Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triangulation Bulls Eye and Stone Direct Targeting Pcnl

12 april 2021 uppdaterad av: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulering, nålsöga och sten direkt inriktning perkutan njuråtkomsttekniker för nefrolitotomi: randomiserat kontrollerat försök

För att bedöma effekten av teknik för perkutan njurtillgång på resultatet av perkutan nefrolitotomi vid behandling av njursten genom att jämföra trianguleringen och "nålens öga" (eller bull's eye) och de stenriktade teknikerna i följande:-

  1. Stenfri ränta (SFR) (primärt utfall).
  2. Komplikatiner av kirurgi (primärt resultat).
  3. Förändring i hematokrit pre och postoperativt (sekundärt utfall).
  4. Operationstid (sekundärt utfall).
  5. Varaktighet av sjukhusvistelse (sekundärt utfall). .

7-Fluroscpic screening time (FST) (sekundärt utfall). . 8- Förändring i hematokrit pre och postoperativt (sekundärt utfall).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perkutan nefrolitotomi (PNL) är ett lämpligt förstahandsalternativ för hantering av njursten som är större än 2 cm i diameter och som inte svarar på extrakorporeal chockvågslitotripsi (SWL) [1,2].

Perkutan njuråtkomst är det viktigaste steget i PNL, och tillräcklig tillgång påverkar direkt framgången och komplikationsfrekvensen för denna procedur.

Bland C-armsfluoroskopi, datortomografi (CT) och ultraljud (US) är C-armsfluoroskopi den mest använda avbildningstekniken för att komma åt det intrarenala uppsamlingssystemet [3-4].

Olika fluoroskopitekniker har beskrivits för att uppnå en god åtkomst. Man kan använda fluoroskopi eller ultraljud eller en kombination av båda för att nå målfoten. Var och en av dem har sina fördelar och nackdelar, och det finns ingen konsensus som visar överlägsenheten hos den ena eller den andra [5].

Triangulering och "nålsögat" (eller bull's eye)-tekniker är två vanliga metoder för att få korrekt perkutan njuråtkomst under fluoroskopivägledning [6-7].

Multiplanar fluoroskopisk avbildning är avgörande i båda teknikerna för att göra en korrekt njurpunktion.

Biplanar access baseras på mediolaterala och cephalad-caudala rörelser av nålen, med punkteringsdjupet justerat baserat på olika fluoroskopiska projektioner, inklusive sneda, vertikala och 30° positioner [6, 8].

De flesta publicerade studier av PCNL har fokuserat på att utvärdera effekten av patient- och stenrelaterade faktorer såsom framgångsfrekvens, omfattning av blödningar, komplikationsfrekvens, fluoroskopiska screeningtider (FSTs) och operationstid på utfall. [9-10]

De avbildningsmetoder som används för vägledning av urologer eller radiologer under perkutan njurtillgång och njurtillgångsprocedurer har också nyligen analyserats och jämförts med avseende på resultat och komplikationer.[11-12]

Dessa studier har dock inte beaktat effekten av perkutan njuraccessteknik på resultatet. Även om triangulerings- och bull's-eye-teknikerna har utvärderats och jämförts med hjälp av en biologisk modell i en publicerad studie [13], har ingen klinisk studie som jämför dessa tekniker utförts.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av perkutan njurtillgångsteknik på resultatet av perkutan nefrolitotomi vid behandling av njursten genom att jämföra trianguleringen och ''nålens öga'' (eller bull's eye) och den stenriktade tekniken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 20892
        • NIH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter presenteras för endourologikliniken av njursten och följsamma och lämpliga för operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Studien kommer att omfatta alla vuxna patienter med njursten större än 2 cm i diameter som kommer att gå på vår endourologiska poliklinik från januari 2021 till februari 2023 och samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

- 1-Patienter med anomalier i urinvägarna som hästskonjure, ektopisk bäckenunge.

2-Patienter med skelettmissbildningar. 3-Blödningstendens och pågående antikoagulantiabehandling. 4-Graviditet. 5-Patienter som vägrar att vara inblandade i rättegångsdokumentationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
bulls eye lokalisering
perkutan nefrolitotripsi för njursten genom olika njuråtkomst
grupp 2
sten riktad teknik renal access
perkutan nefrolitotripsi för njursten genom olika njuråtkomst
grupp 3
trianguleringsteknik för njuråtkomst
perkutan nefrolitotripsi för njursten genom olika njuråtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: 48 timmar efter operationen
resultatet av kvarvarande sten efter operationen
48 timmar efter operationen
komplikation av operation
Tidsram: från dag ett postoperativt till 3 månader
feber, urinläckage, stent av urinledaren, sepsis, annan intervention
från dag ett postoperativt till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • new pcnl approch

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera