Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triangulering Bulls Eye and Stone Direct Targeting PCnl

12. april 2021 oppdatert av: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulering, nåleøye og stein direkte målretting perkutan nyretilgang Teknikker for nefrolitotomi: randomisert kontrollert forsøk

For å vurdere virkningen av perkutan nyretilgangsteknikk på utfall av perkutan nefrolitotomi ved behandling av nyrestein ved å sammenligne triangulering og "nåleøye" (eller bull's eye) og steinmålrettede teknikker i følgende:-

  1. Steinfri sats (SFR) (primært utfall).
  2. Komplikatiner til kirurgi (primært utfall).
  3. Endring i hematokrit pre og postoperativt (sekundært utfall).
  4. Operativ tid (sekundært utfall).
  5. Varighet av sykehusinnleggelse (sekundært utfall). .

7-Fluroscpic screening time (FST) (sekundært utfall). . 8- Endring i hematokrit pre og postoperativt (sekundært utfall).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er et passende førstelinjealternativ for behandling av nyrestein som er større enn 2 cm i diameter og som ikke reagerer på ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (SWL) [1,2].

Perkutan nyretilgang er det viktigste trinnet i PNL, og tilstrekkeligheten av tilgang påvirker direkte suksessen og komplikasjonsraten til denne prosedyren.

Blant C-arm-fluoroskopi, computertomografi (CT) og ultrasonografi (US), er C-arm-fluoroskopi den mest brukte avbildningsteknikken for å få tilgang til det intrarenale oppsamlingssystemet [3-4].

Ulike fluoroskopiteknikker er beskrevet for å oppnå god tilgang. Man kan bruke fluoroskopi eller ultralyd eller en kombinasjon av begge for å nå målbegeret. Hver av den har sine fordeler og ulemper, og det eksisterer ingen konsensus som viser overlegenheten til den ene eller den andre [5].

Triangulering og "nåleøye"-teknikker (eller okseøye) er to vanlige metoder for å oppnå riktig perkutan nyretilgang under veiledning av fluoroskopi [6-7].

Multiplanar fluoroskopisk avbildning er avgjørende i begge teknikkene for å lage en skikkelig nyrepunktur.

Biplanar tilgang er basert på mediolaterale og cephalad-caudale bevegelser av nålen, med dybden av punkteringen justert basert på forskjellige fluoroskopiske projeksjoner, inkludert skrå, vertikale og 30° posisjoner [6, 8].

De fleste publiserte studier av PCNL har fokusert på å evaluere effekten av pasient- og steinrelaterte faktorer som suksessrate, omfang av blødninger, komplikasjonsfrekvens, fluoroskopiske screeningstider (FSTs) og operasjonstid på utfall. [9-10]

Bildemetodene som brukes til veiledning av urologer eller radiologer under perkutan nyretilgang og prosedyrer for nyretilgang har også nylig blitt analysert og sammenlignet med hensyn til utfall og komplikasjoner. [11-12]

Disse studiene har imidlertid ikke vurdert effekten av perkutan nyretilgangsteknikk på resultatet. Selv om trianguleringen og bull's-eye-teknikkene har blitt evaluert og sammenlignet ved hjelp av en biologisk modell i en publisert studie [13], er det ikke utført noen kliniske studier som sammenligner disse teknikkene.

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av perkutan nyretilgangsteknikk på utfall av perkutan nefrolitotomi ved behandling av nyrestein ved å sammenligne triangulering og "nåleøye" (eller okseøye) og steinmålrettet teknikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 20892
        • NIH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter presentert for endourologisk klinikk med nyrestein og var i stand til å operere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Studien vil inkludere alle voksne pasienter med nyrestein større enn 2 cm i diameter, som skal besøke vår endourologiske poliklinikk fra januar 2021 til februar 2023 og samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

- 1-Pasienter med uregelmessigheter i urinsystemet som hestesko-nyre, ektopisk bekkenbarn.

2-pasienter med skjelettmisdannelser. 3-Blødningstendens og pågående antikoagulantbehandling. 4-Graviditet. 5-pasienter som nekter å være involvert i prøvedokumentasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
bulls eye lokalisering
perkutan nefrolitotripsi for nyrestein ved forskjellig nyretilgang
gruppe 2
steinmålrettet teknikk nyretilgang
perkutan nefrolitotripsi for nyrestein ved forskjellig nyretilgang
gruppe 3
trianguleringsteknikk for nyretilgang
perkutan nefrolitotripsi for nyrestein ved forskjellig nyretilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri takst
Tidsramme: 48 timer postoperativt
utfall av reststein postoperativt
48 timer postoperativt
komplikasjon til kirurgi
Tidsramme: fra dag én postoperativ til 3 måneder
feber, urinlekkasje, stent av urinleder, sepsis, annen intervensjon
fra dag én postoperativ til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • new pcnl approch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere