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Triangolazione Bulls Eye e Stone Direct Targeting Pcnl

12 aprile 2021 aggiornato da: mahmoud eldardery, Assiut University

Tecniche di accesso renale percutaneo di triangolazione, cruna dell'ago e calcolo mirato direttamente alla nefrolitotomia: studio controllato randomizzato

Valutare l'impatto della tecnica di accesso renale percutaneo sugli esiti della nefrolitotomia percutanea nella gestione dei calcoli renali confrontando la triangolazione e la "cruna dell'ago" (o occhio di bue) e le tecniche mirate alla pietra nel seguente: -

  1. Stone free rate (SFR) (risultato primario).
  2. Complicatine della chirurgia (outcome primario).
  3. Variazione dell'ematocrito pre e postoperatorio (outcome secondario).
  4. Tempo operatorio (outcome secondario).
  5. Durata del ricovero (outcome secondario). .

7-Tempo di screening fluoroscopico (FST) (outcome secondario). . 8- Variazione dell'ematocrito pre e postoperatorio (outcome secondario).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PNL) è un'alternativa appropriata di prima linea per la gestione dei calcoli renali di diametro superiore a 2 cm e che non rispondono alla litotripsia extracorporea con onde d'urto (SWL) [1,2].

L'accesso renale percutaneo è il passaggio più importante nella PNL e l'adeguatezza dell'accesso influisce direttamente sul successo e sui tassi di complicanze di questa procedura.

Tra la fluoroscopia con braccio a C, la tomografia computerizzata (TC) e l'ecografia (US), la fluoroscopia con braccio a C è la tecnica di imaging più comunemente utilizzata per accedere al sistema di raccolta intrarenale [3-4].

Sono state descritte varie tecniche di fluoroscopia per ottenere un buon accesso. Si può usare la fluoroscopia o l'ecografia o una combinazione di entrambi per raggiungere il calice bersaglio. Ognuno di essi ha i suoi vantaggi e svantaggi, e non esiste consenso che dimostri la superiorità dell'uno o dell'altro [5].

Le tecniche di triangolazione e della ''cruna dell'ago'' (o occhio di bue) sono due metodi comuni per ottenere un corretto accesso renale percutaneo sotto guida fluoroscopica [6-7].

L'imaging fluoroscopico multiplanare è essenziale in entrambe le tecniche per eseguire una corretta puntura renale.

L'accesso biplanare si basa sui movimenti mediolaterali e cefalo-caudali dell'ago, con la profondità della puntura regolata in base a diverse proiezioni fluoroscopiche, comprese le posizioni oblique, verticali e di 30° [6, 8].

La maggior parte degli studi pubblicati sul PCNL si è concentrata sulla valutazione dell'effetto di fattori correlati al paziente e ai calcoli come il tasso di successo, l'entità del sanguinamento, il tasso di complicanze, i tempi di screening fluoroscopico (FST) e il tempo operatorio sugli esiti. [9-10]

Anche le modalità di imaging utilizzate come guida da urologi o radiologi durante l'accesso renale percutaneo e le procedure di accesso renale sono state recentemente analizzate e confrontate in termini di risultati e complicanze.[11-12]

Questi studi, tuttavia, non hanno considerato l'effetto della tecnica di accesso renale percutaneo sull'esito. Sebbene le tecniche di triangolazione e occhio di bue siano state valutate e confrontate utilizzando un modello biologico in uno studio pubblicato [13], non è stato eseguito alcuno studio clinico di confronto tra queste tecniche.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della tecnica di accesso renale percutaneo sugli esiti della nefrolitotomia percutanea nella gestione dei calcoli renali confrontando la triangolazione e la "cruna dell'ago" (o occhio di bue) e la tecnica mirata alla pietra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 20892
        • NIH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti si sono presentati alla clinica di endourologia per calcoli renali e conformi e idonei per l'intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lo studio includerà tutti i pazienti adulti con calcoli renali di diametro superiore a 2 cm che frequenteranno il nostro ambulatorio di endourologia da gennaio 2021 a febbraio 2023 e hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

- 1-Pazienti con anomalie del sistema urinario come rene a ferro di cavallo, capretto pelvico ectopico.

2-Pazienti con malformazioni scheletriche. 3- Tendenza al sanguinamento e terapia anticoagulante in corso. 4-gravidanza. 5- Pazienti che si rifiutano di essere coinvolti nella documentazione processuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
localizzazione a occhio di bue
nefrolitotripsia percutanea per calcoli renali da diversi accessi renali
gruppo 2
accesso renale con tecnica mirata alla pietra
nefrolitotripsia percutanea per calcoli renali da diversi accessi renali
gruppo 3
tecnica di triangolazione dell'accesso renale
nefrolitotripsia percutanea per calcoli renali da diversi accessi renali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
esito postoperatorio del calcolo residuo
48 ore dopo l'intervento
complicanza dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal primo giorno post-operatorio a 3 mesi
febbre, perdita di urina, stent dell'uretere, sepsi, altro intervento
dal primo giorno post-operatorio a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • new pcnl approch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su estrazione di calcoli percutanei

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