Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triangulation Bulls Eye i Stone Direct Targeting Pcnl

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulacja, ucho igielne i bezpośrednie celowanie w kamień Techniki przezskórnego dostępu nerkowego w nefrolitotomii: randomizowana, kontrolowana próba

Aby ocenić wpływ techniki przezskórnego dostępu nerkowego na wyniki przezskórnej nefrolitotomii w leczeniu kamieni nerkowych poprzez porównanie triangulacji i „oko igły” (lub byka) oraz technik ukierunkowanych na kamienie w następujących przypadkach:

  1. Odsetek wolnych od kamieni (SFR) (główny wynik).
  2. Powikłania operacji (pierwotny wynik).
  3. Zmiana hematokrytu przed i po operacji (wynik drugorzędny).
  4. Czas operacji (wynik drugorzędny).
  5. Czas trwania hospitalizacji (wynik drugorzędny). .

Czas badania przesiewowego 7-Fluroscpic (FST) (wynik drugorzędny). . 8- Zmiana hematokrytu przed i po operacji (wynik drugorzędny).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przezskórna nefrolitotomia (PNL) jest odpowiednią alternatywą pierwszego rzutu w leczeniu kamieni nerkowych o średnicy większej niż 2 cm, które nie reagują na pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (SWL) [1,2].

Przezskórny dostęp nerkowy jest najważniejszym krokiem w PNL, a odpowiedni dostęp bezpośrednio wpływa na powodzenie i odsetek powikłań tej procedury.

Wśród fluoroskopii ramienia C, tomografii komputerowej (CT) i ultrasonografii (USG) fluoroskopia ramienia C jest najczęściej stosowaną techniką obrazowania w celu uzyskania dostępu do wewnątrznerkowego układu zbiorczego [3-4].

Opisano różne techniki fluoroskopii w celu uzyskania dobrego dostępu. W celu dotarcia do kielicha docelowego można zastosować fluoroskopię lub ultrasonografię lub ich kombinację. Każda z nich ma swoje wady i zalety i nie ma konsensusu wskazującego na wyższość jednej lub drugiej [5].

Techniki triangulacji i „oko igły” (lub „byczego oka”) to dwie powszechnie stosowane metody uzyskiwania prawidłowego przezskórnego dostępu nerkowego pod kontrolą fluoroskopii [6-7].

Wielopłaszczyznowe obrazowanie fluoroskopowe jest niezbędne w obu technikach do wykonania prawidłowego nakłucia nerki.

Dostęp dwupłaszczyznowy opiera się na ruchach igły w kierunku przyśrodkowo-bocznym i dogłowowo-ogonowym, a głębokość nakłucia jest dostosowywana w oparciu o różne projekcje fluoroskopowe, w tym pozycje skośne, pionowe i 30° [6, 8].

Większość opublikowanych badań dotyczących PCNL koncentrowała się na ocenie wpływu czynników związanych z pacjentem i kamieniem, takich jak odsetek powodzeń, rozległość krwawienia, odsetek powikłań, czas badania fluoroskopowego (FST) i czas operacji, na wyniki. [9-10]

Metody obrazowania stosowane przez urologów lub radiologów podczas zabiegów przezskórnego dostępu nerkowego i dostępu nerkowego również zostały ostatnio przeanalizowane i porównane pod względem wyników i powikłań.[11-12]

W badaniach tych nie uwzględniono jednak wpływu techniki przezskórnego dostępu nerkowego na wynik leczenia. Chociaż triangulacja i techniki „byczego oka” zostały ocenione i porównane przy użyciu modelu biologicznego w opublikowanym badaniu [13], nie przeprowadzono żadnego badania klinicznego porównującego te techniki.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu techniki przezskórnego dostępu nerkowego na wyniki nefrolitotomii przezskórnej w leczeniu kamicy nerkowej poprzez porównanie triangulacji i „oko igły” (lub byka) oraz techniki ukierunkowanej na kamień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 20892
        • NIH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci zgłoszeni do poradni endourologicznej z powodu kamicy nerkowej, zgodni i zdolni do zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Badaniem zostaną objęci wszyscy dorośli pacjenci z kamicą nerkową o średnicy większej niż 2 cm, którzy zgłoszą się do naszej poradni endourologicznej w okresie od stycznia 2021 do lutego 2023 i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- 1-Pacjenci z wadami układu moczowego, takimi jak nerka podkowiasta, ektopowa miednica koźlęca.

2-Pacjenci z wadami rozwojowymi szkieletu. 3- Skłonność do krwawień i trwająca terapia przeciwzakrzepowa. 4-Ciąża. 5-Pacjenci, którzy odmawiają udziału w dokumentacji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
lokalizacja byków
przezskórna nefrolitotrypsja kamicy nerkowej przez inny dostęp nerkowy
grupa 2
dostęp nerkowy techniką ukierunkowaną na kamień
przezskórna nefrolitotrypsja kamicy nerkowej przez inny dostęp nerkowy
grupa 3
triangulacyjna technika dostępu nerkowego
przezskórna nefrolitotrypsja kamicy nerkowej przez inny dostęp nerkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Wynik resztkowego kamienia pooperacyjnego
48 godzin po operacji
powikłanie operacji
Ramy czasowe: od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy
gorączka, wyciek moczu, stent moczowodu, posocznica, inna interwencja
od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • new pcnl approch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj