Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placental ekspression af EG-VEGF og dens PROKR1- og PROKR2-receptorer hos præeklampsipatienter. (PRE-EVE)

Patofysiologien ved præeklampsi (PE) menes at være endothelial dysfunktion ansvarlig for de maternelle tegn på de novo hypertension og proteinuri efter 20 uger. Aktuelle koncepter tyder på, at patofysiologien af ​​præeklampsi og intrauterin vækstretardering skyldes en ubalance af angiogene faktorer.

En ny angiogen faktor EG-VEGF (Endocrine Gland-derived Vascular Endothelial Growth Factor), også kendt som Prokineticin 1 (PROK1), ser ud til at dukke op i PE-patofysiologien. EG-VEGF er en cirkulerende faktor, som tilhører familien af ​​prokinetik. Dr. Alfaidys MAB2-team på Cancer and Infections Biology Laboratory (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) demonstrerede sin nøglerolle i kontrollen af ​​nøgleprocesser i placenta udvikling og leverede beviser gennem udviklingen af ​​en dyremodel for præeklampsi. EG-VEGF er direkte involveret i udviklingen af ​​præ-eklampsi. Få undersøgelser har evalueret ekspressionen af ​​EG-VEGF i den humane placenta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har født ved kejsersnit på barselsuniversitetshospitalet Saint Etienne og alle gennemgik en patologisk undersøgelse af moderkagen på Saint Etienne Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har født ved kejsersnit på barselsuniversitetshospitalet Saint Etienne og alle gennemgik en patologisk undersøgelse af moderkagen på Saint Etienne Universitetshospitalet.
  • For præeklampsigruppen: patient med diagnosen præeklampsi
  • For kontrolgruppen: patient, der havde en normal graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der fødte naturligt
  • Mindreårige patienter eller under værgemål
  • Patienter, der ikke taler eller læser fransk
  • Fødsel under X

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præeklampsi gruppe

25 patienter med diagnosticering af præeklampsi, efter at have gennemgået en placentapatologisk undersøgelse og født ved kejsersnit. En krydsreference af data med program til medikalisering af informationssystemer (PMSI) vil blive realiseret.

Placenta patologisk undersøgelse vil blive udført.

en placenta patologisk undersøgelse vil blive analyseret for at undersøge kvantificering af EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 receptorer.
kontrolgruppe

10 patienter, der havde en normal graviditet, havde gennemgået en patologisk undersøgelse af moderkagen og født ved kejsersnit. En krydsreference af data med PMSI vil blive realiseret.

Placenta patologisk undersøgelse vil blive udført.

en placenta patologisk undersøgelse vil blive analyseret for at undersøge kvantificering af EG-VEGF, PROKR1 og PROKR2 receptorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-lokalisering af EG-VEGF-farvning (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering
Kvantificering af EG-VEGF-farvning (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-lokalisering af farvning af PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering
Kvantificering af farvning af PROKR1 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering
Immuno-lokalisering af farvning af PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokemi
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering
Kvantificering af farvning af PROKR2 (ImageJ®) ved immunhistokemi Mål ved placenta patologisk undersøgelse (immunohistokemi teknisk).
Tidsramme: Ved levering
Målt ved placenta patologisk undersøgelse (immunhistokemi teknisk).
Ved levering
Tilstedeværelse af mindst én kronisk moderpatologi beskrives nedenfor
Tidsramme: Ved levering
diabetes, hypertension, nyresygdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), antiphospholipid syndrom
Ved levering
Obstetrisk historie
Tidsramme: Ved levering
Præeklampsi (PE) og intra uterin væksthæmning (IUGR), begyndelsestid og sværhedsgrad af præeklampsi (PE)
Ved levering
Tilstedeværelse af en antikoagulerende behandling
Tidsramme: Ved levering
behandling med aspirin eller heparin eller lavmolekylære hepariner (LMWH)
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta patologisk undersøgelse

Abonner