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삼각 측량 Bulls Eye 및 Stone Direct Targeting Pcnl

2021년 4월 12일 업데이트: mahmoud eldardery, Assiut University

신장절개술의 삼각측량, 바늘눈 및 돌 직접 표적 경피 신장 접근 기법 : 무작위 대조 시험

삼각 측량과 ''바늘 눈''(또는 과녁의 눈) 및 결석 표적 기술을 다음과 비교하여 신장 결석 관리에서 경피적 신장 절제술의 결과에 대한 경피적 신장 접근 기술의 영향을 평가합니다.

  1. 무결석율(SFR)(1차 결과).
  2. 수술 합병증(일차 결과).
  3. 수술 전 및 수술 후 헤마토크릿의 변화(2차 결과).
  4. 수술 시간(2차 결과).
  5. 입원 기간(2차 결과). .

7-Fluroscpic 스크리닝 시간(FST)(2차 결과). . 8- 수술 전 및 수술 후 헤마토크릿의 변화(2차 결과).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

체외충격파쇄석술(SWL)에 반응하지 않는 직경 2cm 이상의 신장결석 관리에 경피적신쇄석술(PNL)이 적절한 1차 대안이다[1,2].

경피적 신장 접근은 PNL에서 가장 중요한 단계이며 접근의 적절성은 이 절차의 성공률과 합병증 비율에 직접적인 영향을 미칩니다.

C-arm 형광투시, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 초음파(US) 중에서 C-arm 형광투시는 신장내 수집 시스템에 접근하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 영상 기술입니다[3-4].

좋은 접근을 달성하기 위해 다양한 형광 투시 기술이 설명되었습니다. 표적 꽃받침에 도달하기 위해 형광투시법이나 초음파촬영법 또는 이 둘의 조합을 사용할 수 있습니다. 각각은 장점과 단점이 있으며 어느 하나의 우월성을 보여주는 합의가 존재하지 않습니다[5].

삼각 측량 및 ''바늘 눈''(또는 과녁의 눈) 기술은 형광 투시 지침에 따라 적절한 경피 신장 접근을 얻기 위한 두 가지 일반적인 방법입니다[6-7].

다중 평면 형광 투시 이미징은 적절한 신장 천자를 만드는 두 기술 모두에서 필수적입니다.

Biplanar 접근은 바늘의 내외측 및 머리-꼬리 움직임을 기반으로 하며, 천자 깊이는 경사, 수직 및 30° 위치를 포함하여 다양한 형광투시 투사를 기반으로 조정됩니다[6, 8].

PCNL에 대해 발표된 대부분의 연구는 성공률, 출혈 정도, 합병증 비율, 형광 투시 검사 시간(FST) 및 수술 시간과 같은 환자 및 결석 관련 요인이 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 두었습니다. [9-10]

경피적 신장 접근 및 신장 접근 절차 동안 비뇨기과 의사 또는 방사선과 의사가 안내하는 데 사용되는 이미징 양식도 최근 결과 및 합병증 측면에서 분석되고 비교되었습니다.[11-12]

그러나 이러한 연구는 결과에 대한 경피적 신장 접근 기술의 영향을 고려하지 않았습니다. 발표된 연구[13]에서 생물학적 모델을 사용하여 삼각 측량과 과녁의 눈 기술을 평가하고 비교했지만 이러한 기술을 비교한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 삼각측량법과 "바늘눈"(또는 과녁눈)과 결석 표적 술식을 비교하여 신장 결석 관리에서 경피적 신장절개술의 결과에 대한 경피적 신장 접근술의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 신장 결석으로 내비뇨기과 클리닉에 내원했으며 순응하고 수술에 적합했습니다.

설명

포함 기준:

- 본 연구는 2021년 1월부터 2023년 2월까지 본원 내비뇨기과 외래에 방문할 예정이고 연구 참여에 동의한 직경 2cm 이상의 신장 결석을 가진 모든 성인 환자를 대상으로 합니다.

제외 기준:

- 1 - 편자신장, 이소성골반소아 등의 비뇨계 이상을 가진 환자.

2-골격 기형이 있는 환자. 3-출혈 경향 및 지속적인 항응고제 치료. 4 임신. 5- 시험 문서에 참여하기를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
황소 눈 현지화
다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술
그룹 2
돌 표적 기술 신장 접근
다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술
그룹 3
삼각 측량 신장 접근 기술
다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌 무료 요금
기간: 수술 후 48시간
수술 후 잔여 돌의 결과
수술 후 48시간
수술의 합병증
기간: 수술 후 1일부터 3개월까지
발열, 소변 누출, 요관 스텐트, 패혈증, 기타 개입
수술 후 1일부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • new pcnl approch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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