Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triangulação Bulls Eye e Stone Direct Targeting PCNl

12 de abril de 2021 atualizado por: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulação, Olho da Agulha e Pedra Técnicas de Acesso Renal Percutâneo de Direcionamento para Nefrolitotomia: Ensaio Controlado Randomizado

Avaliar o impacto da técnica de acesso renal percutâneo nos resultados da nefrolitotomia percutânea no tratamento de cálculos renais, comparando a triangulação e o "olho da agulha" (ou olho de boi) e as técnicas direcionadas ao cálculo a seguir: -

  1. Taxa livre de cálculos (SFR) (resultado primário).
  2. Complicações da cirurgia (desfecho primário).
  3. Alteração do hematócrito pré e pós-operatório (desfecho secundário).
  4. Tempo operatório (resultado secundário).
  5. Duração da internação (desfecho secundário). .

Tempo de triagem 7-Fluroscpic (FST) (resultado secundário). . 8- Alteração do hematócrito pré e pós-operatório (desfecho secundário).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A nefrolitotomia percutânea (PNL) é uma alternativa apropriada de primeira linha para o tratamento de cálculos renais com mais de 2 cm de diâmetro e que não respondem à litotripsia extracorpórea por ondas de choque (SWL) [1,2].

O acesso renal percutâneo é a etapa mais importante da LNP, e a adequação do acesso afeta diretamente o sucesso e as taxas de complicações desse procedimento.

Entre a fluoroscopia com braço C, a tomografia computadorizada (TC) e a ultrassonografia (US), a fluoroscopia com braço C é a técnica de imagem mais comumente usada para acessar o sistema coletor intrarrenal [3-4].

Várias técnicas de fluoroscopia foram descritas para conseguir um bom acesso. Pode-se usar fluoroscopia ou ultrassonografia ou uma combinação de ambos para atingir o cálice alvo. Cada um deles tem suas vantagens e desvantagens, não existindo consenso sobre a superioridade de um ou outro [5].

Técnicas de triangulação e ''olho da agulha'' (ou olho de boi) são dois métodos comuns para obter acesso renal percutâneo adequado sob orientação de fluoroscopia [6-7].

A imagem fluoroscópica multiplanar é essencial em ambas as técnicas para fazer uma punção renal adequada.

O acesso biplanar baseia-se nos movimentos mediolateral e cefálico-caudal da agulha, com a profundidade da punção ajustada com base em diferentes projeções fluoroscópicas, incluindo posições oblíqua, vertical e 30° [6,8].

A maioria dos estudos publicados de PCNL se concentrou na avaliação do efeito dos fatores relacionados ao paciente e ao cálculo, como taxa de sucesso, extensão do sangramento, taxa de complicações, tempos de triagem fluoroscópica (FSTs) e tempo operatório nos resultados. [9-10]

As modalidades de imagem usadas para orientação por urologistas ou radiologistas durante acesso renal percutâneo e procedimentos de acesso renal também foram recentemente analisadas e comparadas em termos de resultados e complicações.[11-12]

Esses estudos, no entanto, não consideraram o efeito da técnica de acesso renal percutâneo no resultado. Embora as técnicas de triangulação e olho de boi tenham sido avaliadas e comparadas usando um modelo biológico em um estudo publicado [13], nenhum estudo clínico comparando essas técnicas foi realizado.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da técnica de acesso renal percutâneo nos resultados da nefrolitotomia percutânea no tratamento de cálculos renais, comparando a triangulação e o "olho da agulha" (ou olho de boi) e a técnica de cálculo direcionado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 20892
        • NIH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes se apresentaram à clínica de endourologia por cálculo renal e concordaram e aptos para cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

- O estudo incluirá todos os pacientes adultos com cálculos renais maiores que 2 cm de diâmetro que comparecerão ao nosso ambulatório de endourologia de janeiro de 2021 a fevereiro de 2023 e consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

- 1-Pacientes com anomalias do sistema urinário como rim em ferradura, criança pélvica ectópica.

2-Pacientes com malformações esqueléticas. 3-Tendência hemorrágica e terapêutica anticoagulante em curso. 4- Gravidez. 5-Pacientes que se recusam a participar da documentação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
localização de olho de boi
Nefrolitotripsia percutânea para cálculos renais por diferentes acessos renais
grupo 2
acesso renal com técnica direcionada ao cálculo
Nefrolitotripsia percutânea para cálculos renais por diferentes acessos renais
grupo 3
triangulação técnica de acesso renal
Nefrolitotripsia percutânea para cálculos renais por diferentes acessos renais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa livre de pedra
Prazo: 48 horas pós-operatório
resultado de cálculo residual pós-operatório
48 horas pós-operatório
complicação da cirurgia
Prazo: desde o primeiro dia de pós-operatório até 3 meses
febre, vazamento de urina, stent de ureter, sepse, outra intervenção
desde o primeiro dia de pós-operatório até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • new pcnl approch

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever