- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846699
Triangulation Bulls Eye et Stone Ciblage Direct Pcnl
Triangulation, chas de l'aiguille et pierre à ciblage direct Techniques d'accès rénal percutané de la néphrolithotomie : essai contrôlé randomisé
Évaluer l'impact de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée dans la prise en charge des calculs rénaux en comparant la triangulation et le « chas de l'aiguille » (ou œil de bœuf) et les techniques ciblées sur les calculs dans ce qui suit : -
- Taux sans calculs (SFR) (résultat principal).
- Complications de la chirurgie (résultat principal).
- Modification de l'hématocrite pré et postopératoire (critère secondaire).
- Temps opératoire (critère secondaire).
- Durée de l'hospitalisation (critère secondaire). .
7-Temps de dépistage fluoroscopique (FST) (critère secondaire). . 8- Modification de l'hématocrite pré et postopératoire (critère secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrolithotomie percutanée (PNL) est une alternative appropriée de première intention pour la prise en charge des calculs rénaux de plus de 2 cm de diamètre et qui ne répondent pas à la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (SWL) [1,2].
L'accès rénal percutané est l'étape la plus importante de la PNL, et l'adéquation de l'accès affecte directement les taux de réussite et de complication de cette procédure.
Parmi la fluoroscopie C-arm, la tomodensitométrie (CT) et l'échographie (US), la fluoroscopie C-arm est la technique d'imagerie la plus couramment utilisée pour accéder au système collecteur intrarénal [3-4].
Diverses techniques de fluoroscopie ont été décrites pour obtenir un bon accès. On peut utiliser la fluoroscopie ou l'échographie ou une combinaison des deux pour atteindre le calice cible. Chacune a ses avantages et ses inconvénients, et aucun consensus n'existe démontrant la supériorité de l'une ou de l'autre [5].
Les techniques de triangulation et de « œil de l'aiguille » (ou œil de bœuf) sont deux méthodes courantes pour obtenir un accès rénal percutané approprié sous contrôle fluoroscopique [6-7].
L'imagerie fluoroscopique multiplanaire est essentielle dans les deux techniques pour réaliser une ponction rénale correcte.
L'accès biplanaire est basé sur les mouvements médio-latéral et céphalo-caudal de l'aiguille, la profondeur de la ponction étant ajustée en fonction de différentes projections fluoroscopiques, y compris les positions oblique, verticale et à 30° [6, 8].
La plupart des études publiées sur le PCNL se sont concentrées sur l'évaluation de l'effet des facteurs liés au patient et aux calculs tels que le taux de réussite, l'étendue des saignements, le taux de complications, les temps de dépistage fluoroscopique (FST) et le temps opératoire sur les résultats. [9-10]
Les modalités d'imagerie utilisées pour guider les urologues ou les radiologues lors des procédures d'accès rénal percutané et d'accès rénal ont également été récemment analysées et comparées en termes de résultats et de complications.[11-12]
Ces études, cependant, n'ont pas pris en compte l'effet de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats. Bien que les techniques de triangulation et de cible aient été évaluées et comparées à l'aide d'un modèle biologique dans une étude publiée [13], aucune étude clinique comparant ces techniques n'a été réalisée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la technique d'accès rénal percutané sur les résultats de la néphrolithotomie percutanée dans la prise en charge des calculs rénaux en comparant la triangulation et le « chas de l'aiguille » (ou œil de boeuf) et la technique ciblée sur les calculs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud abdo eldardery
- Numéro de téléphone: 01008763519
- E-mail: m.eldardery91@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 20892
- NIH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura tous les patients adultes présentant des calculs rénaux de plus de 2 cm de diamètre qui fréquenteront notre clinique externe d'endourologie de janvier 2021 à février 2023 et qui auront consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1-Patients présentant des anomalies du système urinaire comme rein en fer à cheval, enfant pelvien ectopique.
2-Patients avec des malformations squelettiques. 3-Tendance hémorragique et traitement anticoagulant en cours. 4-Grossesse. 5-Les patients qui refusent d'être impliqués dans la documentation de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
localisation en œil de bœuf
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néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux
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groupe 2
technique ciblée de pierre accès rénal
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néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux
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groupe 3
technique d'accès rénal par triangulation
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néphrolithotripsie percutanée pour calculs rénaux par différents accès rénaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sans pierre
Délai: 48h post opératoire
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issue des calculs résiduels postopératoires
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48h post opératoire
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complication de la chirurgie
Délai: du premier jour post-opératoire à 3 mois
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fièvre, fuite d'urine, endoprothèse urétérale, septicémie, autre intervention
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du premier jour post-opératoire à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- new pcnl approch
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