Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EG-VEGF és PROKR1 és PROKR2 receptorainak placentális expressziója preeclampsiás betegekben. (PRE-EVE)

2023. június 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A preeclampsia (PE) patofiziológiája az endoteliális diszfunkció, amely felelős a de novo hypertonia és proteinuria anyai tüneteiért 20 hét után. A jelenlegi elképzelések szerint a preeclampsia és az intrauterin növekedési retardáció patofiziológiája az angiogén faktorok kiegyensúlyozatlanságából ered.

Úgy tűnik, hogy egy új angiogén faktor, az EG-VEGF (endokrin mirigyből származó vaszkuláris endothel növekedési faktor), más néven Prokineticin 1 (PROK1), megjelenik a PE patofiziológiájában. Az EG-VEGF egy keringő faktor, amely a prokinetika családjába tartozik. Dr. Alfaidy MAB2 csapata a Rák- és Fertőzésbiológiai Laboratóriumban (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) bebizonyította kulcsszerepét a méhlepény fejlődésének kulcsfontosságú folyamatainak szabályozásában, és bizonyítékot szolgáltatott a preeclampsia állatmodelljének kidolgozásával. Az EG-VEGF közvetlenül részt vesz a preeklampszia kialakulásában. Kevés tanulmány értékelte az EG-VEGF expresszióját az emberi placentában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki császármetszéssel szült a Saint Etienne-i Szülészeti Egyetemi Kórházban, és mindannyian méhlepénykórtani vizsgálaton estek át a Saint Etienne Egyetemi Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki császármetszéssel szült a Saint Etienne-i Szülészeti Egyetemi Kórházban, és mindannyian méhlepénykórtani vizsgálaton estek át a Saint Etienne Egyetemi Kórházban.
  • A preeclampsia csoportban: preeclampsia diagnózisú beteg
  • A kontrollcsoport esetében: normál terhességű beteg

Kizárási kritériumok:

  • Természetes úton szült beteg
  • Kiskorú vagy gondnokság alatt álló betegek
  • Betegek, akik nem beszélnek vagy nem olvasnak franciául
  • X alatti szülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
preeclampsia csoport

25 preeclampsia diagnosztikával rendelkező, méhlepény patológiai vizsgálaton átesett, császármetszéssel szült beteg. Megvalósul az adatok kereszthivatkozása az információs rendszerek medikalizációs programjával (PMSI).

Placenta patológiai vizsgálatot végeznek.
Biológiai: Placenta patológiai vizsgálat
placenta patológiai vizsgálatot elemeznek az EG-VEGF, PROKR1 és PROKR2 receptorok mennyiségi meghatározására.
ellenőrző csoport

10 normál terhességű, méhlepénykórtani vizsgálaton átesett és császármetszéssel szült beteg. Megvalósul az adatok kereszthivatkozása a PMSI-vel.

Placenta patológiai vizsgálatot végeznek.
Biológiai: Placenta patológiai vizsgálat
placenta patológiai vizsgálatot elemeznek az EG-VEGF, PROKR1 és PROKR2 receptorok mennyiségi meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EG-VEGF festés immunlokalizációja (ImageJ®) immunhisztokémiával
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor
Az EG-VEGF festődés (ImageJ®) mennyiségi meghatározása immunhisztokémiai módszerrel
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PROKR1 (ImageJ®) festődésének immunlokalizációja immunhisztokémiával
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor
A PROKR1 (ImageJ®) festődésének mennyiségi meghatározása immunhisztokémiai módszerrel
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor
A PROKR2 (ImageJ®) festődésének immunlokalizációja immunhisztokémiával
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor
A PROKR2 (ImageJ®) festődésének mennyiségi meghatározása immunhisztokémiai módszerrel Mérés placenta patológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai).
Időkeret: Kiszállításkor
Méhlepénypatológiai vizsgálattal (immunhisztokémiai technikai) mérve.
Kiszállításkor
Az alábbiakban legalább egy krónikus anyai patológia jelenlétét ismertetjük
Időkeret: Kiszállításkor
cukorbetegség, magas vérnyomás, vesebetegség, szisztémás lupus erythematosus (SLE), antifoszfolipid szindróma
Kiszállításkor
Szülészeti történelem
Időkeret: Kiszállításkor
Pre-eclampsia (PE) és intrauterin növekedési retardáció (IUGR), a pre-eklampsia (PE) kezdeti ideje és súlyossága
Kiszállításkor
Antikoaguláns kezelés jelenléte
Időkeret: Kiszállításkor
kezelés aszpirinnel vagy heparinnal vagy alacsony molekulatömegű heparinokkal (LMWH)
Kiszállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Commissariat A L'energie Atomique

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-étienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN622021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel