- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846699
삼각 측량 Bulls Eye 및 Stone Direct Targeting Pcnl
신장절개술의 삼각측량, 바늘눈 및 돌 직접 표적 경피 신장 접근 기법 : 무작위 대조 시험
삼각 측량과 ''바늘 눈''(또는 과녁의 눈) 및 결석 표적 기술을 다음과 비교하여 신장 결석 관리에서 경피적 신장 절제술의 결과에 대한 경피적 신장 접근 기술의 영향을 평가합니다.
- 무결석율(SFR)(1차 결과).
- 수술 합병증(일차 결과).
- 수술 전 및 수술 후 헤마토크릿의 변화(2차 결과).
- 수술 시간(2차 결과).
- 입원 기간(2차 결과). .
7-Fluroscpic 스크리닝 시간(FST)(2차 결과). . 8- 수술 전 및 수술 후 헤마토크릿의 변화(2차 결과).
연구 개요
상세 설명
체외충격파쇄석술(SWL)에 반응하지 않는 직경 2cm 이상의 신장결석 관리에 경피적신쇄석술(PNL)이 적절한 1차 대안이다[1,2].
경피적 신장 접근은 PNL에서 가장 중요한 단계이며 접근의 적절성은 이 절차의 성공률과 합병증 비율에 직접적인 영향을 미칩니다.
C-arm 형광투시, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 초음파(US) 중에서 C-arm 형광투시는 신장내 수집 시스템에 접근하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 영상 기술입니다[3-4].
좋은 접근을 달성하기 위해 다양한 형광 투시 기술이 설명되었습니다. 표적 꽃받침에 도달하기 위해 형광투시법이나 초음파촬영법 또는 이 둘의 조합을 사용할 수 있습니다. 각각은 장점과 단점이 있으며 어느 하나의 우월성을 보여주는 합의가 존재하지 않습니다[5].
삼각 측량 및 ''바늘 눈''(또는 과녁의 눈) 기술은 형광 투시 지침에 따라 적절한 경피 신장 접근을 얻기 위한 두 가지 일반적인 방법입니다[6-7].
다중 평면 형광 투시 이미징은 적절한 신장 천자를 만드는 두 기술 모두에서 필수적입니다.
Biplanar 접근은 바늘의 내외측 및 머리-꼬리 움직임을 기반으로 하며, 천자 깊이는 경사, 수직 및 30° 위치를 포함하여 다양한 형광투시 투사를 기반으로 조정됩니다[6, 8].
PCNL에 대해 발표된 대부분의 연구는 성공률, 출혈 정도, 합병증 비율, 형광 투시 검사 시간(FST) 및 수술 시간과 같은 환자 및 결석 관련 요인이 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 두었습니다. [9-10]
경피적 신장 접근 및 신장 접근 절차 동안 비뇨기과 의사 또는 방사선과 의사가 안내하는 데 사용되는 이미징 양식도 최근 결과 및 합병증 측면에서 분석되고 비교되었습니다.[11-12]
그러나 이러한 연구는 결과에 대한 경피적 신장 접근 기술의 영향을 고려하지 않았습니다. 발표된 연구[13]에서 생물학적 모델을 사용하여 삼각 측량과 과녁의 눈 기술을 평가하고 비교했지만 이러한 기술을 비교한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 삼각측량법과 "바늘눈"(또는 과녁눈)과 결석 표적 술식을 비교하여 신장 결석 관리에서 경피적 신장절개술의 결과에 대한 경피적 신장 접근술의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mahmoud abdo eldardery
- 전화번호: 01008763519
- 이메일: m.eldardery91@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 20892
- NIH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구는 2021년 1월부터 2023년 2월까지 본원 내비뇨기과 외래에 방문할 예정이고 연구 참여에 동의한 직경 2cm 이상의 신장 결석을 가진 모든 성인 환자를 대상으로 합니다.
제외 기준:
- 1 - 편자신장, 이소성골반소아 등의 비뇨계 이상을 가진 환자.
2-골격 기형이 있는 환자. 3-출혈 경향 및 지속적인 항응고제 치료. 4 임신. 5- 시험 문서에 참여하기를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
황소 눈 현지화
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다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술
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그룹 2
돌 표적 기술 신장 접근
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다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술
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그룹 3
삼각 측량 신장 접근 기술
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다른 신장 접근에 의한 신장 결석에 대한 경피적 신장 쇄석술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 무료 요금
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 잔여 돌의 결과
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수술 후 48시간
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수술의 합병증
기간: 수술 후 1일부터 3개월까지
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발열, 소변 누출, 요관 스텐트, 패혈증, 기타 개입
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수술 후 1일부터 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- new pcnl approch
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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