三角測量ブルズアイおよびストーンダイレクトターゲティングPCNL
三角測量、針の目、石の直接標的化による腎結石切開術の経皮的腎アクセス技術:ランダム化比較試験
三角測量と「針の目」(またはブルズアイ)および結石を対象とした以下の技術を比較することにより、腎結石の管理における経皮的腎結石切開術の結果に対する経皮的腎アクセス技術の影響を評価する。
- 結石除去率(SFR)(主要結果)。
- 手術の合併症(主要転帰)。
- 術前および術後のヘマトクリットの変化(二次転帰)。
- 手術時間(二次転帰)。
- 入院期間(二次転帰)。 。
7-蛍光スクリーニング時間(FST)(二次結果)。 。 8- 術前および術後のヘマトクリットの変化(二次転帰)。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切開術(PNL)は、直径 2 cm を超え、体外衝撃波結石破砕術(SWL)に反応しない腎臓結石の管理に適した第一選択の選択肢です [1、2]。
経皮的腎アクセスは PNL の最も重要なステップであり、アクセスの適切性はこの手順の成功率と合併症率に直接影響します。
C アーム透視検査、コンピューター断層撮影 (CT)、および超音波検査 (US) の中で、C アーム透視検査は、腎内収集システムにアクセスするために最も一般的に使用される画像技術です [3-4]。
良好なアクセスを達成するために、さまざまな透視技術が記載されている。 標的腎杯に到達するには、蛍光透視法または超音波検査法、あるいはその両方を組み合わせて使用できます。 それぞれに長所と短所があり、どちらが優れているかを示すコンセンサスは存在しません [5]。
三角測量と「針の目」(またはブルズアイ)技術は、蛍光透視ガイド下で適切な経皮的腎臓アクセスを得る 2 つの一般的な方法です [6-7]。
どちらの技術でも適切な腎穿刺を行うには、多面透視イメージングが不可欠です。
二平面アクセスは、針の中外側および頭尾方向の動きに基づいており、穿刺の深さは、斜め、垂直、および 30 度の位置を含むさまざまな透視投影に基づいて調整されます [6、8]。
PCNL に関する出版された研究のほとんどは、成功率、出血の程度、合併症率、透視検査時間 (FST)、手術時間などの患者および結石に関連する要因が転帰に及ぼす影響を評価することに焦点を当てています。 [9-10]
経皮的腎アクセスおよび腎アクセス処置中に泌尿器科医または放射線科医による指導に使用される画像診断法も、最近、転帰と合併症の観点から分析および比較されています。 [11] [12]
しかし、これらの研究では、経皮的腎アクセス技術が転帰に及ぼす影響は考慮されていない。 三角測量と目玉技術は、出版された研究 [13] で生物学的モデルを使用して評価および比較されていますが、これらの技術を比較する臨床研究は行われていません。
この研究の目的は、三角測量と「針の目」(または雄牛の目)と結石を対象とした技術を比較することにより、腎結石の管理における経皮的腎結石切開術の結果に対する経皮的腎アクセス技術の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mahmoud abdo eldardery
- 電話番号:01008763519
- メール:m.eldardery91@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、20892
- NIH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、2021年1月から2023年2月まで当院の内視鏡外来を受診し、研究への参加に同意した、直径2cmを超える腎結石を有するすべての成人患者が含まれます。
除外基準:
- 1 - 馬蹄形腎臓、異所性骨盤子供などの泌尿器系異常のある患者。
2-骨格奇形のある患者。 3-出血傾向および継続的な抗凝固療法。 4-妊娠。 5-治験文書への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
ブルズアイローカリゼーション
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異なる腎アクセスによる腎結石に対する経皮的腎結石破砕術
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グループ2
結石を標的としたテクニック 腎アクセス
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異なる腎アクセスによる腎結石に対する経皮的腎結石破砕術
|
グループ3
三角測量腎アクセス技術
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異なる腎アクセスによる腎結石に対する経皮的腎結石破砕術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠:術後48時間
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術後の残存結石の結果
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術後48時間
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手術の合併症
時間枠:術後1日目から3ヶ月まで
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発熱、尿漏れ、尿管ステント、敗血症、その他介入
|
術後1日目から3ヶ月まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmahl FW, Betz E, Talke H, Hohorst HJ. [Energy rich phosphates and metabolites of energy metabolism in the cerebral cortex in the cat]. Biochem Z. 1965 Sep 30;342(5):518-31. No abstract available. German.
- Ashley FL. Implications of wound healing research. A meeting ground for experimental biology and clinical medicine. Plast Reconstr Surg. 1969 Feb;43(2):190-1. No abstract available.
- Meshkov SL, Seltzer SE, Finberg HJ. CT detection of intraabdominal disease in patients with lower extremity signs and symptoms. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):497-501. doi: 10.1097/00004728-198206000-00010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- new pcnl approch
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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