- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846699
Триангуляция Bulls Eye и Stone Direct Targeting Pcnl
Триангуляция, игольное ушко и методы чрескожного доступа к почке при нефролитотомии с прямым нацеливанием камня: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние техники чрескожного почечного доступа на исходы чрескожной нефролитотомии при лечении камней в почках путем сравнения методов триангуляции и «игольного ушка» (или «бычьего глаза») и таргетной техники по камням в следующем:
- Уровень свободного камня (SFR) (первичный результат).
- Осложнения операции (первичный исход).
- Изменение гематокрита до и после операции (вторичный результат).
- Время операции (вторичный исход).
- Продолжительность госпитализации (вторичный результат). .
7-Fluroscpic Screening Time (FST) (вторичный результат). . 8- Изменение гематокрита до и после операции (вторичный результат).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) является подходящей альтернативой первой линии для лечения камней в почках диаметром более 2 см, которые не реагируют на экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (УВЛ) [1,2].
Чрескожный почечный доступ является наиболее важным этапом ПНЛ, и адекватность доступа напрямую влияет на успех и частоту осложнений этой процедуры.
Среди рентгеноскопии С-дуги, компьютерной томографии (КТ) и ультрасонографии (УЗИ) рентгеноскопия С-дуги является наиболее часто используемым методом визуализации для доступа к внутрипочечной собирательной системе [3-4].
Описаны различные методы рентгеноскопии для обеспечения хорошего доступа. Можно использовать рентгеноскопию или ультразвуковое исследование или их комбинацию для достижения целевой чашечки. Каждый из них имеет свои преимущества и недостатки, и нет единого мнения, показывающего превосходство того или другого [5].
Методы триангуляции и «ушко иглы» (или «бычий глаз») являются двумя распространенными методами получения надлежащего чрескожного доступа к почке под рентгеноскопическим контролем [6-7].
Многоплоскостная рентгеноскопия необходима в обоих методах для правильной пункции почки.
Биплоскостной доступ основан на медиолатеральном и краниально-каудальном движении иглы с регулировкой глубины прокола в зависимости от различных рентгеноскопических проекций, в том числе косого, вертикального и 30-градусного положения [6, 8].
Большинство опубликованных исследований ПНЛ сосредоточено на оценке влияния факторов, связанных с пациентом и наличием камней, таких как частота успеха, степень кровотечения, частота осложнений, время рентгеноскопического скрининга (FST) и время операции, на исходы. [9-10]
Методы визуализации, используемые урологами или радиологами для руководства во время чрескожного почечного доступа и процедур почечного доступа, также недавно были проанализированы и сравнены с точки зрения исходов и осложнений [11-12].
Однако в этих исследованиях не рассматривалось влияние техники чрескожного почечного доступа на исход. Хотя методы триангуляции и «бычьего глаза» оценивались и сравнивались с использованием биологической модели в опубликованном исследовании [13], клинические исследования, сравнивающие эти методы, не проводились.
Целью данного исследования является оценка влияния техники чрескожного почечного доступа на исходы чрескожной нефролитотомии при лечении камней в почках путем сравнения методов триангуляции и «игольного ушка» (или «бычьего глаза») и методики, нацеленной на конкременты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mahmoud abdo eldardery
- Номер телефона: 01008763519
- Электронная почта: m.eldardery91@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 20892
- NIH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все взрослые пациенты с камнями в почках диаметром более 2 см, которые будут посещать нашу эндоурологическую амбулаторную клинику с января 2021 года по февраль 2023 года и дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты с аномалиями мочевыделительной системы в виде подковообразной почки, внематочной тазовой почки.
2-Пациенты с пороками развития скелета. 3-склонность к кровотечениям и постоянная антикоагулянтная терапия. 4-Беременность. 5-Пациенты, которые отказываются участвовать в документации исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа 1
локализация "бычий глаз"
|
чрескожная нефролитотрипсия при камнях в почках различными почечными доступами
|
группа 2
камнецелевой метод почечный доступ
|
чрескожная нефролитотрипсия при камнях в почках различными почечными доступами
|
группа 3
метод триангуляции почечного доступа
|
чрескожная нефролитотрипсия при камнях в почках различными почечными доступами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тариф без камней
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
исход остаточного камня после операции
|
48 часов после операции
|
осложнение операции
Временное ограничение: с первого дня после операции до 3 месяцев
|
лихорадка, подтекание мочи, стентирование мочеточника, сепсис, другие вмешательства
|
с первого дня после операции до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- new pcnl approch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .