Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triangulation Bulls Eye and Stone Direct Targeting Pcnl

12. april 2021 opdateret af: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulering, nåleøje og sten direkte målretning perkutan nyreadgangsteknikker til nefrolitotomi: randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere virkningen af ​​perkutan nyreadgangsteknik på resultaterne af perkutan nefrolitotomi ved behandling af nyresten ved at sammenligne triangulering og ''nåleøje'' (eller bull's eye) og stenmålrettede teknikker i følgende:-

  1. Stenfri sats (SFR) (primært resultat).
  2. Komplikatiner til operation (primært resultat).
  3. Ændring i hæmatokrit før og postoperativt (sekundært resultat).
  4. Driftstid (sekundært resultat).
  5. Indlæggelsens varighed (sekundært resultat). .

7-Fluroskopisk screeningstid (FST) (sekundært resultat). . 8- Ændring i hæmatokrit før og postoperativt (sekundært resultat).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er et passende førstevalgsalternativ til behandling af nyresten, der er større end 2 cm i diameter, og som ikke reagerer på ekstrakorporal chokbølgelithotripsi (SWL) [1,2].

Perkutan nyreadgang er det vigtigste trin i PNL, og tilstrækkeligheden af ​​adgang påvirker direkte succes- og komplikationsraten for denne procedure.

Blandt C-arm fluoroskopi, computertomografi (CT) og ultralyd (US) er C-arm fluoroskopi den mest almindeligt anvendte billeddannelsesteknik til at få adgang til det intrarenale opsamlingssystem [3-4].

Forskellige fluoroskopiteknikker er blevet beskrevet for at opnå en god adgang. Man kan bruge fluoroskopi eller ultralyd eller en kombination af begge for at nå målbægeret. Hver af dem har sine fordele og ulemper, og der findes ingen konsensus, der viser overlegenheden af ​​den ene eller den anden [5].

Triangulerings- og ''nåleøje'' (eller bull's eye) teknikker er to almindelige metoder til at opnå korrekt perkutan nyreadgang under fluoroskopivejledning [6-7].

Multiplanar fluoroskopisk billeddannelse er afgørende i begge teknikker for at lave en ordentlig nyrepunktur.

Biplanar adgang er baseret på mediolaterale og cephalad-caudale bevægelser af nålen, med dybden af ​​punkteringen justeret baseret på forskellige fluoroskopiske projektioner, herunder skrå, lodrette og 30° positioner [6, 8].

De fleste publicerede undersøgelser af PCNL har fokuseret på at evaluere effekten af ​​patient- og stenrelaterede faktorer såsom succesrate, omfang af blødning, komplikationsfrekvens, fluoroskopiske screeningstider (FST'er) og operationstid på resultater. [9-10]

De billeddiagnostiske modaliteter, der bruges til vejledning af urologer eller radiologer under perkutan nyreadgang og nyreadgangsprocedurer, er også for nylig blevet analyseret og sammenlignet med hensyn til resultater og komplikationer.[11-12]

Disse undersøgelser har imidlertid ikke overvejet effekten af ​​perkutan nyreadgangsteknik på resultatet. Selvom trianguleringen og bull's-eye-teknikkerne er blevet evalueret og sammenlignet ved hjælp af en biologisk model i en publiceret undersøgelse [13], er der ikke udført nogen klinisk undersøgelse, der sammenligner disse teknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​perkutan nyreadgangsteknik på resultaterne af perkutan nefrolitotomi ved behandling af nyresten ved at sammenligne triangulering og ''nåleøje'' (eller bull's eye) og stenmålrettet teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 20892
        • NIH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter præsenteret for endourologisk klinik ved nyresten og kompatible og egnet til operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil omfatte alle voksne patienter med nyresten større end 2 cm i diameter, som vil gå på vores endourologiske ambulatorium fra januar 2021 til februar 2023 og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- 1-Patienter med uregelmæssigheder i urinsystemet som hestesko-nyre, ektopisk bækkenkid.

2-Patienter med skeletmisdannelser. 3-Blødningstendens og igangværende antikoagulantbehandling. 4-Graviditet. 5-Patienter, der nægter at blive involveret i forsøgets dokumentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
bulls eye lokalisering
perkutan nefrolitotripsi for nyresten ved forskellig nyreadgang
gruppe 2
sten målrettet teknik nyreadgang
perkutan nefrolitotripsi for nyresten ved forskellig nyreadgang
gruppe 3
triangulation nyreadgangsteknik
perkutan nefrolitotripsi for nyresten ved forskellig nyreadgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: 48 timer efter operationen
udfald af reststen postoperativt
48 timer efter operationen
komplikation af operation
Tidsramme: fra dag et postoperativt til 3 måneder
feber, urinlækage, stent af urinleder, sepsis, anden indgriben
fra dag et postoperativt til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • new pcnl approch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner