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Triangulation Bulls Eye et Stone Ciblage Direct Pcnl

12 avril 2021 mis à jour par: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulation, chas de l'aiguille et pierre à ciblage direct Techniques d'accès rénal percutané de la néphrolithotomie : essai contrôlé randomisé

Évaluer l'impact de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée dans la prise en charge des calculs rénaux en comparant la triangulation et le « chas de l'aiguille » (ou œil de bœuf) et les techniques ciblées sur les calculs dans ce qui suit : -

  1. Taux sans calculs (SFR) (résultat principal).
  2. Complications de la chirurgie (résultat principal).
  3. Modification de l'hématocrite pré et postopératoire (critère secondaire).
  4. Temps opératoire (critère secondaire).
  5. Durée de l'hospitalisation (critère secondaire). .

7-Temps de dépistage fluoroscopique (FST) (critère secondaire). . 8- Modification de l'hématocrite pré et postopératoire (critère secondaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La néphrolithotomie percutanée (PNL) est une alternative appropriée de première intention pour la prise en charge des calculs rénaux de plus de 2 cm de diamètre et qui ne répondent pas à la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (SWL) [1,2].

L'accès rénal percutané est l'étape la plus importante de la PNL, et l'adéquation de l'accès affecte directement les taux de réussite et de complication de cette procédure.

Parmi la fluoroscopie C-arm, la tomodensitométrie (CT) et l'échographie (US), la fluoroscopie C-arm est la technique d'imagerie la plus couramment utilisée pour accéder au système collecteur intrarénal [3-4].

Diverses techniques de fluoroscopie ont été décrites pour obtenir un bon accès. On peut utiliser la fluoroscopie ou l'échographie ou une combinaison des deux pour atteindre le calice cible. Chacune a ses avantages et ses inconvénients, et aucun consensus n'existe démontrant la supériorité de l'une ou de l'autre [5].

Les techniques de triangulation et de « œil de l'aiguille » (ou œil de bœuf) sont deux méthodes courantes pour obtenir un accès rénal percutané approprié sous contrôle fluoroscopique [6-7].

L'imagerie fluoroscopique multiplanaire est essentielle dans les deux techniques pour réaliser une ponction rénale correcte.

L'accès biplanaire est basé sur les mouvements médio-latéral et céphalo-caudal de l'aiguille, la profondeur de la ponction étant ajustée en fonction de différentes projections fluoroscopiques, y compris les positions oblique, verticale et à 30° [6, 8].

La plupart des études publiées sur le PCNL se sont concentrées sur l'évaluation de l'effet des facteurs liés au patient et aux calculs tels que le taux de réussite, l'étendue des saignements, le taux de complications, les temps de dépistage fluoroscopique (FST) et le temps opératoire sur les résultats. [9-10]

Les modalités d'imagerie utilisées pour guider les urologues ou les radiologues lors des procédures d'accès rénal percutané et d'accès rénal ont également été récemment analysées et comparées en termes de résultats et de complications.[11-12]

Ces études, cependant, n'ont pas pris en compte l'effet de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats. Bien que les techniques de triangulation et de cible aient été évaluées et comparées à l'aide d'un modèle biologique dans une étude publiée [13], aucune étude clinique comparant ces techniques n'a été réalisée.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée dans la prise en charge des calculs rénaux en comparant la triangulation et le « chas de l'aiguille » (ou œil de boeuf) et la technique ciblée sur les calculs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 20892
        • NIH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients présentés à la clinique d'endourologie par des calculs rénaux et conformes et aptes à la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

- L'étude inclura tous les patients adultes présentant des calculs rénaux de plus de 2 cm de diamètre qui fréquenteront notre clinique externe d'endourologie de janvier 2021 à février 2023 et qui auront consenti à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

- 1-Patients présentant des anomalies du système urinaire comme rein en fer à cheval, enfant pelvien ectopique.

2-Patients avec des malformations squelettiques. 3-Tendance hémorragique et traitement anticoagulant en cours. 4-Grossesse. 5-Les patients qui refusent d'être impliqués dans la documentation de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
localisation en œil de bœuf
néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux
groupe 2
technique ciblée de pierre accès rénal
néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux
groupe 3
technique d'accès rénal par triangulation
néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sans pierre
Délai: 48h post opératoire
issue des calculs résiduels postopératoires
48h post opératoire
complication de la chirurgie
Délai: du premier jour post-opératoire à 3 mois
fièvre, fuite d'urine, endoprothèse urétérale, septicémie, autre intervention
du premier jour post-opératoire à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • new pcnl approch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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