Triangulación Bulls Eye y Stone Direct Targeting Pcnl
Triangulación, ojo de la aguja y técnicas de nefrolitotomía de acceso renal percutáneo dirigido directo al cálculo: ensayo controlado aleatorizado
Evaluar el impacto de la técnica de acceso renal percutáneo en los resultados de la nefrolitotomía percutánea en el tratamiento de los cálculos renales comparando la triangulación y el "ojo de la aguja" (u ojo de buey) y las técnicas dirigidas a los cálculos en lo siguiente:
- Tasa libre de cálculos (SFR) (resultado primario).
- Complicatinas de la cirugía (resultado primario).
- Cambio en el hematocrito pre y postoperatorio (resultado secundario).
- Tiempo operatorio (resultado secundario).
- Duración de la hospitalización (resultado secundario). .
7-Tiempo de cribado fluoroscópico (FST) (resultado secundario). . 8- Cambio en el hematocrito pre y postoperatorio (resultado secundario).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (NLP) es una alternativa de primera línea adecuada para el tratamiento de los cálculos renales de más de 2 cm de diámetro y que no responden a la litotricia extracorpórea por ondas de choque (SWL) [1,2].
El acceso renal percutáneo es el paso más importante en la NLP, y la adecuación del acceso afecta directamente el éxito y las tasas de complicaciones de este procedimiento.
Entre la fluoroscopia con brazo en C, la tomografía computarizada (TC) y la ultrasonografía (US), la fluoroscopia con brazo en C es la técnica de imagen más utilizada para acceder al sistema colector intrarrenal [3-4].
Se han descrito diversas técnicas de fluoroscopia para conseguir un buen acceso. Se puede usar fluoroscopia o ultrasonografía o una combinación de ambas para alcanzar el cáliz objetivo. Cada uno de ellos tiene sus ventajas y desventajas, y no existe un consenso que muestre la superioridad de uno u otro [5].
Las técnicas de triangulación y «ojo de la aguja» (u ojo de buey) son dos métodos comunes para obtener un acceso renal percutáneo adecuado bajo guía de fluoroscopia [6-7].
La imagen fluoroscópica multiplanar es fundamental en ambas técnicas para realizar una punción renal adecuada.
El acceso biplanar se basa en movimientos mediolaterales y cefálico-caudales de la aguja, ajustando la profundidad de la punción en función de diferentes proyecciones fluoroscópicas, incluidas posiciones oblicuas, verticales y de 30° [6, 8].
La mayoría de los estudios publicados sobre la NLPC se han centrado en evaluar el efecto de los factores relacionados con el cálculo y el paciente, como la tasa de éxito, la extensión del sangrado, la tasa de complicaciones, los tiempos de detección fluoroscópica (FST) y el tiempo operatorio en los resultados. [9-10]
Las modalidades de imaginología utilizadas como guía por los urólogos o radiólogos durante el acceso renal percutáneo y los procedimientos de acceso renal también se analizaron y compararon recientemente en términos de resultados y complicaciones.[11-12]
Estos estudios, sin embargo, no han considerado el efecto de la técnica de acceso renal percutáneo sobre el resultado. Aunque las técnicas de triangulación y de ojo de buey se han evaluado y comparado utilizando un modelo biológico en un estudio publicado [13], no se ha realizado ningún estudio clínico que compare estas técnicas.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la técnica de acceso renal percutáneo en los resultados de la nefrolitotomía percutánea en el tratamiento de los cálculos renales comparando la triangulación y el "ojo de la aguja" (u ojo de buey) y la técnica dirigida al cálculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud abdo eldardery
- Número de teléfono: 01008763519
- Correo electrónico: m.eldardery91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 20892
- NIH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a todos los pacientes adultos con cálculos renales de más de 2 cm de diámetro que acudirán a nuestra consulta externa de endourología desde enero de 2021 hasta febrero de 2023 y hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con anomalías del sistema urinario como riñón en herradura, cabrito pélvico ectópico.
2-Pacientes con malformaciones esqueléticas. 3-Tendencia al sangrado y tratamiento anticoagulante en curso. 4-Embarazo. 5-Pacientes que se nieguen a participar en la documentación del juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
localización de ojo de buey
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nefrolitotricia percutánea para cálculos renales por diferentes accesos renales
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Grupo 2
técnica dirigida a cálculos acceso renal
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nefrolitotricia percutánea para cálculos renales por diferentes accesos renales
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grupo 3
técnica de triangulación de acceso renal
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nefrolitotricia percutánea para cálculos renales por diferentes accesos renales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
|
resultado del posoperatorio de cálculos residuales
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48 horas postoperatorio
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complicación de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el primer día postoperatorio hasta los 3 meses
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fiebre, pérdida de orina, stent de uréter, sepsis, otra intervención
|
desde el primer día postoperatorio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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