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三角测量靶心和石头直接瞄准 Pcnl

2021年4月12日 更新者:mahmoud eldardery、Assiut University

肾镜取石术的三角测量、针眼和结石直接靶向经皮肾穿刺技术:随机对照试验

通过比较三角测量和“针眼”(或牛眼)和以下结石靶向技术,评估经皮肾通路技术对经皮肾镜取石术治疗肾结石结果的影响:-

  1. 结石游离率 (SFR)(主要结果)。
  2. 手术并发症(主要结果)。
  3. 血细胞比容术前和术后的变化(次要结果)。
  4. 手术时间(次要结果)。
  5. 住院时间(次要结果)。 .

7-Fluroscpic 筛选时间 (FST)(次要结果)。 . 8- 术前和术后血细胞比容的变化(次要结果)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

经皮肾镜取石术 (Percutaneous nephrolithotomy, PNL) 是治疗直径大于 2 cm 且对体外冲击波碎石术 (extracorporeal shock wave lithotripsy, SWL) 无反应的肾结石的合适一线替代方法 [1,2]。

经皮肾通路是 PNL 中最重要的一步,通路的充分性直接影响该过程的成功率和并发症发生率。

在 C 型臂透视、计算机断层扫描 (CT) 和超声检查 (US) 中,C 型臂透视是最常用的检查肾内集合系统的成像技术 [3-4]。

已经描述了用于实现良好通路的各种透视技术。 可以使用荧光透视法或超声检查法或两者的结合来到达目标花萼。 每一种都有其优点和缺点,并且没有共识表明一种或另一种的优越性[5]。

三角测量和“针眼”(或牛眼)技术是在透视引导下获得适当经皮肾通路的两种常用方法 [6-7]。

在这两种技术中,多平面透视成像对于进行正确的肾穿刺都是必不可少的。

双平面入路基于穿刺针的内侧和头尾方向移动,穿刺深度根据不同的透视投影进行调整,包括倾斜、垂直和 30° 位置 [6、8]。

大多数已发表的 PCNL 研究都侧重于评估患者和结石相关因素的影响,例如成功率、出血程度、并发症发生率、透视筛查时间 (FST) 和手术时间对结果的影响。 [9-10]

泌尿科医师或放射科医师在经皮肾通路和肾通路手术过程中用于指导的成像方式最近也在结果和并发症方面进行了分析和比较。 [11-12]

然而,这些研究没有考虑经皮肾通路技术对结果的影响。 尽管已在已发表的研究 [13] 中使用生物模型对三角测量和靶心技术进行了评估和比较,但尚未进行比较这些技术的临床研究。

本研究的目的是通过比较三角测量和“针眼”(或牛眼)与结石靶向技术,评估经皮肾通路技术对经皮肾镜取石术治疗肾结石结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、20892
        • NIH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均因肾结石而就诊于泌尿外科门诊,并且顺应并适合手术。

描述

纳入标准:

- 该研究将包括所有肾结石直径​​大于 2 厘米的成年患者,他们将于 2021 年 1 月至 2023 年 2 月到我们的泌尿外科门诊就诊并同意参加该研究。

排除标准:

- 1-患有泌尿系统异常的患者,如马蹄肾、异位盆腔小儿。

2-骨骼畸形患者。 3-出血倾向和正在进行的抗凝治疗。 4-怀孕。 5-拒绝参与试验文件的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
靶心定位
不同肾通路经皮肾镜碎石术治疗肾结石
第 2 组
结石靶向技术肾通路
不同肾通路经皮肾镜碎石术治疗肾结石
第 3 组
三角肾通路技术
不同肾通路经皮肾镜碎石术治疗肾结石

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
石头自由率
大体时间:术后48小时
术后残石结果
术后48小时
手术并发症
大体时间:从术后第一天到三个月
发热 , 漏尿 , 输尿管支架 , 败血症 , 其他干预
从术后第一天到三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月20日

初级完成 (预期的)

2023年4月20日

研究完成 (预期的)

2023年4月20日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • new pcnl approch

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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