Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triangulatie Bulls Eye en Stone Direct Targeting Pcnl

12 april 2021 bijgewerkt door: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulatie, oog van de naald en steen Directe targeting Percutane niertoegangstechnieken van nefrolithotomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de impact van percutane niertoegangstechniek op de resultaten van percutane nefrolithotomie bij de behandeling van nierstenen te beoordelen door de triangulatie en '' oog van de naald '' (of schot in de roos) en de steengerichte technieken in het volgende te vergelijken: -

  1. Steenvrij tarief (SFR) (primair resultaat).
  2. Complicaties van chirurgie (primair resultaat).
  3. Verandering in hematocriet pre en postoperatief (secundaire uitkomst).
  4. Operatietijd (secundaire uitkomst).
  5. Duur van ziekenhuisopname (secundaire uitkomst). .

7-Fluroscpic screening time (FST) (secundaire uitkomst). . 8- Verandering in hematocriet pre en postoperatief (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nefrolithotomie (PNL) is een geschikt eerstelijnsalternatief voor de behandeling van nierstenen die groter zijn dan 2 cm in diameter en die niet reageren op extracorporale schokgolflithotripsie (SWL) [1,2].

Percutane niertoegang is de belangrijkste stap in PNL, en de geschiktheid van toegang heeft rechtstreeks invloed op het succes en de complicaties van deze procedure.

Onder C-arm fluoroscopie, computertomografie (CT) en echografie (US) is C-arm fluoroscopie de meest gebruikte beeldvormingstechniek om toegang te krijgen tot het intrarenale verzamelsysteem [3-4].

Voor het verkrijgen van een goede toegang zijn verschillende fluoroscopietechnieken beschreven. Men kan fluoroscopie of echografie of een combinatie van beide gebruiken om de doelkelk te bereiken. Elk ervan heeft zijn voor- en nadelen, en er bestaat geen consensus over de superioriteit van de een of de ander [5].

Triangulatie en ''oog van de naald'' (of schot in de roos) technieken zijn twee gebruikelijke methoden om onder fluoroscopiebegeleiding een goede percutane niertoegang te verkrijgen [6-7].

Multiplanaire fluoroscopische beeldvorming is essentieel bij beide technieken om een ​​goede nierpunctie te maken.

Biplanaire toegang is gebaseerd op mediolaterale en cephalad-caudale bewegingen van de naald, waarbij de diepte van de punctie wordt aangepast op basis van verschillende fluoroscopische projecties, waaronder schuine, verticale en 30° posities [6, 8].

De meeste gepubliceerde studies van PCNL hebben zich gericht op het evalueren van het effect van patiënt- en steengerelateerde factoren zoals slagingspercentage, mate van bloeding, complicaties, fluoroscopische screeningtijden (FST's) en operatietijd op de resultaten. [9-10]

De beeldvormingsmodaliteiten die worden gebruikt voor begeleiding door urologen of radiologen tijdens percutane niertoegang en procedures voor niertoegang zijn onlangs ook geanalyseerd en vergeleken in termen van uitkomsten en complicaties.[11-12]

Deze onderzoeken hebben echter geen rekening gehouden met het effect van percutane niertoegangstechniek op de uitkomst. Hoewel de triangulatie- en de bull's-eye-technieken zijn geëvalueerd en vergeleken met behulp van een biologisch model in een gepubliceerde studie [13], is er geen klinische studie uitgevoerd waarin deze technieken werden vergeleken.

Het doel van deze studie is om de impact van percutane niertoegangstechniek op de resultaten van percutane nefrolithotomie bij de behandeling van nierstenen te evalueren door de triangulatie en ''oog van de naald'' (of schot in de roos) en de steengerichte techniek te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 20892
        • NIH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten presenteerden zich bij de endourologiekliniek met een niersteen en voldeden en waren geschikt voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De studie omvat alle volwassen patiënten met nierstenen met een diameter groter dan 2 cm die van januari 2021 tot februari 2023 onze polikliniek voor endourologie zullen bezoeken en hebben ingestemd met deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

- 1-Patiënten met urinewegafwijkingen zoals hoefijzernier, buitenbaarmoederlijke bekkenkind.

2-Patiënten met skeletmisvormingen. 3-bloedingsneiging en aanhoudende antistollingstherapie. 4-zwangerschap. 5-Patiënten die weigeren betrokken te zijn bij de onderzoeksdocumentatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
lokalisatie in de roos
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang
groep 2
steen gerichte techniek niertoegang
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang
groep 3
triangulatie niertoegangstechniek
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrij tarief
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
uitkomst van reststeen postoperatief
48 uur postoperatief
complicatie van een operatie
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden
koorts, urineverlies, stent van ureter, sepsis, andere interventie
vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • new pcnl approch

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren