Triangulation Bulls Eye and Stone Direct Targeting PCnl
Triangulaatio, neulansilmä ja suora kohdistus kiveen Nefrolitotomian perkutaaniseen munuaiseen pääsyyn liittyvät tekniikat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida perkutaanisen munuaispääsytekniikan vaikutus perkutaanisen nefrolitotomian tuloksiin munuaiskivien hoidossa vertaamalla kolmiomittausta ja "neulansilmää" (tai häränsilmää) ja kiveen kohdistettuja tekniikoita seuraavissa:
- Stone free rate (SFR) (ensisijainen tulos).
- Leikkauksen komplikaatiot (ensisijainen tulos).
- Muutos hematokriitissä ennen leikkausta ja sen jälkeen (toissijainen tulos).
- Toiminta-aika (toissijainen tulos).
- Sairaalahoidon kesto (toissijainen tulos). .
7-Fluroskooppinen seulontaaika (FST) (toissijainen tulos). . 8- Muutos hematokriitissä ennen leikkausta ja sen jälkeen (toissijainen tulos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on sopiva ensilinjan vaihtoehto halkaisijaltaan yli 2 cm:n munuaiskivien hoitoon, jotka eivät reagoi kehonulkoiseen shokkiaallon litotripsiaan (SWL) [1,2].
Perkutaaninen munuaisten pääsy on PNL:n tärkein vaihe, ja pääsyn riittävyys vaikuttaa suoraan tämän toimenpiteen onnistumiseen ja komplikaatioihin.
C-varren fluoroskopian, tietokonetomografian (CT) ja ultraäänitutkimuksen (USA) joukossa C-varren fluoroskopia on yleisimmin käytetty kuvantamistekniikka munuaisensisäiseen keräysjärjestelmään pääsemiseksi [3-4].
Erilaisia fluoroskopiatekniikoita on kuvattu hyvän pääsyn saavuttamiseksi. Voidaan käyttää fluoroskopiaa tai ultraäänitutkimusta tai molempien yhdistelmää kohdeverhiön saavuttamiseksi. Jokaisella niistä on hyvät ja huonot puolensa, eikä ole olemassa yksimielisyyttä toisen tai toisen paremmuudesta [5].
Kolmiomittaus- ja "neulansilmä" (tai härkäsilmä) -tekniikat ovat kaksi yleistä menetelmää oikeanlaisen perkutaanisen munuaisen pääsyn saamiseksi fluoroskopian ohjauksessa [6-7].
Monitasoinen fluoroskopinen kuvantaminen on välttämätöntä molemmissa tekniikoissa oikean munuaispunktion tekemiseksi.
Kaksitasoinen sisäänpääsy perustuu neulan keski- ja päähäntäsuuntaisiin liikkeisiin, ja pistoksen syvyyttä säädetään erilaisten fluoroskopisten projektioiden perusteella, mukaan lukien vino-, pysty- ja 30°-asennot [6, 8].
Useimmat julkaistut PCNL-tutkimukset ovat keskittyneet arvioimaan potilaaseen ja kiviin liittyvien tekijöiden, kuten onnistumisasteen, verenvuodon laajuuden, komplikaatioiden määrän, fluoroskooppisen seulontaajan (FST) ja leikkausajan vaikutusta tuloksiin. [9-10]
Kuvantamismenetelmiä, joita urologit tai radiologit käyttävät ohjauksessa perkutaanisen munuaisten ja munuaisten pääsyn aikana, on myös äskettäin analysoitu ja verrattu tulosten ja komplikaatioiden suhteen.[11-12]
Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole otettu huomioon perkutaanisen munuaispääsytekniikan vaikutusta lopputulokseen. Vaikka triangulaatio- ja härkäsilmätekniikoita on arvioitu ja verrattu biologisen mallin avulla julkaistussa tutkimuksessa [13], kliinistä tutkimusta, jossa näitä tekniikoita verrattaisiin, ei ole tehty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perkutaanisen munuaispääsytekniikan vaikutusta perkutaanisen nefrolitotomian tuloksiin munuaiskivien hoidossa vertaamalla kolmiomittausta ja "neulansilmää" (tai häränsilmää) ja kivikohdistettua tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud abdo eldardery
- Puhelinnumero: 01008763519
- Sähköposti: m.eldardery91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 20892
- NIH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki aikuispotilaat, joilla on halkaisijaltaan yli 2 cm munuaiskiviä ja jotka käyvät endourologian poliklinikallamme tammikuusta 2021 helmikuuhun 2023 ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1-Potilaat, joilla on virtsatiejärjestelmän poikkeavuuksia, kuten hevosenkengän munuainen, kohdunulkoinen lantiolapsi.
2-Potilaat, joilla on luuston epämuodostumia. 3-Verenvuototaipumus ja jatkuva antikoagulanttihoito. 4-Raskaus. 5 - Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimusasiakirjoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
härkäsilmän lokalisointi
|
perkutaaninen nefrolitotripsia munuaiskivien vuoksi erilaisten munuaisten kautta
|
|
ryhmä 2
kivi kohdennettu tekniikka munuaisten pääsy
|
perkutaaninen nefrolitotripsia munuaiskivien vuoksi erilaisten munuaisten kautta
|
|
ryhmä 3
triangulaatio munuaisten pääsytekniikka
|
perkutaaninen nefrolitotripsia munuaiskivien vuoksi erilaisten munuaisten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen jäännöskiven tulos
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 3 kuukauteen
|
kuume, virtsan vuoto, virtsanjohtimen stentti, sepsis, muut toimenpiteet
|
leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- new pcnl approch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .