienter, der havde en normal graviditet, havde gennemgået en patologisk undersøgelse af moderkagen og født ved kejsersnit. En krydsreference af data med PMSI vil blive realiseret. Placenta patologisk undersøgelse vil blive udført. |
en placenta patologisk undersøgelse vil blive analyseret for at undersøge kvantificering af EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 receptorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuno-lokalisering af EG-VEGF-farvning (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
|
Kvantificering af EG-VEGF-farvning (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuno-lokalisering af farvning af PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
|
Kvantificering af farvning af PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
|
Immuno-lokalisering af farvning af PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
|
Kvantificering af farvning af PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokemi Mål ved placenta patologisk undersøgelse (immunohistokemi teknisk).
Tidsramme: Ved levering
|
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
|
Ved levering
|
|
Tilstedeværelse af mindst én kronisk moderpatologi beskrives nedenfor
Tidsramme: Ved levering
|
diabetes, hypertension, nyresygdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), antiphospholipid syndrom
|
Ved levering
|
|
Obstetrisk historie
Tidsramme: Ved levering
|
Præeklampsi (PE) og intra uterin væksthæmning (IUGR), begyndelsestid og sværhedsgrad af præeklampsi (PE)
|
Ved levering
|
|
Tilstedeværelse af en antikoagulerende behandling
Tidsramme: Ved levering
|
behandling med aspirin eller heparin eller lavmolekylære hepariner (LMWH)
|
Ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN622021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta patologisk undersøgelse
-
University of TennesseeSponsor GmbHAfsluttetPostpartum blødningForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Suez Canal UniversityAfsluttetParadentose | Periodontal lommeEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Afsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEgypten
-
Near East University, TurkeyAfsluttetpåvirkningen af intra- vs ekstra-abdominal fjernelse af placenta | Driftens varighed | mængden af aspireret væske under operationen | Forskellen mellem præ- og postoperativ CBCKalkun
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu