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Expression placentaire de l'EG-VEGF et de ses récepteurs PROKR1 et PROKR2 chez les patients atteints de prééclampsie. (PRE-EVE)

30 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La physiopathologie de la prééclampsie (PE) serait une dysfonction endothéliale responsable des signes maternels d'hypertension de novo et de protéinurie après 20 semaines. Les concepts actuels suggèrent que la physiopathologie de la prééclampsie et du retard de croissance intra-utérin résulte d'un déséquilibre des facteurs angiogéniques.

Un nouveau facteur angiogénique EG-VEGF (Endocrine Gland-Derived Vascular Endothelial Growth Factor) également connu sous le nom de Prokineticin 1 (PROK1) semble émerger dans la physiopathologie de l'EP. L'EG-VEGF est un facteur circulant qui appartient à la famille des procinétiques. L'équipe MAB2 du Dr Alfaidy au Laboratoire de Biologie du Cancer et des Infections (U1292 Biosanté INSERM / UGA / CEA, CEA Grenoble) a démontré son rôle clé dans le contrôle des processus clés du développement placentaire et en a apporté la preuve à travers le développement d'un modèle animal de prééclampsie. EG -VEGF est directement impliqué dans le développement de la pré-éclampsie. Peu d'études ont évalué l'expression de l'EG-VEGF dans le placenta humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France
        • CHU saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant accouché par césarienne à la maternité CHU Saint Etienne et toutes ont subi un examen anatomopathologique du placenta au CHU Saint Etienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes ayant accouché par césarienne à la maternité CHU Saint Etienne et toutes ont subi un examen anatomopathologique du placenta au CHU Saint Etienne.
  • Pour le groupe pré-éclampsie : patient avec un diagnostic de pré-éclampsie
  • Pour le groupe contrôle : patiente ayant eu une grossesse normale

Critère d'exclusion:

  • Patiente ayant accouché naturellement
  • Patients mineurs ou sous tutelle
  • Patients ne parlant ni ne lisant le français
  • Accouchement sous X

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de prééclampsie

25 patientes ayant un diagnostic de prééclampsie, ayant subi un examen pathologique placentaire et ayant accouché par césarienne. Un croisement des données avec le programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) sera réalisé.

Un examen pathologique du placenta sera effectué.
Biologique: Examen pathologique du placenta
un examen pathologique du placenta sera analysé pour examiner la quantification des récepteurs EG-VEGF, PROKR1 et PROKR2.
groupe de contrôle

10 patientes ayant eu une grossesse normale, ayant subi un examen pathologique placentaire et ayant accouché par césarienne. Un croisement des données avec le PMSI sera réalisé.

Un examen pathologique du placenta sera effectué.
Biologique: Examen pathologique du placenta
un examen pathologique du placenta sera analysé pour examiner la quantification des récepteurs EG-VEGF, PROKR1 et PROKR2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immuno-localisation de la coloration EG-VEGF (ImageJ®) par immunohistochimie
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison
Quantification de la coloration EG-VEGF (ImageJ®) par immunohistochimie
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immuno-localisation du marquage de PROKR1 (ImageJ®) par immunohistochimie
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison
Quantification de la coloration de PROKR1 (ImageJ®) par immunohistochimie
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison
Immuno-localisation du marquage de PROKR2 (ImageJ®) par immunohistochimie
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison
Quantification de la coloration de PROKR2 (ImageJ®) par immunohistochimie Mesure par examen anatomopathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
Délai: A la livraison
Mesuré par examen pathologique du placenta (technique d'immunohistochimie).
A la livraison
Présence d'au moins une pathologie maternelle chronique décrite ci-dessous
Délai: A la livraison
diabète, hypertension, maladie rénale, lupus érythémateux disséminé (LES), syndrome des antiphospholipides
A la livraison
Antécédents obstétricaux
Délai: A la livraison
Pré-éclampsie (PE) et retard de croissance intra-utérin (RCIU), durée d'apparition et sévérité de la pré-éclampsie (PE)
A la livraison
Présence d'un traitement anticoagulant
Délai: A la livraison
traitement par aspirine ou héparine ou héparines de bas poids moléculaire (HBPM)
A la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Commissariat A L'energie Atomique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiphaine BARJAT, MD, CHU saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN622021/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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