- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846699
Triangulatie Bulls Eye en Stone Direct Targeting Pcnl
Triangulatie, oog van de naald en steen Directe targeting Percutane niertoegangstechnieken van nefrolithotomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de impact van percutane niertoegangstechniek op de resultaten van percutane nefrolithotomie bij de behandeling van nierstenen te beoordelen door de triangulatie en '' oog van de naald '' (of schot in de roos) en de steengerichte technieken in het volgende te vergelijken: -
- Steenvrij tarief (SFR) (primair resultaat).
- Complicaties van chirurgie (primair resultaat).
- Verandering in hematocriet pre en postoperatief (secundaire uitkomst).
- Operatietijd (secundaire uitkomst).
- Duur van ziekenhuisopname (secundaire uitkomst). .
7-Fluroscpic screening time (FST) (secundaire uitkomst). . 8- Verandering in hematocriet pre en postoperatief (secundaire uitkomst).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PNL) is een geschikt eerstelijnsalternatief voor de behandeling van nierstenen die groter zijn dan 2 cm in diameter en die niet reageren op extracorporale schokgolflithotripsie (SWL) [1,2].
Percutane niertoegang is de belangrijkste stap in PNL, en de geschiktheid van toegang heeft rechtstreeks invloed op het succes en de complicaties van deze procedure.
Onder C-arm fluoroscopie, computertomografie (CT) en echografie (US) is C-arm fluoroscopie de meest gebruikte beeldvormingstechniek om toegang te krijgen tot het intrarenale verzamelsysteem [3-4].
Voor het verkrijgen van een goede toegang zijn verschillende fluoroscopietechnieken beschreven. Men kan fluoroscopie of echografie of een combinatie van beide gebruiken om de doelkelk te bereiken. Elk ervan heeft zijn voor- en nadelen, en er bestaat geen consensus over de superioriteit van de een of de ander [5].
Triangulatie en ''oog van de naald'' (of schot in de roos) technieken zijn twee gebruikelijke methoden om onder fluoroscopiebegeleiding een goede percutane niertoegang te verkrijgen [6-7].
Multiplanaire fluoroscopische beeldvorming is essentieel bij beide technieken om een goede nierpunctie te maken.
Biplanaire toegang is gebaseerd op mediolaterale en cephalad-caudale bewegingen van de naald, waarbij de diepte van de punctie wordt aangepast op basis van verschillende fluoroscopische projecties, waaronder schuine, verticale en 30° posities [6, 8].
De meeste gepubliceerde studies van PCNL hebben zich gericht op het evalueren van het effect van patiënt- en steengerelateerde factoren zoals slagingspercentage, mate van bloeding, complicaties, fluoroscopische screeningtijden (FST's) en operatietijd op de resultaten. [9-10]
De beeldvormingsmodaliteiten die worden gebruikt voor begeleiding door urologen of radiologen tijdens percutane niertoegang en procedures voor niertoegang zijn onlangs ook geanalyseerd en vergeleken in termen van uitkomsten en complicaties.[11-12]
Deze onderzoeken hebben echter geen rekening gehouden met het effect van percutane niertoegangstechniek op de uitkomst. Hoewel de triangulatie- en de bull's-eye-technieken zijn geëvalueerd en vergeleken met behulp van een biologisch model in een gepubliceerde studie [13], is er geen klinische studie uitgevoerd waarin deze technieken werden vergeleken.
Het doel van deze studie is om de impact van percutane niertoegangstechniek op de resultaten van percutane nefrolithotomie bij de behandeling van nierstenen te evalueren door de triangulatie en ''oog van de naald'' (of schot in de roos) en de steengerichte techniek te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mahmoud abdo eldardery
- Telefoonnummer: 01008763519
- E-mail: m.eldardery91@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 20892
- NIH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat alle volwassen patiënten met nierstenen met een diameter groter dan 2 cm die van januari 2021 tot februari 2023 onze polikliniek voor endourologie zullen bezoeken en hebben ingestemd met deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Patiënten met urinewegafwijkingen zoals hoefijzernier, buitenbaarmoederlijke bekkenkind.
2-Patiënten met skeletmisvormingen. 3-bloedingsneiging en aanhoudende antistollingstherapie. 4-zwangerschap. 5-Patiënten die weigeren betrokken te zijn bij de onderzoeksdocumentatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
lokalisatie in de roos
|
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang
|
|
groep 2
steen gerichte techniek niertoegang
|
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang
|
|
groep 3
triangulatie niertoegangstechniek
|
percutane nephrolithotripsie voor nierstenen door verschillende niertoegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
steenvrij tarief
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
uitkomst van reststeen postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
|
complicatie van een operatie
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden
|
koorts, urineverlies, stent van ureter, sepsis, andere interventie
|
vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- new pcnl approch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .